制药巨头礼来抗血栓药将接受FDA评估

近日，制药商礼来公司(LLY)称，美国食品与药品管理局(FDA)的心脏病专家小组将于2月3日开会，以评估prasugrel的安全性和药效。虽然FDA不是必须听从其专家小组的建议，但一般情况下还是会接受的。FDA已经两次推迟就该药作出决定，而该药的批准被认为对礼来至关重要，因为该公司未来几年将面临大批药物专利的失效。礼来此前对投资者表示，预计将于2009年上半年开始出售prasugrel，但拒绝对FDA批准该药的具体日期作出预期。

该药是礼来与日本制药商DaiichiSankyo合作开发的一种血液稀释药物，其设计目的是治疗有严重心脏问题，例如心力衰竭，或者可能发展为血栓的不稳定心绞痛的患者。如果获得批准，prasugrel将与赛诺菲-安万特(SNY)与百时美施贵宝公司(BMY)生产的抗血栓药Plavix展开竞争，后者是去年全球第二大畅销的处方药，销售额达到73亿美元。

礼来公司始建于1876年，总部位于美国印地安那州的印第安纳波利斯，是一家全球性的以研究为基础的医药公司，致力于为全人类创造和提供以药物为基础的创新医疗保健方案。（生物谷Bioon.com）

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