来源
2005-11-17 22:05:37
阿斯利康向FDA报批哮喘维持治疗新药
英国阿斯利康公司日前向美国食品和药物管理局（FDA）递交了一项新药申请，寻求公司用于哮喘病维持治疗的新药Symbicort获批上市。
Symbicort联合了布地缩松（budesonide，一种吸入型皮质类固醇激素）和福莫特罗（一种快速且长效的β2肾上腺素受体激动剂）两种药物。这两种药物的联合治疗是被美国哮喘教育和预防项目（NAEPP）所推荐的，能够长时间控制和防止中度至重度永久性哮喘病症状的发生。
阿斯利康向FDA申请该药物用于12岁以上儿童哮喘病的维持治疗，寻求批准的Symbicort包括80/4.5毫克和160/4.5毫克两种剂量。
据悉，该药物的Turbuhaler干粉吸入剂型已经在美国以外的93个国家或地区获批上市，并于今年2月10日宣布完成了在欧州用于慢性阻塞性肺病（COPD）治疗的相互认证。
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