闫希军：中药的创新与大健康产业的人类需求

佚名

在日前结束的“中医药与世界共享”发展论坛上，来自非洲、亚洲的代表以及国内各大主流媒体的记者，汇聚在天士力现代制药城，共同围绕中医药国际化，探讨中医药的创新发展和如何更好地为人类健康服务。论坛中，天士力集团总裁闫希军发表了精彩演讲，他全面阐述了人类疾病谱的新变化，所引发的医学模式由单纯病后治疗向“预防-保健-治疗-康复”的转变，并指出当今社会已经进入“大健康”时代，表达了人们对生命全程呵护和全面保障的渴望，向往安享百年、健康长寿的目标。他分别从人类的健康需求与药物研发的新挑战、现代中药的创新、天士力大健康产业三个方面表达了《中药的创新与大健康产业的人类需求》这一主题，阐明了以“还原平衡状态，清瘀求通”为核心的大健康平衡理念。通过本次论坛，再次为天士力致力中药现代化的开拓与创新、致力于推动中药的国际化、致力于全民大健康的产业定位对天士力提出了更高的要求。

人类的健康需求与药物研发的新挑战

在“中医药与世界共享”发展论坛上，闫希军开宗明义，指出健康是人类永恒的追求，自人类文明开始以来，生命与死亡、疾病与健康，一直是伴随着人类繁衍过程的一个永恒主题。人类为了抵御疾病，延长寿命，维护健康，而发展了医学和药物。疾病在演变，医药在进步，二者相互交织，相伴相随，谱写了一部医药发展史。在过去的一个世纪里，医疗技术、诊断技术、药物学、生命科学的发展，改善了人类的健康状况，婴儿死亡率下降，人均寿命延长，世界人口不断增加。尽管现代医药取得了史无前例的巨大成就，挽救了无数人的生命，但是仍然不能满足人们维护生命和健康的需要。

伴随人类疾病谱的新变化。慢性病，特别是多脏器疾病、因衰老引起的功能低下等疾病增加。与生活方式相关的疾病增加，如糖尿病、心血管疾病、中风、肝胆疾病、睡眠问题以及有些癌症；神经、心理障碍等精神疾患增加。艾滋病、SARA和禽流感等重大疫情给人类生命安全带来巨大威胁。慢性疾病引起了巨大的危害和损失，给人类造成身体上痛苦。在有生之年，人们希望保持良好的身体和精神状态，使生命更长、更健康，但又无法摆脱由衰退性疾病和精神损伤而造成的痛苦。在生命晚年往往有一段长时间的带病期或伤残期。同时，慢性疾病带来了重大的经济损失，与之相伴的医疗费用上涨也成为各国难以承受的沉重负担。

闫希军指出，生活方式的改变也带来了健康观念的变化，世界卫生组织这样来定义健康，它是一种在身体上、精神上的完满状态，以及良好的适应力，而不仅仅是没有疾病和衰弱的状态。医学模式也从治疗疾病为主的生物医学，向预防、治疗、保健、康复相结合的生物、心理、社会医学转化。全球范围内整体性、综合性的医学目标在从治疗疾病向延长健康期望寿命、享受生活质量发生转化。

众所周知，在十七大政府工作报告中，中国已经宣布，我国人均的期望寿命已经达到了73岁。但在此面前，我们不得不承认人类自身固有的平衡被打破了，怎么办呢？人类的希望何在？我们要从古老的传统医学，天然药物当中寻找解决新的方案。药物研发面临新挑战,并研发针对性更强的药物，如：慢性病药物、重大传染性疾病药物、个性治疗的药物。比如像艾滋病这样的疾病现在还并不能完全的控制。对于医学研发机构来说，研发创新成本更低、适应更多国家经济状况的药物成为一个造福人类的目标。

在传统中药向现代中药的转化过程中　推进现代中药的创新

回顾一下人类的文明史，我们发现人类曾经长期依赖传统药物与疾病斗争，其中90%以上是植物药。在几大文明古国，曾经分别形成了有自己民族“话语”的传统医学体系，比如：希腊传统医学体系、印度传统医学体系、中国传统医学体系。当前，在推进健康教育的过程中，迫切要求对传统医药进行宣传、推广，使人们准确认识中医药，了解中医药现代化的进程和成果，并且要使中药的研究成果使世界人们能够共享。通过一系列的宣传和推广工作，指导人们正确认识传统医学、合理使用药物，推动各国对中医的立法和管理。

闫希军表示中医药是中国的瑰宝，首先要充分认识传统中医药的特点与优势。传统中医药具有成分多样、协同起效的特点。多样性的成分作用于疾病的多个不同环节，将各种致病因素的总和限制在发病的阈值以下，这种协同作用可达到控制疾病和“治本”的目的。实践表明，传统中医药具有综合竞争能力，表现为既治标又治本，既能预防又能治疗，可从生活、文化等多方面起到综合调整作用。

他指出传统中医药要从调整生活习惯病，寻求中药创新。生活习惯病中，例如常见的高血压、糖尿病血管合并症、血脂异常、心血管病、脑血管病等等，最主要特点是与血管、微小血管的损伤相关。天士力在中药方面的创新，是从着手于心血管开始不断进行的。

分析一下血管、微小血管的发病原因，得出的结论不仅是多因素，包含饮食、环境、疲劳、用药等；同时又是多环节的复杂病变。比如微小血管多环节病变，有血管内皮的损伤；血小板与血管内皮的黏附，其结果是诱发血栓；白细胞与血管内皮的黏附，引发白细胞过量地产生过氧化物；过氧化物损伤血管内皮和血管基底膜, 造成血管通透性增强，引起白蛋白外漏，出现水肿等等。这么复杂的环节以及其它因素的参与，所以说，用一种药来治疗血管疾病是非常困难的。假如期望把发病的各个环节控制住，我们每天要大把大把地吃药，有可能对血管系统的某个环境起到了控制作用，但是吃下大量的药，与之带来的毒性也是非常严重的。闫希军表示，天士力集团在传统中药的基础上开发了现代中药，成为探索中药创新，调整生活习惯性疾病、改善微循环障碍的一个重要成果。以复方丹参滴丸为例，它对生活习惯疾病的综合调整，验证了中药复杂的多成份，能满足对多环节病变调节的需要。它是典型的利用现代科学技术，确保中药多种有效成分均一，综合分析和控制其有效成份，阐明了其各种成分的作用原理，使复方丹参滴丸成为创新型的现代中药。经过长期的临床使用，疗效明确，安全性高。由此可以看到，从临床应用安全有效的天然药物中，开发创新药物，既可加速开发过程，也可降低开发成本，非常适合发展中国家的经济基础和技术实力。

在传统中药向现代中药的转化过程中，闫希军强调要从五个方面入手，确保中药有效成分的均一性，明确中药的复杂药效成分，提高中药有效成分生物利用度，打造先进生产制造体系，阐明中药的综合作用原理。

他说，首先要从源头确保中药有效成分的均一性。以天士力为例，建立了药材种植基地，进行标准化种植。实施标准育种、标准栽培、无农药管理、标准化采收与贮藏，按照系列化标准，打造一体化的现代中药产业链，从而保证了天士力中药成份的周密性，形成从药物研发、药材种植、中药提取、中药制剂、药品经营完整的产业链，实现从源头到终端的全程标准化管理。

第二明确中药物质基础来保证中药质量的恒定性。再次分析复方丹参滴丸，其中两个重要的中药成分，丹参和三七，成份是明确的，既可以做成胶囊，也可以做成冲剂；第三开发中药滴丸剂型，提高生物利用度；第四有效成分的提取与先进制造，天士力率先提出GEP标准，主要解决中药材有效成分的萃取,以及毒性成分、重金属含量及农药残留量的处理问题，克服中药质量控制在提取环节的制约瓶颈，闫希军说，过去一提中药“膏丹丸散，神仙难辨”是中药发展的瓶颈，而天士力中药目前采用GEP提取,建立了现代中药数字化提取中心，实现了中药提取的产业化，使中药提取达到现代先进水平，开发了适合中药特点的多元指纹图谱质量控制与分析技术，建成了规模最大的滴丸生产线。利用数字化控制技术，从滴制、罐装到外包装，实现了自动化流水线生产，逐步打破了中药这一“黑匣子”。

在阐明中医药综合作用机理上，闫希军表示，在明确中药有效成分的基础上，天士力利用现代实验手段，和浙江大学等科研机构联合攻关，研究从多元角度来逐步地控制质量，包括成品的生产。取代了过去手工业作业的模式，在生产全过程中，每一个环节与人或身体部位的接触，越少越好、层次越少越少、次数也要越少越好。在天士力全程数字化的控制，通过这样全面现代化制造的过程获的产品，在明确中药有效成份、有效部位的基础上，利用现代的手段，使中药的药理作用实现从整药到单一成分、分子水平、从宏观到微观的得以清楚表达。

闫希军进一步分析，中药的多元成份到体内是通过多方面作用的过程。中药在体内是通过多靶点来实现它们的作用。就中药创新的优势和特点来说，复方丹参滴丸的组合证明了中药的复杂多成分，临床表明能够满足对于多个环节病变的调整的需要。由此推论，应用安全有效的天然药物开发创新药物，既可以加速开发过程，也可以降低它的开发成本。依照发展中国家目前的经济技术和技术实力，从化学角度来说，筛选一种药物是非常困难的，筛选出来后不知道是否有效，毒性大不大。虽然我们几千年中医临床还有很多无法说清的神奇之处，但是疗效却被世人公认。闫希军说，如果对传统医学已经证明有作用有价值的中药，再去分离、实验，我们就可以少走很多新药创新的弯路，也可以缩短新药创新的实践。他强调，中国应该大力提倡建立中国新药创新的模式，既要和西药并进创新，更重要的是建立起中国式药物创新研发模式。