来源 中国医药123网
2009-7-3 10:40:08

Teva通用名口服避孕药Tri-Lo Sprintec将上市

生物谷

FDA已批准Teva制药公司关于口服避孕药Tri-Lo Sprintec的简化新药申请，该药是Ortho McNeil Janssen公司专利药Ortho Tri-Cyclen Lo的通用名产品。

至此，Teva可享有该药为期180天的独家销售权，因为这是该药的首份简化新药申请，符合FDA相关规定。

目前，Teva正身处该药的专利诉讼案当中，该案由美国新泽西地方法院受理，具体开庭日期尚未确定。Teva公司主要研发、生产和销售通用名药物、原料药和兽药。（生物谷Bioon.com）

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