国际新药研发动态 
晚期肝癌治疗药物多吉美获准在华上市
拜耳医药保健公司7月25日上午在沪宣布，拜耳研发生产的口服抗癌药多吉美（索拉非尼）已获得中国国家食品药品监督管理局批准，用于无法切除的肝细胞癌或肝癌患者的临床治疗。多吉美是迄今为止全球首个被批准用于晚期肝癌系统治疗的药物，也是唯一一个被证实可显著延
一种糖尿病新药获准在欧盟国家上市
据英国媒体２２日报道，美国默克公司的糖尿病复方新药Ｊａｎｕｍｅｔ当天获准在欧盟２７个成员国上市。这种药物含有西他列汀和盐酸二甲双胍两种成分，可以解决Ⅱ型糖尿病患者３个关键的病症，即胰岛素缺乏、胰岛素流失和葡萄糖过剩，从而有效降低患者的血糖水平。与单
英发明“神奇药片”治前列腺癌 免除放化疗痛苦
据英国《每日邮报》7月22日报道，英国科学家在攻克前列腺癌的道路上取得突破性进展，研制出一种“神奇药片”，可以让肿瘤缩小80%，病人可以免受放疗和化疗的痛苦。重大突破一些专家表示，这是近几十年来前列腺癌研究领域取得的最大突破，有望拯救许多人的生命。
新的癌症治疗开始人体试验
美国北卡罗来纳州Wake Forst大学综合癌症中心的研究者发现，从健康供者来源的粒细胞可以根治癌症患者的肿瘤细胞。他们将在一项叫做白细胞输入治疗（LIFT）的2期临床试验中评价这种新治疗方法，看它是否像在小鼠中一样，成为有效根治人类癌
世界第一种抗癌药物研制成功
近日美国科学家成功研制出目前为止最有效的抗癌药物Lodamin。该药物可以口服，它是由抗癌效果最显著的试剂TNP-470发展而来。据专家介绍，目前Lodamin的抗癌效果已成功的在老鼠抗癌实验中获得了证实；如果它还能在接下来的人体抗癌实验中获得成功
千金一掷 为立普妥
全球销售第一的药物是辉瑞的立普妥，这个年销售额高达120亿~130亿美元的重磅炸弹难免让人眼馋，仿制药厂望眼欲穿等着立普妥专利过期的那一天。在众多希望分享立普妥仿制药市场大饼的仿制药厂中，谁可能是第一家成功挑战立普妥专利独家享受180天行政保护的胜
新型前列腺癌基因分子诊断试剂有望于2008年第3季度上市
Health Discovery Corporation (HDC)（OTCBB：HDVY）今天宣布，其新型的前列腺癌基因分子诊断试剂II期临床试验获得成功结果；同时，它还宣布，该项
美印科学家研制基孔肯雅病毒疫苗
美国科学家日前在吉隆坡举行的国际传染病大会上报告说，他们与印度科学家正在联手研制一种基孔肯雅病毒疫苗，希望疫苗能使肌体获得对基孔肯雅病毒的免疫力。 传统上，疫苗往往是毒性弱化的病毒，但近年来科研工作者使用病毒的部分无毒蛋白质作为疫苗，使肌体形成对某
H5N1型禽流感疫苗临床试验新进展
新英格兰医学杂志》报道澳大利亚的科研人员进行了H5N1型禽流感疫苗的III期临床试验，人类禽流感预防又向前进了一步。 研究者将275名、年龄18-45岁志愿者按剂量分为6组，3.75mg、 7.5 mg 、15 mg 、30 mg 血凝素抗原含佐剂
美国FDA批准一种新的重组Ⅷ因子Xyntha
美国FDA近日已批准一种新的重组Ⅷ因子Xyntha，该产品不含人或者动物组织成分。 Xyntha主要用于控制和预防A型血友病的出血和术后预防性应用。它采用无白蛋白的方法和纳米过滤技术生产，是唯一的在生产过程中用完全合成提纯方法的Ⅷ因子产品，据FDA
澳大利亚宣布研制出人用H5N1型禽流感疫苗
澳大利亚卫生部长尼古拉·罗克森6月17日宣布，澳已经研制出一种对付禽流感的人体疫苗。 罗克森在堪培拉举行的记者招待会上说，这种疫苗由澳大利亚药物和疫苗制造公司CSL研制，是澳首次研制成功的针对禽流感的疫苗。这种疫苗可以预防在亚洲、中东、欧
英国一研究置疑银杏提取物治疗痴呆症效果
数十年来，多数研究人员一直认为银杏提取物对人体有许多益处，比如治疗痴呆症。但英国伦敦帝国理工学院的一项新研究提出异议，认为银杏提取物对治疗痴呆症没有效果。研究人员对１７６名轻度和中度痴呆症患者进行了研究。患者被分成两组，一组服用银杏提取物，一组服用
降血脂药又添生物药
治疗高脂血症是预防心脑血管疾病、降低死亡率的重要手段之一，目前国内降血脂药物市场竞争激烈，有包括他汀类药品在内的几十个降血脂药，还有1000个左右的相关功能保健品在市场中角逐。近日，由著名心血管病专家胡大一主持的“中国老年人心血管防治高峰论坛”中，
疫苗研发瞄准被忽视疾病 政府的支持很重要
为了推动和促进全球疫苗的研究开发，诺华通过公-私合作的方式成立了一家疫苗研究中心，其最初的研究重点是针对腹泻类疾病的预防今年2月末，诺华公司在意大利的锡耶纳成立了一家非营利性的疫苗研究机构——NVGH（Novartis Vac
BioWa技术授权诺华用于抗体研发
BioWa,Inc.11日宣布，该公司已经将其POTELLIGENT(R)技术授权给了诺华(Novartis)，用于开发抗体依赖性细胞毒性(ADCC)有所增强的抗体疗法。 此次授权使得诺华能够利用BioWa的POTELLIG
外企加速争夺中国肿瘤药市场 抢研发制高点
快速增长的中国肿瘤药物市场正引起跨国公司的高度重视。近日，在美国召开的第44届美国临床肿瘤学会年会上,来自中国的肿瘤界医药专家因一项临床试验而得到全球肿瘤医学界的高度肯定。该试验是肿瘤药物研发领域首次以中国和亚太地区作为主要对象的国际肝癌临床治疗药
印度羽扇豆制药抗癫痫通用名药获FDA试批准
印度羽扇豆制药收到美国食品药品管理局（FDA）对Topiramate片简明新药申请的试批准。该药剂量为25、50、100和200毫克。Topiramate片是Ortho-McNeil的Topamax片的绝对等效产品，用于治疗癫痫病。2008年9月T
瑞士Celgene国际撤销MDS药在欧洲上市申请
瑞士Celgene国际公司日前宣布，经过与欧洲药品局和欧洲药品评估局（EMEA）人用药品委员会讨论后，决定撤销Lenalidomide的上市申请。 Lenalidomide用于治疗轻中度骨髓增生异常综合征(MDS)伴随5q缺失染色体异常所
首名患者报名治疗早期乳腺癌三期研究
一项针对HER2阳性乳腺癌女性患者的国际性新研究正在招募患者。这项重要的BETH（BEvacizumab和曲妥珠单抗(Trastuzumab)对HER2阳性乳腺癌的辅助治疗）研究是一项三期临床研究试验，旨在研究抗血管生成的Bevacizumab(A
首名患者报名参与Bevacizumab和曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的全球性三期研究
一项针对 HER2 阳性乳腺癌女性患者的国际性新研究正在招募患者。这项重要的 BETH（BEvacizumab 和曲妥珠单抗 (Trast
癌症疫苗成功太难 抗癌新药研发生态残酷
Oleg Loran医生的日常工作就是对肾癌病人进行治疗。但是，在为这些癌症病人选择治疗方案上，他并没有太多的办法。如果肾癌被早期发现，那么病人存活5年时间的几率达到60%。但是，三分之一以上的病人在被确诊时已经到了癌症晚期，
欧洲批准新型禽流感疫苗上市
欧洲委员会近日批准了一种新型的应对H5N1型禽流感病毒的疫苗——Prepandrix。这也是首个用来抵御将来可能的禽流感爆发的疫苗。不过欧洲各国政府将怎样使用这种疫苗目前并不清楚。 Prepandrix由英国制药业巨头葛兰素史克公司生产，
英国新药有望杀灭超级细菌 涂入鼻孔即见效
据国外媒体报道，英国每年有1600多人死于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，也就是令人们谈之色变的所谓“超级病菌”。目前，科学家们正在研发一种治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌传染病的药物，可能在三年内用于临床。方法很简单，将一种凝胶涂入鼻孔内便可杀死这种超级病
Calando制药获RNA干扰技术中国专利
美国Calando制药日前宣布，已获得RNA干扰技术（RNAi）的医疗用途在中国的专利。美国箭头研究公司（ArrowheadResearchCorporation）拥有该公司多数股权。 此项专利涵盖广泛，包括利用任何RNAi
用于HIV研究的稀有植物化合物
人们希望创制一种可帮助将HIV从其隐藏处冲洗出来的药物的努力，可能会因为一种能够有效合成prostratin的新方法而得到推动。prostratin是一种供应短缺的基于植物的化合物。尽管以主动攻击复制中的病毒的抗逆转录病毒疗法获得了成功，但HIV非
Mologen制药公司新型抗癌药将进入I期临床
Mologen生物科技公司的新型抗癌药已通过相关部门的批准进入I期临床实验，该药代号为MGN1703，是在dSLIM DNA免疫调节剂的基础上研发出来。 在I期临床实验中，将检测这种新药的安全性、与其他药物的相容性及其对人体免
密理博公司助阵抗击手足口病（EV71病毒）研究第一线
今年以来，手足口病已经在我国包括台湾，香港，澳门在内的19个省和直辖市发现疫情。截至5月6日，全国共报告手足口病病例超过15000例，死亡26例，超过千例的疫情地区包括安徽，广东，上海，北京和浙江。资料显示，6月至7月是手足口病的高发期，今后一段时
美国两项艾滋病疫苗试验均获成功
美国GeoVax公司6日宣布，根据初期结果分析，公司进行的两项艾滋病疫苗I期试验均获得了成功。试验所用的GeoVax艾滋病疫苗，是专门为已感染了HIV-1病毒的人所设计的，疫苗的作用在于阻止病毒在人体内发展成艾滋病。通过对志愿者注射GeoVax疫苗
欧盟将出资30亿欧元促进新药研发
近日，欧洲发起了一项价值20亿欧元（合31亿美元）的药品研发计划，以重振昔日“制药帝国”雄风，并缩小与美国、亚洲的制药差距。 创新药物计划(Innovative Medicines Initiative)
丙肝聚合酶抑制剂R1626显示出较强的治疗结束应答
罗氏 (Roche) 用于治疗慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染的试验性疗法 R1626 在联合 &nbs
瑞典明年将进行尼古丁疫苗人体试验
瑞典卡罗琳研究院２８日发表报告说，该院将于明年开始在北欧３个国家展开抗尼古丁疫苗的人体比对试验，这种疫苗旨在帮助吸烟者戒除烟瘾。据瑞典媒体报道，经过１０年研制，卡罗琳研究院的研究人员在瑞典独立制药公司创始人托尼·斯文逊领导下制成了这种抗尼古丁疫苗，
基于病毒样颗粒的三价季节性流感候选疫苗临床前研究
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 今天宣布，该公司已经收到了雪貂接种该公司三价季节性流感候选疫苗的免疫原性研究的积极结果。这些结果将使得 Novavax
新型药物可保护机体不受辐射损伤
研究人员开发出了一种新药，它可以保护动物的骨髓及胃肠道细胞不受放射疗法的破坏，同时又不会减少放疗对肿瘤细胞的效力。尽管放疗是治疗癌症的一种重要武器，但人们仍然需要限制辐射对健康细胞的毁灭性效应。根据Lyudmila Burde
诺华在研肺癌治疗新药ASA404进入III期临床
诺华在研肺癌治疗新药ASA404进入III期临床试验，该药专有权由诺华从英国Antisoma治药公司获得。诺华公司表示，ASA404采用了一种新的作用机理，它可以被称为一种“破坏肿瘤血管制剂”，可以选择性的切断肿瘤供血，并最终导致大面积的肿瘤细胞死
新儿童轮状病毒疫苗有效性试验
在10个拉美国家进行的一项儿童轮状病毒疫苗试验表明，在儿童处于最容易出现轮状病毒肠胃炎的年龄，它能起到效果。该研究发表在4月5日出版的爱思唯尔期刊《柳叶刀》（The Lancet）杂志上，共有超过1.5万名6到13周的新生儿参与试验。参
美国政府对艾滋病疫苗研究进行评估
美国政府开始进行一项关于艾滋病疫苗研究的核查，在去年一项重要临床试验失败之后更关注于基础科学的研究。政府官员和艾滋病研究者在一次高峰论坛中承诺会将经费优先使用在实验室研究和动物试验上而不是花费较大但结果往往会令人失望的人体临床疫苗试验上。美国国家过
发达国家新兽药研发特点
投资力度大 国外一个新药的研发经费一般在3亿~5亿美元，高的可达10亿美元。研发费用一般占整个销售额的10%~20%。一般需花10年~15年的时间。新药研发主体 国外制药企业都很重视新药研发，都有自己独立的研发机构，仪器设备
罗氏诊断拓展丙型肝炎病毒免疫测定可用性
罗氏诊断(RocheDiagnostics)今天宣布，ElecsysAnti-HCV（抗丙型肝炎病毒）分析已经获得欧洲监管部门批准，包括MODULARANALYTICS系列E170分析仪和cobas6000平台e601模块。Elecsys抗丙型肝炎
新美合作研究 癌症患者“未来药物”
新加坡将和美国专门研究癌症疗法的公司合作，研究一种可能可以为癌症患者带来新希望的“未来药物”。新加坡科技研究局属下的生物处理科技研究院（Bioprocessing Technology Institute，简称BTI）日前发
奥地利开发的乳腺癌疫苗进入人体试验阶段
维也纳医科大学特种预防及热带病医学研究所２日说，该研究所开发的一种乳腺癌疫苗已开始进行人体试验阶段。该研究所所长乌尔苏拉·维德曼－施米茨当天在记者招待会上说，在这种疫苗的作用下，人体可产生一种抗体，抑制能引发癌变的乳腺癌细胞生长因子“Ｈｅｒ－２／ｎ
