医疗器械进口批件发布通知(4月29日)

生物谷

序号	申请号	品名	生产单位
1	进02-1633	牙科复合体充填材料	DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
2	进04-0018	PU-4210尿十项分析仪	ARKRAY Inc.
3	进03-1691	Cytosol ExactEtch眼科手术刀	美国Cytosol Ophthalmics公司
4	进04-0031	洗肾用血液回路导管	台湾善德生化科技股份有限公司
5	进04-0035	牙科复合树脂充填材料	瑞士康特齿科集团瑞士 Coltene AG工厂 / COLTENE AG
6	进04-0036	牙科硅橡胶弹性印模材料	瑞士康特齿科集团瑞士 Coltene AG工厂 COLTENE AG
7	进04-0007	血糖试纸	豪展医疗科技股份有限公司
8	进03-1341	输液器	美国Medtronic MiniMed
9	进03-1876	SPQ 前白蛋白试剂盒	美国 Diasorin, Inc.
10	进03-1370	多信号生物治疗仪	AD-Elektronik GmbH 德国
11	进04-0022	X射线辐射防护服和防护手套	ProTech Leaded Eyewear,Inc.美国
12	进04-0094	体外诊断用试剂盒	Sienco, Inc.
13	进04-0403	胎儿监护仪 Fetal Monitor	GE Marquette Medical Systems,Inc.
14	进04-0191	血液净化装置 Plasma Separation Apparatus	日本旭医疗株式会社 Asahi Medical Co.,Ltd
15	进04-0402	母体/胎儿监护仪 Maternal/Fetal Monitor	美国GE Marquette 医疗系统公司
16	进04-0266	穿刺针	Fresenius Medical Care AG
17	进04-0156	电动手术台	MEDIFA-HESSE Gmbh&Co.KG 德国
18	进04-0171	持针钳　Operating Needle Holders	Gebruder Martin GmbH & Co. KG
19	进04-0095	SurePath系列试剂	TriPath Imaging, Inc
20	进04-0406	JP-33 X光胶片自动洗片机	韩国　Jungwon Precision Ind.Co.Ltd.
21	进04-0117	裂隙灯显微镜	高木精工株式会社 TAKAGI SEIKO CO., LTD.
22	进04-0172	医用剪　Operating Scissors	Gebruder Martin GmbH & Co. KG
23	进03-2015	痊愈妥薄片敷料	英国 Smith & Nephew Medical Ltd
24	进04-0037	口腔用一次性注射针 (商品名：口腔用森田注射针)	NIPRO医工股份有限公司
25	进04-0189	Bioplate内固定装置	Bioplate,Inc.,USA
26	进04-0138	USCOM心输出量诊断系统	USCOM Pty Ltd
27	进04-0118	连续变倍手术显微镜	高工精工株式会社 TAKAGI SEIKO CO., LTD.
28	进04-0133	Osteobond 共聚体骨水泥	美国捷迈公司
29	进04-0384	容量输液泵 Volumetric Infusion Pump	Baxter Healthcare Corporation
30	进04-0193	SONG鼻泪管支架	库克澳大利亚公司 William A. Cook Australia Pty, Ltd.
31	进04-0168	血糖试纸条	ARKRAY，Inc.
32	进04-0098	血液透析用管路系统	德国Fresenius Medical Care AG
33	进04-0131	VerSys 环形全涂层髋关节柄	美国捷迈公司
34	进04-0159	输液泵 Infusion Pumps	瑞士Arcomed AG 公司 Arcomed AG
35	进04-0167	免疫血液学用离心机	株式会社久保田制作所 KUBOTA Manufacturing Corporation