江苏４１种医疗器械产品被列入重点监控目录

生物谷

　　新华社信息南京３月２４日电（朱旭东　姚志宏）江苏省开始强化对重点医
疗器械产品生产企业的监管。目前，列入江苏省重点监控产品目录的共有４１种
医疗器械，涉及１３７家生产企业。
　　据悉，４１种医疗器械产品包括一次性注射器、一次性输液器、一次性使用
麻醉包等一次性使用无菌医疗器械，关节假体、金属接骨板等外科金属植入物医
疗器械，乳房填充材料，人工晶体、血管内导管及支架、心脏起搏器等植入性医
疗器械，角膜塑形镜，婴儿培养箱，橡胶避孕套等等。对生产上述产品的企业，
药监部门将监督企业严把原材料进厂关、生产过程控制关和产品出厂检测关，并
做好对产品生产销售的追踪监管。根据《一次性使用麻醉包生产实施细则》和
《外科植入物生产实施细则》，组织实施对这两类产品生产企业的检查验收，从
根本上提高产品质量。
　　江苏是全国医疗器械生产大省，产品门类较多，品种规格较为齐全。截至目
前，江苏已有医疗器械生产企业１２６８家，占全国企业总数的１４．４３％，
企业数量居全国第一；拥有一、二类注册产品３９２３个，占全国注册产品总数
的２１．９６％。（完）