医疗器械国产批件发布通知(5月19日)

生物谷

序号	申请号	品名	生产单位
1	准04-006.1	骨接合植入物金属接骨螺钉	张家港市欣荣医疗器械有限公司
2	准03-508	一次性使用多穿刺器式输液器	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
3	准04-007.1	骨接合植入物金属接骨板	张家港市欣荣医疗器械有限公司
4	准04-065	钴铬钼合金人工髋关节	北京普鲁斯复星外科植入物有限公司
5	试04-007.2	金属直型接骨板	张家港市欣荣医疗器械有限公司
6	准04-005	骨接合植入物金属骨针	张家港市欣荣医疗器械有限公司
7	准04-007.3	金属异型接骨板	张家港市欣荣医疗器械有限公司
8	试04-008	放射性粒子治疗计划系统	珠海市和佳医疗设备有限公司
9	试03-543	ALT/GPT质控血清	中生北控生物科技股份有限公司
10	试04-129	金属螺钉	常州奥斯迈医疗器械有限公司
11	准04-050	血氨试剂盒（酶法）	中生北控生物科技股份有限公司
12	准04-073	一次性使用真空采血器	南昌市赣达医疗器械有限公司
13	试04-059	γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）	北京康思润业生物技术有限公司
14	准04-024	刃槽钛螺旋种植体	郑州雅钛口腔器械实业有限公司
15	试04-061	乳酸脱氢酶（LDH）	北京康思润业生物技术有限公司
16	试04-060	肌酐（CRE）	北京康思润业生物技术有限公司
17	试03-432	软性亲水角膜接触镜	北京佳视达康光学产品有限公司
18	准04-003	牙髓失活材料	武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂
19	试04-010	一次性使用输注泵	扬州市永宁医疗器械有限公司
20	试04-141	带锁髓内钉	张家港市康健骨科器械有限公司
21	试04-136	磷酸锌水门汀	青浦尼康齿科器械厂
22	试04-142	脊柱固定器	张家港市康健骨科器械有限公司
23	试04-144	金属接骨螺钉	张家港市康健骨科器械有限公司
24	试03-678	体内冲击波胆道碎石仪	四川省康迪医疗设备有限责任公司
25	试04-145	金属股骨颈固定钉	张家港市康健骨科器械有限公司