基于病毒样颗粒的三价季节性流感候选疫苗临床前研究

佚名

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) 今天宣布，该公司已经收到了雪貂接种该公司三价季节性流感候选疫苗的免疫原性研究的积极结果。这些结果将使得 Novavax 能完成其拟议的新药研究 (IND) 申请，这项申请是为了支持启动该公司计划于今年第三季度开始的 II 期临床试验。

在这项研究中，雪貂接种了该公司的三价季节性流感候选疫苗（包括三种病毒样颗粒 (VLP) -- H3N2、H1N1 和 B virus 病毒株）。该疫苗在接受每病毒株15微克（当前获得许可的裂解和亚单位流感疫苗的标准剂量）的全部雪貂中诱发了可抵抗包含在该疫苗中的所有三种病毒株的保护抗体。该候选疫苗还在大约一半的接种雪貂中诱发了可抵抗一种漂移性病毒株的抗体效价。一项在兔子身上进行的独立毒理学研究显示，该三价疫苗可以很好地发生作用，并且没有意料外的副作用。雪貂和毒理学研究是通过与 Ted Ross 博士合作、分别在匹兹堡大学 (University of Pittsburgh) 疫苗研究中心和马里兰州盖瑟斯堡 Bridge Laboratories 中进行的。

Novavax 首席医疗官兼研发部副总裁 Penny Heaton 博士表示：“Novavax 的流感项目正按计划迅速进展。除了我们今天公布的季节性流感候选疫苗研究的积极结果，我们的 H5N1 大规模流感疫苗剂量范围研究也正基于去年12月获得的有利的中期数据安全性和免疫原性分析，按照计划招募实验对象。我们计划在今年下半年为大规模和季节性流感疫苗项目的后期开发最终选定剂量。”

Novavax, Inc. 总裁兼首席执行官 Rahul Singhvi 指出：“这些结果可支持我们继续开发三价季节性流感疫苗，并使我们能够顺利朝着在2008年第三季度开始对这种候选疫苗进行人体试验的目标前进。我们将在今年下半年启动这两种疫苗的 II 期研发。”

该公司还在为一种将从2008年第四季度开始销售的流感疫苗准备一种用于一对一人体研究的季节性病毒样颗粒候选疫苗。病毒样颗粒已针对美国疾病控制与预防中心 (Centers for Disease Control and Prevention，CDC) 为即将到来的2008-2009季节推荐的3种新流感疫苗病毒株分别开发了出来。从历史的角度来说，CDC 建议改变所有这3种季节性流感疫苗病毒的情况并不常见，尽管如此这次却出现了这种建议，Novavax 有能力在该声明发布后的6周之内制造出相应的病毒样颗粒。我们相信该公司利用其专有的重组细胞病毒样颗粒技术迅速应对新兴流感病毒株的能力将使 Novavax 从其它流感疫苗公司中脱颖而出。

Novavax 简介

Novavax, Inc. 是一家临床阶段生物技术公司，致力于利用专有的病毒样颗粒先进技术开发新型疫苗，抗击全球多种传染性疾病。该公司利用一种有效的新型制造解决方案生产这些基于病毒样颗粒的高效重组疫苗。