医疗器械进口批件发布通知(5月19日)

生物谷

序号	申请号	品名	生产单位
1	进03-0513	VARISAN医疗压力带	意大利奇特医疗产品公司
2	进03-1568	其他医药品注入器（输液套具） (商品名：一次性使用输注泵)	日本 ·株式会社エーエムアイ（AMI）研究所
3	进03-1555	IsoFlex S 起搏电极导线	St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 美国
4	进03-1686	Aescula Lv 左心电极导线	瑞典St. Jude Medical AB / Pacesetter AB
5	进04-0100	纤维支气管镜	奥林巴斯株式会社 OLYMPUS CORPORATION
6	进03-2002	ABSOLOK结扎钉夹	德国Ethicon GmbH
7	进04-0093	体外诊断用试剂盒	Sienco, Inc.
8	进04-0104	预装式人工晶体系统	キャノンスター株式会社日本（CANON ATAAR Co.）
9	进04-0212	全自动生化分析仪	BIOCHEMICAL SYSTEMS INTERNATIONAL S.R.L 意大利
10	进04-0207	Endoscopic手术工具	Medtronic Sofamor Danek USA
11	进04-0081	软性亲水隐形眼镜	CooperVision Manufacturing Limited 英国
12	进04-0289	电子胸腔腹腔镜	日本奥林巴斯株式会社 OLYMPUS CORPORATION
13	进04-0080	软性亲水隐形眼镜	CooperVision Manufacturing Limited 英国
14	进04-0083	软性亲水性隐形眼镜	CooperVision Manufacturing Limited 英国
15	进04-0198	半自动生化分析仪	Awareness Technology,Inc.美国
16	进04-0082	软性亲水隐形眼镜	CooperVision Manufacturing Limited 英国
17	进03-1853	血液过滤器（商品名： Aquamax血液过滤器）	EDWARDS LIFESCIENCES LLC
18	进03-1964	NEXGEN Four 酶免自动分析仪	意大利 Adaltis Italia S.p.A.
19	进03-1624	Goalin 冠状动脉球囊扩张导管	日本株式会社戈德曼 GOODMAN Co., Ltd.
20	进04-0058	Liberté 冠脉支架系统	美国波士顿科学公司
21	进03-1623	Atlas 冠状动脉球囊扩张导管	日本株式会社戈德曼 GOODMAN Co., Ltd.
22	进03-1813	Vitalab Selectra XL 全自动生化分析仪	荷兰威图科学公司 VITAL SCIENTIFIC N.V.
23	进03-1625	Goodtec 血管造影导丝	日本株式会社戈德曼 GOODMAN Co., Ltd.
24	进03-1296	Multi-Med 中心静脉导管	美国爱德华生命科学公司
25	进03-1996	免疫球蛋白E诊断试剂盒	德国罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH
26	进03-0851	静脉导管套件盒	美国爱德华生命科学公司
27	进03-1672	气动洁牙机	德国KaVo Dental GmbH &Co.KG
28	进04-0085	主动脉打孔器	美国美敦力公司
29	进03-1646	OII肝素表面处理屈光前房型聚甲基丙烯酸甲酯人工晶体	美国国际眼科发明公司 OPHTHALMIC INNOVATIONS INTERNATIONAL USA
30	进03-1871	安达激光治疗仪	西班牙　INTERMEDIC ARFRAN S.A.
31	进03-1375	呼吸机	以色列VersaMed Medical Systems Ltd.
32	进03-1916	Octopus杯	DePuy France SAS
33	进04-0077	圣辉硬性透气隐形眼镜	台湾精华光学股份有限公司
34	进03-1920	第二代切割球囊	美国波士顿科学公司
35	进03-1832	钛钉、钛板	Gebruder Martin GmbH&Co,KG
36	进04-0078	非球面渐近多焦软性隐形眼镜	台湾精华光学股份有限公司