FDA批准葛兰素史克公司的流感病毒疫苗Fluarix

生物谷

        在美国增加流感疫苗供应的关键时刻，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline）宣布，其流感病毒疫苗Fluarix已经得到了FDA的批准，使本品得以在2005～2006流感季节到来之际及时上市供应。

        本品获准在18岁及以上成人中用于抵抗流感。葛兰素史克紧接着要做的就是上市销售本品。本品已经在全球79个国家上市，其采用的是专门的预充Tip-Lok注射器。

        有专家称，引入本品是美国加强免疫接种率的重要一步，这将保护易感的年幼者和老人免受此种高传播性疾病的威胁。流感可以严重威胁健康，因此增加流感疫苗的供应对于预防流感病毒的入侵和传播具有重要意义。

        FDA对本品III期临床研究的安全性和免疫原性资料进行了考查。此项随机双盲安慰剂对照临床研究共纳入约1000例年龄在18～64岁的美国受试者。研究显示，本品具有安全性和免疫原性。

        本品自1992年起就在美国以外的国家和地区使用。在全球范围内，本品的接种量已经超过1.5亿剂。由于每一流行季节间的流感病毒流行毒株有可能出现变种，因此每年的疫苗组成也要进行调整，以符合FDA和疾病预防控制中心（CDC）的要求。也正是由于流感病毒的这种变化，CDC建议每年都须接种流感疫苗，尤其是对于高危人群。

新变种流感病毒株“登场”

医学专家呼吁：老年人更应及早接种流感疫苗

科技日报  刘侃

      全球最大的疫苗生产商、供应商———葛兰素史克公司主办的“2005年流感疫苗学术研讨会暨福禄立适上市会”在北京隆重举行，来自全市疾病预防控制领域的数百名专家及专业人士就流感学术问题进行深入交流和探讨。本次会议公布了世界卫生组织（WHO）的最新报告：2005-2006年流感病毒又有新变种“登场”，新的病毒菌株为甲型加利福尼亚病毒株。

　　面对即将肆虐的流感，与会专家们呼吁：接种流感疫苗是预防流感的最有效的手段，特别是作为“高危人群”的老年朋友，一定要认识到预防流感接种这种健康投资的必要性。在流感季节到来之前及早接种流感疫苗，防止流感的侵袭，这在保护个体和预防疾病方面都具有显著的社会意义和经济意义。目前，接种流感疫苗是世界公认的预防流感最为有效的措施。世界卫生组织及我国有关部门建议65岁以上的老年人为流感疫苗接种的优先人群。

　　流感是流行性感冒病毒引起的急性呼吸道传染病，主要表现为骤发高热、头痛、全身酸痛、乏力及轻微呼吸道症状，是一种传染性强、传播速度快的疾病。流感所引起的并发症和死亡非常严重。从1580年至今，流感在世界范围的流行或大流行已超过30次，最大规模的流行发生在1918年冬至1919年春，有2100万人死亡，超过了第一次世界大战的死亡人数。流感被医学界公认为传染病第一杀手。全世界每年都有约5%%~15%%的人群患上流感，其中又尤以老年人感染流感后导致并发症较多，且死亡率最高。

　　在现实生活中，老年人在认识流感上还存在很多误区。很多老年人都忽视流感，认为流感没什么大不了的，只是咳嗽、鼻塞、打喷嚏而已；不少老年人存在健康观念上的问题，总认为接种疫苗是儿童的事儿；还有不少老年人对流感的潜在危害认识不足，认为流感年年都会发生，预防不预防不重要，扛一扛就过去了，用不着接种疫苗。

　　实际上，国外调查表明，由于大多数老年人都患有不同程度的心脑血管疾病、糖尿病或哮喘等疾病，因此一旦感染流感，就易诱发和加重慢性病的症状，并极易导致肺炎、心肌炎、支气管哮喘等并发症。并发症的出现直接导致大量的超额死亡。流感高峰期间，老年人死亡率最高。据统计，在每10万个病例的死亡率中，50岁开始有明显的上升，60岁已接近50例，70岁可达100例，80岁可接近200例，死亡率为千分之二。所以，老年人必须对流感提高警惕。

　　目前，中国老年人的接种率为千分之三，而在发达国家基本达到60%%~70%%左右。北京疾病预防控制中心刘泽军主任指出，老年人流感应当引起老年人本人、医学界乃至全社会的重视。对待像流感这样的传染病“猛虎”，作为高危人群的老年人亟需更新观念，正确认识，早预防，早接种，早治疗。社会应该关心老年人，为他们接种疫苗积极创造条件。

　　记者从北京市疾控中心了解到，今年流感病毒发生变异，这意味着去年接种过流感疫苗者或去年患过流感者体内的抗体，不能抵御今年流感病毒的侵袭。对于老年人来讲，赶在流感高峰期到来之前的9、10月份进行接种预防是非常有必要的。

　　专家提醒老年人，由于疫苗的使用对象为正常健康人群，所以接种疫苗最好选择优质疫苗。衡量一个疫苗的质量，关键要看两个指标：一个是安全性，一个是有效性，都要基于大量的临床观测后才能体现。如世界最大的疫苗生产和供应商之一葛兰素史克推出的流感疫苗“福禄立适”，这种疫苗免疫原性高，副作用少，安全性好，特别适用于老年人。已经在全世界78个国家和地区得到广泛应用。同时该公司又推出的“福禄立适”儿童剂量，专为6-36个月婴幼儿度身定做的预填充剂型，使用更方便、安全。