保健食品注册申报代理

生物谷

保健食品在国际上通常称为"health food"、"Functional food 或"Dietarysupplement"，在我国经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，系指具有特定保健功能的食品，即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗为目的的食品。所以欲申报保健食品的产品，必须具有三种属性：食品属性；功能属性，具有特定的功能；非药品属性。
　　除了以上具有特定功能的食品可以申报保健食品外，营养素类产品也纳入了保健食品的管理　范畴，称为营养素补充剂，如以维生素、矿物质为主要原料的产品，以补充人体营养素为目的食　品，可以用以申报保健食品。
　　在中国保健食品的生产、销售、审批由国家食品药品监督管理局进行监督管理，未获得保健食品批准文号的产品不得进行生产、销售或进口。

保健食品申报的功能有:
(1)增强免疫力▲    (2)辅助降脂 (3)辅助降糖
(4)抗氧化    (5)辅助改善记忆力 (6)缓解视疲劳●
(7)促进排铅    (8)清咽功能 (9)辅助降血压
(10)改善睡眠▲ (11)促进泌乳    (12)缓解体力疲劳▲
(13)提高缺氧耐受力▲ (14)对辐射危害有辅助保护功能▲ (15)减肥
(16)改善生长发育 (17)增加骨密度▲    (18)改善营养性贫血
(19)对化学性肝损伤有辅助保护▲ (20)祛痤疮●    (21)祛黄褐斑●
(22)改善皮肤水分● (23)改善皮肤油分●    (24)通便功能
(25)对胃粘膜损伤有辅助保护功能 (26)调节肠道菌群    (27)促进消化
以上标有▲的项目只做动物试验，标有●的项目只做人体试验，其他项目人体、动物试验均须做。

保健食品申报需要检验的项目
申报保健食品一般要进行卫生学、稳定性、毒理学、功能学等项目的检测。

申报国产保健食品需提供的资料
　（1）保健食品申报申请表
　　　（2）产品配方及依据
　　　（3）功效成分、含量及功效成分的检验方法
　　　（4）生产工艺及简图
　　　（5）产品质量标准（企业标准）
　　　（6）检验机构出具的检验报告
　　　（7）产品设计包装（含产品标签）
　　　（8）产品说明书样稿
　　　（9）可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）
　　　另附未启封的完整产品样品小包装3件

申报进口保健食品需提供的资料
　（1）进口保健食品卫生许可申请表
　　　（2）产品配方及依据
　　　（3）功效成分、含量及功效成分的检验方法
　　　（4）生产工艺及简图
　　　（5）产品质量标准（企业标准）
　　　（6）检验机构出具的检验报告
　　　（7）产品包装（含产品标签）
　　　（8）产品说明书
　　　（9）受委托申报单位应提交委托申报的委托书
　　　（10）产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件（自由销售证明）及其中英文相符的　公证书。
　　　（11）能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）
　　　另附未启封的完整产品样品小包装3件

申报保健食品证书所需的时间
　保健食品申报的周期，与以下几个因素有关：①评审周期；②检验周期；③资料准备情况；　④评审政策。
资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。
　评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。
　　总之，如想缩短保健食品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。