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一次性输液器质验合格率98.6%

     北京5月24日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局日前通报了2004年一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况,两种产品的合格率分别为98.6%和92.3%。

   2004年食品药品监管部门共抽验一次性使用输液器293批,涉及16

1家生产企业,经检验,289批产品被检验项目合格,抽验项目合格率为98.6%,不合格产品的主要问题是“微粒污染”“药液过滤器滤除率”“输液流速”等指标不符合国家标准规定;共抽验一次性使用滴定管式输液器39批,涉及18家生产企业,经检验,36批产品被检验项目合格,抽验项目合格率为92.3%,不合格产品的主要问题是“连接强度”“微粒污染”等指标不符合国家标准规定。

   对监督抽验不合格的产品及企业,国家食品药品监督管理局要求有关省(区、市)食品药品监管局(药品监管局)依据《医疗器械监督管理条例》予以查处,责令生产企业限期整改,切实强化质量控制,严禁不合格产品出厂;对已上市的不合格产品采取必要的纠正措施,保证其安全有效。(完)

 
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