强生公司血糖仪事件追踪报道

 

上海市食药监局6月2日召开新闻发布会，要求强生公司定期向政府公布稳灵型及稳豪型两款血糖仪的更换情况。自2001年至2005年，强生这两款血糖仪在国内共销售15万多台，上海市场数量为1.7万台。

今年4月11日，美国FDA向美国强生公司“稳豪”和“稳灵”两款血糖仪发出“一级召回”通告。从4月12日起强生公司开始向包括中国在内的全世界用户发出通告，展开“血糖仪更换计划”。但时隔一个多月，强生尚未在中国公开发布更换信息。面对这种全球召回唯独漏掉中国的事件，强生方面和药监部门都没有正式表态，直到6月1日，强生公司才正式宣布，在华全面展开“血糖仪更换计划”。对于医疗器械不良事件监测的漏洞也暴露出来。

上海市食药监局对此事件将采取三点措施：

一是要求强生公司全面落实其更换计划；

二是要求强生（上海）医疗器材有限公司积极发挥客户支持系统的作用，解答问题和帮助使用者正确使用该产品。对提出更换产品的使用者予以更换单一计量单位（mmol／L）的血糖仪；

三是将继续密切关注血糖仪以及其它医疗器械的安全性问题，并根据医疗器械不良事件监测和评价情况采取有效的管理措施。