国内外减肥药及食品市场分析

生物谷

，欧盟委员会已决定从2001年4月开始在欧盟禁止销售这类食欲抑止剂药物，亚洲、美洲其他一些国家均取消了含有芬氟拉明、右芬氟拉明活性成分的药物。此外，最新的临床研究对芬特明（phentermine）也提出了置疑，认为该品也可以造成心瓣膜异常。这明显地减少了世界范围对减肥药的接受。迄今为止，惠氏公司（Wyeth）已为以前的使用者支付了8.40亿美金的资金。在这种情况下，奥利司他和西布曲明以其全新的结构和全新的作用机制占据了全球减肥市场70％的分额。又如赛尼可最近又收到安全问题的困扰，原因是发现奥利司他会影响脂溶性维生素A、E的吸收，还可能导致脂肪泻，这导致其总处方量下降了14％，而其主要竞争对手西布曲明也有类似的遭遇，几起严重不良反应事件使管理当局和消费者人群对该产品的安全性表示出担心。雅培公司（Abbott）报告，该药品在2002年第三季度（到9月30日）的销售额下降了52％，然而，最近欧盟CPMP又重新肯定了西布曲明的安全性和有效性，令其在美国以外的销售额已恢复了2位数的增长。

据IMS Therapy Forecaster的报道：在今后的10年中，世界减肥药物的规模预计将成倍增长，减肥药物总的零售和医院处方药物销售额将增长到10亿美元，到2011年达16亿美元。美国将是这一增长的主要驱动力，增加的主要因素是由于医疗补贴和减肥药更广泛采用的驱动，由于对治疗能减少并发症认识的加深，肥胖越来越被保健计划所覆盖。有几种用于抗肥胖治疗的药物正在开发之中，这些包括：饥饿减轻剂、抗抑郁剂和其他的集中抗精神病药物、激素和leptin分子。参与开发产品的公司包括：辉瑞（Pfizer）、阿斯利康（AstraZeneca）、赛诺菲圣德拉堡（Sanofi-Synthelabo）、先灵葆雅（Schering-Plough）公司这样的制药巨头和Regeneron和Super Gen这样的其他类型的生物技术公司。

由于人们对因肥胖引起多种疾病的发生认识的增加，对儿茶酚胺路径作用药物的采用，包括西布曲明和（S）-西布曲明也将继续影响市场。减肥药用于其他适应证的批准，特别是用于2型糖尿病也将触动这个市场。在2002年8月，罗氏（Roche）公司在第九界国际肥胖会议上发表了其Xondons研究的详细内容。研究表明：使用赛尼可并结合生活方式改变的肥胖患者比单独通过生活方式改变减轻体重的患者发展为糖尿病的几率减少了37％。赛尼可在2004年专利到期后将对美国市场造成一定的影响。

在肥胖的临床模型中，Regeneron公司的改良型天然蛋白质神经营养性因子（ciliary）最引入注目被认为能结合到特定的受体，并且激活抑止食欲的丘脑下部中的主要信号路径，从而减轻体重。

Axokine将为在对肥胖还没有出现适当的解决办法的这个永不满足的膨胀市场中的众多患者带来了新的希望。Axokine受体的位置和作用机制与瘦素的作用机制相似。瘦素是从脂肪细胞中释放的体重天然

素调节剂，然而在最常见型的肥胖（饮食引起的肥胖）的动物模型中，动物对激素的使用具有抵抗力。而Axokine能够引起实质上的体重减轻。在Ⅱ期临床研究中，肥胖患者在用Axokine的第12周的治疗期间减轻了体重。而Regeneron公司也已开始对Axokine（Peg-Axokine）进行Ⅰ期临床研究，所设计的第二代分子在血流中能够保持更长时间。日前美国FDA已对Axokine授予了快通道审批资格。

尽管人们对减肥药研究市场重新觉醒了，但预计巨型炸弹式药品的发现将难以实现，这主要是由于在过去面临的挑战，即重新使医师和患者认识到治疗剂安全性的需要。鉴于市场挑战的严峻性，预计制药公司企图为警惕毒副作用和不知道药物治疗益处的世界数百万患者市场中获益，将有一条重重障碍的路要走。然而，一种能够提供安全和担负起抗肥胖治疗的治疗剂一定能敲开这10亿美元市场的大门。