来源
2004-11-15

2004年11月15日国产批件发布通知

    序号
    申请号
    品名
    生产单位
    1
    准 04-257
    纤维蛋白原含量测定试剂
    北京世帝科学仪器公司
    2
    试 04-653
    乳酸脱氢酶测定试剂盒(L-P动力学法)
    上海名典生物工程有限公司
    3
    进 04-1569
    bioMerieux,sa
    4
    准 04-506
    激光皮肤治疗仪
    北京新科以仁科技发展有限公司
    5
    进 04-0791
    时间分辨荧光法甲状腺球蛋白试剂
    珀金-埃尔默生命科学公司/WALLAC OY
    6
    进 04-0794
    时间分辨荧光法甲状腺过氧化物酶试剂
    珀金-埃尔默生命科学公司/WALLAC OY
    7
    准 04-511
    多道生理记录仪
    四川锦江电子科技有限公司
    8
    进 04-0917
    X线机
    德国西门子股份公司Siemens Aktiengesellschaft
    9
    准 04-706
    血清总胆汁酸测定试剂
    烟台澳斯邦生物工程有限公司
    10
    进 04-1223
    MET-910 麻醉机
    丹麦DAMECA a/s
    11
    准 04-520
    激光坐浴机
    12
    进 04-1017
    冷冻消融导管
    加拿大CryoCath Technologies Inc.
    13
    进 04-0874
    高频电外科设备
    W.0.M.WORLD OF MEDICINE AG 德国
    14
    进 04-0945
    动脉微栓过滤器
    美国 Medtronic Perfusion Systems
    15
    准 04-608
    BH系列原子吸收光谱仪专用稀释液
    北京博晖创新光电技术股份有限公司
    16
    进 04-0827
    射频系统Cool-Tip RF System
    Radionics,a division of Tyco Healthcare Group,LP美国
    17
    进 04-1447
    延长管
    台湾太平洋医材股份有限公司
    18
    进 04-1637
    Bair Hugger 241 型血液/液体升温器械
    Arizant Healthcare
    19
    进 04-1198
    球囊扩张导管
    德国 Abbott Vascular Instruments Deutschland GmbH
    20
    进 04-1199
    高频电刀
    美国Valleylab, a division of Tyco Healthcare Group LP
    21
    进 04-0158
    蒸汽消毒炉
    W&H Sterilization S.r.l 意大利
    22
    进 04-1086
    无菌导尿管
    马来西亚 优乐技术有限公司
    23
    试 04-716
    金属矫形用棒
    张家港市兴达医械制造有限公司
    24
    进 04-1500
    ZEPHIR手术工具
    美国Medtronic Sofamor Danek USA
    25
    进 04-1300
    Biosorb/Biosorb C 可吸收手术缝合线
    美国 爱尔康公司
    26
    进 04-0687
    Ivalon 外科用聚乙稀醇海绵
    多米尼加共和国 Medsorb Dominicana S.A.
    27
    进 04-1681.1
    导尿管
    台湾太平洋医材股份有限公司
    28
    进 04-1567
    双水平呼吸机
    澳大利亚ResMed Ltd.
    29
    进 04-2037
    咬合块OPEN-EX Biβblocke
    Hager & Werken GmbH & Co.KG 德国
    30
    准 04-612
    彩色数字多普勒超声诊断仪
    沈阳东软数字医疗系统股份有限公司
    31
    进 04-0526
    MAGNEDISC 系列齿科磁性固位体
    日本 爱知制钢株式会社 (Aichi Steel Works,Ltd)
    32
    进 04-1216
    Thermo ALKO公司
    33
    进 04-1473
    一次性使用穿刺注射装置
    美国 REX MEDICAL有限公司
    34
    进 04-1486
    一次性使用胆管引流管
    韩国 世运医疗有限公司
    35
    进 04-1598
    显微镊子
    Microsurgical Instruments Close Joint Stock Company
    36
    进 04-2084
    3M通用型电刀负极板
    美国3M公司(3M Company)
    37
    进 04-2078
    Dimension Xpand全自动生化分析仪
    美国Dade Behring, Inc.
    38
    进 04-1531
    生化分析仪
    Scil Diagnostics GmbH 德国
    39
    进 04-1485
    双腔支气管插管(聚氯乙烯)
    威利鲁西股份有限公司(Willy Rusch Gmbh)
    40
    进 04-1633
    “邦拓”输尿管导管组(双J型)
    中国台湾 邦拓生物科技股份有限公司
    41
    进 04-2099
    INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
    42
    进 04-2105
    INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
    43
    进 04-0815
    双向血流检测仪
    Hayashi Denki Co.,Ltd. 日本
    44
    进 04-0766
    光固化垫底材
    法国碧兰公司(Produits Dentaires Pierre Rolland)



(转摘自“中国医疗器械网”)  

 发布时间:2004-11-15


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