南京举办PCR项目论证会

    近日，江苏省肿瘤医院、南京新港医药有限公司等单位的有关专家，就肿瘤转移基因标志物荧光定量PCR检测系列试剂盒的临床试验方案及临床应用在江苏省南京市进行了论证研讨。    

一种新的抗艾滋病中药进入临床实验研究

抗艾滋病中药“复方三黄散胶囊”日前获得中国国家食品药品监督管理局《药物临床研究批件》，下一步将进入临床实验研究，这是云南省获国家批准临床研究的第一个具有自主知识产权的抗艾滋病药物。　　“复方三黄散胶囊”是由多味中药材组成的复方中药制剂，于2004年

回音必抗过敏新药将上市

    近日，国家食品药品监督管理局向回音必集团抚州制药有限公司核发了二类新药齐齐的批准文号，这意味着国内最新批准的抗过敏新药——齐齐将正式投产面市。     齐齐是国内独家生产

香港抑制肝癌细胞生长新药进入I期临床

    近日，香港理工大学科研人员成功开发出一种能有效抑制肝癌细胞生长的药物——BCT100。目前，BCT100已进入I期临床试验。    该药是一种经处理的人体精氨酸酶，具有分

中药新药丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐研发成功

    经过大量的临床试验，中科院上海药物研究所历时13年研究开发的，具有高科技含量的现代中药——“丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐”，被证明疗效显著，用药安全，质量可靠。5月25日经国家食品药品监督管理局（SFDA

针对H5N1亚型禽流感的新疫苗研制成功

    能够彻底切断致命禽流感病毒向水禽、家禽及哺乳动物和人类传播的新型疫苗在我国研制成功。近日，国家禽流感参考实验室透露，针对H5N1亚型禽流感研制的两种新型疫苗已通过科技部和农业部的联合验收，并获国家批准使用。此疫

我国防治艾滋病新药研究有新突破

    沈阳协合集团应用自主知识产权的发明专利技术研制开发的“欣爱斯”，最近通过了专家论证，有望成为世界上防治艾滋病的超抗原生物新药。    据专家介绍，沈阳协合集团应用自主知识

国产凝结芽孢杆菌片问世

    近日，由山东省青岛东海药业有限公司研发的微生态新药口服凝结芽孢杆菌活菌片，获得国家食品药品监督管理局的批准。    据了解，凝结芽孢杆菌被美国食品药品管理局（FDA）认定

中欧科学家找到抗SARS新药 上世纪已用于医疗

    欧盟和中国的科学家19日在杭州联合宣布，他们从已经投入使用的药物中，发现了可以直接应对SARS的药物。这个药物叫做肉桂硫胺，是上个世纪70年代就已通过临床试验并投入使用的抗精神分裂药物。  

国产23价肺炎球菌荚膜多糖疫苗获新药证书

    国产23价肺炎球菌荚膜多糖疫苗日前获新药证书。该疫苗依据《欧洲药典》质量标准，由成都生物制品研究所利用中国本土分离出的肺炎球菌，经培养提取、纯化制成。据介绍，肺炎球菌感染由肺炎球菌引起，通过空气在人群中传播，常

神威药业中药新药“血塞通滴丸”顺利投产

从石家庄神威药业获悉，该公司研制的国家级中药新药——血塞通滴丸，近日顺利投产。　　据介绍，心脑血管病是中老年人常见病、多发病，联合国世界卫生组织称其为“目前和未来20年内人类致死、致残的头号杀手”。据2002年有关流行病学的调查材料显示，心脑血管疾

神威药业脂可平软胶囊入选国家重点新产品计划

记者从石家庄神威药业集团获悉，国家科技部网站近日公布了2005年度国家重点新产品计划项目名单，该公司生产的脂可平降脂通络软胶囊名列其中。　　资料显示，在今年国家重点新产品计划项目中，医药与医学工程类的项目共有136个，神威药业生产的脂可平降脂通络软

我国自主研发“胶囊内窥镜”投放市场

吃一粒糖果大小的“胶囊内窥镜”，随着肠胃的蠕动，医生就可了解患者的整个消化系统情况。在我国，这一无创伤、无导线、无痛苦、无交叉感染的检查方式只能依靠进口医疗器械服务少数受检者。近日，记者从重庆市科委获悉，随着国内第一个投入临床使用的消化道疾病诊断胶

“注射用重组葡激酶”荣获两项世界第一和三项中国专利

    近日，国家科技部在北京召开的国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”新药成果新闻发布会上宣布，注射用重组葡激酶“施爱克”研发成功并开始实现产业化。这是国家科技部首次为创新药物召开的新闻发布会。 &nb

我国研制出世界首部“心脏手机”

    一种由我国研制的基于GPRS无线通讯网络的心脏远程监护设备“iHotler”日前面世。据了解，它可以通过手机网络和固话网络实时的将心脏病患者的异常心电信号传输到医院，起到提前预警的功能，因此被称为心脏用的“手机

重组人干扰素ω获临床批文

    太极集团拥有的我国自主知识产权的“重组人干扰素ω”已获得国家食品药品监督管理局颁发的临床批文。研究表明，“ω干扰素”具有广谱抗病毒、抗细胞增殖和调节肌体免疫功能的作用。该产品本次获得的临床批文有两个剂型，一个是

SARS疫苗Ⅱ期临床研究方案初步拟定

    继SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究基本完成后，Ⅱ期临床研究方案也已初步拟定。预计，将有300名年龄在20岁到60岁之间的志愿者接受Ⅱ期临床研究，主要目的是考察疫苗的有效性。   &

世界首个“重组人血小板生成素”正式获准上市

    国家“863”计划、 “十五”重大科技项目——重组人血小板生成素（rhTPO，商品名“特比奥”）在沈阳三生制药股份有限公司10年潜心研发下，日前获得国家一类新药证书，成为世界上第一个完成rhTPO临床

300名志愿者将接受非典疫苗Ⅱ期临床研究

    继非典病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究基本完成后，Ⅱ期临床研究方案也已初步拟定。预计，将有300名年龄在20岁到60岁之间的志愿者接受Ⅱ期临床研究，主要目的是考察疫苗的有效性。    26

山东大学研制出新型人工骨植入材料

    从山东大学获悉，由山大材料科学与工程学院李木森教授等研制的新型人工骨植入材料——“等离子体喷涂法制备碳／碳复合材料表面羟基磷灰石涂层技术”，日前通过了由山东省教育厅主持的技术鉴定。   &n

痰热清创中药临床试验多项记录

    日前，从河南省新谊医药集团所属上海凯宝药业有限公司传出，我国首个按《中国药典》指纹图谱检测生产的中药复方注射液——二类新药痰热清注射液四期临床试验圆满结束。     结果

一类新药力卓在山东新华制药投产

    一类新药力卓（三苯双脒肠溶片）和片剂新产品度安日前在山东新华制药投产并上市。     三苯双脒肠溶片是新华制药与中国预防医学科学院合作开发的广谱驱虫药。临床研究表明，该药

治疗糖尿病新药西格列他钠获得临床研究批件

    日前，由深圳微芯生物科技有限责任公司自主研究开发的治疗2型糖尿病原创药物——西格列他钠（西格列羧），正式获得了药品临床试验批件。     西格列他钠是我国目前惟一自主设计

武汉研制出抗帕金森病新药 临床5年未见明显并发症

    目前治疗帕金森病的最有效药物左旋多巴，在用药5-10年后通常会出现很重的并发症。华中科技大学同济医学院研制出一种中药方剂“抗帕金森1号（PD1）”，经5年临床检验，未发现患者有明显并发症。  

首个国产伊布利特注射液即将上市

    我国第一个国产特异性抗心律失常药物——伊布利特注射液，日前完成临床研究，预计今年内将投放市场。     伊布利特（Ibuitlide）属于甲基磺酰胺的衍生物，是一种新型离

国家一类新药治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗已获得SFDA批复

    日前，重庆啤酒发布公告说，旗下控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司与中国人民解放军第三军医大学联合开发研制的国家一类新药——治疗用（合成肽）乙型肝炎疫苗，已于2004年11月完成了Ⅰ期临床试验，并于2004年11

复真钙研制成功

    一种以氨基酸螯合钙为主要原料，辅以多种钙源进行科学配制的氨基酸螯合钙片——复真钙，已由江西复真药业有限公司研制成功。     该品具有螯合钙+离子钙双重通道同时吸收，从而

香港研究人员发现慢性乙型肝炎新疗法

香港大学医学院7日发表的一项研究，发现了治疗慢性乙型肝炎治的新方法。　　该项研究指出，一种名为聚乙二醇化干扰素的新药，较传统疗法更能有效抑制乙型肝炎病毒。该项结果已于2005年6月在国际权威医学杂志《新英格兰医学杂志》上发表。　　据介绍，研究过程中

我国抗艾滋病药物研制取得重大突破

    从在京举行的抗艾滋病新药专题研讨会上获悉，我国抗艾滋病药物研制取得重大突破：作为我国“十五”863计划（国家高新技术研究发展计划）中的一项重大课题成果，一种世界领先并具有自主知识产权的治疗艾滋病新药西夫韦肽初步

治疗性乙肝蛋白疫苗有望打破乙肝免疫耐受

    备受关注的治疗性乙肝蛋白疫苗，在获准进入二期临床后，目前正处于用药后的临床观察随访阶段。临床研究报告显示，治疗性乙肝蛋白疫苗可望突破慢性乙肝治疗的最大难题，即机体对乙肝病毒及其抗原不产生免疫应答的免疫耐受状态，

纯中药戒毒新药济泰片在沪面市

    近日，由上海中药制药技术有限公司研发的济泰片已在上海张江生产。据称，济泰片的问世有望打破西药美沙酮“独霸”戒毒药市场的局面，并与其争抢国内逾百亿元的市场。     “长期

GE新一代顶级CT产品LightSpeed VCT进入中国市场

    通用电气（GE）中国医疗集团近日宣布：GE新一代顶级CT产品——LightSpeed VCT正式进入中国市场。     LightSpeed VCT，是GE公司开发的新一

小牛血清去蛋白注射液问世

    由辽宁锦州奥鸿药业开发研究的国内第一个小牛血清去蛋白注射液近日问世。     该产品是小牛血去蛋白注射液的升级产品，主要用于缺血性脑血管病的脑保护和痴呆症的治疗。该产品从

内蒙古一抗艾化合物获国家专利

    由内蒙古大学高分子化学及蒙药研究所博•格日勒图教授首次合成的新型抗艾滋病药用化合物，日前获得国家专利证书。     博•格日勒图教授先后在北京大学

云南开发出甲硝唑肠溶片新药

    据云南省科技厅消息，由云南昆明金殿制药有限公司与中国医药研究开发中心有限公司共同开发的甲硝唑结肠定位肠溶片项目近日通过专家组验收。专家认为这一药物在国内具有创新性和新颖性。   

首个盐酸拓扑替康胶囊进入生产申报

    日前，从国家食品药品监督管理局了解到，由南京瑞年双科制药有限公司研制的抗肿瘤药物——盐酸拓扑替康胶囊已进入申报生产批文阶段，该品种在给药途径方面取得了重大突破。该品种的胶囊剂型由南京瑞年双科制药在国内独家申报。

我国艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”进入临床试验阶段

    由黄芩、黄柏、甘草等16种中药合成的、具有我国自主知识产权的艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”，在全面完成临床前研究的基础上，经国家食品药品监督管理局批准，日前全面进入临床试验阶段。  &nb

治疗性乙肝疫苗在重庆进入二期临床试验阶段

    记者从上市公司重庆啤酒公司获悉，国家药监局日前正式发文批准，重庆啤酒控股子公司重庆佳辰生物制药有限公司与第三军医大学共同研制的治疗性合成肽乙肝疫苗进入二期临床试验阶段。据悉，这是我国第一个治疗用合成肽乙肝疫苗，

一类新药注射用基因工程双功能水蛭素获准进入临床研究

    注射用基因工程双功能水蛭素（RGD-Hirudin，治疗性生物制品一类）由复旦大学分子医学教育部重点实验室宋后燕教授领衔研究。近日，该药获国家食品药品监督管理局批准，正式进入临床研究。  &

上海研制出抗肿瘤的锚参提取物

    上海奥博海洋生物技术开发有限公司的研究人员研究出了一种具有抗肿瘤活性的锚参提取物及制备方法。该锚参提取物是以海洋锚参为原料，采用抽提、盐析、离子交换层析、分子筛层析等纯化分离方法，最后得到分子量在38000左右

人用非典疫苗已正式进入人体临床试验阶段

    在取得猴体试验成功后，人用非典疫苗日前正式进入人体临床试验阶段。     据报道，“人用非典病毒灭活疫苗”由北京出入境检验检疫局和中国新药基金会共同研制，生产工艺经过改进

抗癌新药安徽问世 尿中提取物治疗肿瘤

    中国自古就有童子尿治病的方法，如今一种从尿中提取治疗肿瘤的抗癌新药——尿多酸肽注射液在安徽问世。此项成果日前已得到国家食品药品监督管理局批准上市。     抗癌新药——尿

中国又一SARS疫苗获准进入临床研究

    由北京出入境检验检疫局和中国新药基金会共同研制的SARS病毒灭活疫苗，日前获得国家食品药品监督管理局批准进入临床研究。这也是中国获准进入临床研究的第三个SARS疫苗。   &nbs

扬州研制成功微创冷热聚能刀

    日前，扬州亚华生物科技和中科院理化所共同开发的集冷热双疗于一体的肿瘤复合治疗设备——“微创冷热聚能刀”正式通过国家权威部门检测。     近年来微创医疗已成为肿瘤医学科技

新型代血浆“高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液”获SFDA新药证书

    一种历经20年研究的新型代血浆“高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液”（商品名“霍姆”）已获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及生产批件。它是我国具有自主知识产权的化学药品，目前已获得中国、澳大利亚、土耳其、越南、

天施康杏香兔耳风颗粒将上市

    由江西天施康中药股份有限公司研制的杏香兔耳风颗粒近日获国家新药证书和生产批件。该产品将与国家中药保护品种杏香兔耳风片、复方杏香兔耳风颗粒组成阵容强大的杏香兔耳风妇科系列产品上市。  &nbs

益佰制药新品“克咳感冒止咳糖浆”上市

    日前，2005中国（贵阳）医药博览会暨贵州益佰新产品上市会在贵阳召开，来自全国各地的药品经销商代表350余人参加了会议。益佰制药（600594）在会上推出克咳品牌新品“克咳感冒止咳糖浆”。  

齐齐即将上市

    浙江省回音必医药集团与安徽省药物所联合研制的国家二类新药——齐齐日前已获得了国家新药证书。该新药是一种新型的H1受体拮抗剂，能抑制各种过敏性炎症时化学介质的释放，从而有效抑制过敏反应。临

微生态新药“阿泰宁”在青岛投产

    近日，我国首个微生态新药“阿泰宁”在青岛东海药业有限公司正式投产，这标志着我国最大的微生态药品产业化示范基地已初步建成。据悉，青岛东海药业有限公司于2003年8月注册成立，2004年9月

金天格胶囊正式上市

    近日，由陕西金花药业生产的金天格胶囊在北京正式上市，该胶囊的成分是人工虎骨粉。根据临床观察，该胶囊可以改善骨质疏松患者的临床症状，促进骨形成，增加骨密度，降低骨折发生率。

SARS和感冒可同时治疗 上海药物所研究人员发现一种双效天然产物

    中国科学院上海药物所和新加坡理工学院的人员合作，利用高性能计算机研究了200多万种化合物，发现了一系列的小分子化合物可以和SARS病毒或感冒病毒的蛋白酶结合。其中，一种从植物中分离得到的天然产物引起他们的特别重

新品快递：全自动生化分析仪

    长春光机物理所自主研发出能够快速测试、精确定位的全自动生化分析仪。专家认为，该样机主要性能指标达到了国际中档全自动生化分析仪的产品水平，居国内领先地位。目前国内生产的生化分析仪均属半自动型，且产品型号种类少、分

益髓灵胶囊从肾督和络脉论治脊髓空洞症疗效显著

    河北医科大学附属以岭医院吴以岭教授主持完成的“益髓灵胶囊治疗脊髓空洞症的理论与临床研究”日前通过了河北省科技厅组织的技术鉴定。经临床系统治疗研究显示，采用由他们研制的益髓灵胶囊及系列制剂

森林脑炎新型疫苗在长春研制成功

    长春生物制品研究所研制成功拥有自主知识产权的森林脑炎新型疫苗，目前已获得国家新药证书和新药生产文号。据森林脑炎新型疫苗临床研究资料显示：森林脑炎新型疫苗志愿者接种2针后的血清中和抗体阳转率超过85%，较原有技术

L-丝氨酸生产技术中试成果达国际领先水平

    日前，由湖北省八峰药化股份有限公司独立承担的湖北省“十五”重大科技攻关课题——生物转化生产L-丝氨酸工业化中间试验的成果通过湖北省科技厅主持的科技成果鉴定。鉴定组

东海药业自主研制酪酸梭菌微生态制剂

    青岛东海药业近期成功研制出口服酪酸梭菌微生态调节剂，微生态制剂又称微生态调节剂，是由调整微生态失调的益生菌及其代谢产物等制成的药品。其剂型有胶囊、微胶囊型的冻干活菌粉以及片剂、口服液等。在国内多家医疗机构开展的

主治脂肪肝中药新药研制成功

    南京瞾元药业有限公司组织专家，经过6年时间，潜心研制出了“壳脂胶囊”。今年2月该药获得了国家食品药品监督管理局批准的新药证书与生产批件。这是我国主治脂肪肝的第一个中药新药。壳脂胶囊以海洋

鲁南制药研制阿莫西林胃漂浮缓释片

    近日，鲁南制药股份有限公司的研究人员采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)、十六醇等辅料，用全粉末直接压片法将阿莫西林制成胃漂浮缓释片。将阿莫西林制成胃滞留型缓释制剂，可以延长药物在胃中的停留时间，使其与幽门螺旋杆菌

石家庄四药多层共挤膜输液袋获注册

    日前，石家庄四药股份有限公司研制的多层共挤膜输液袋日前获得由国家食品药品监督管理局核发的Ⅰ类药品包装用材料和容器注册证。该公司研制的非PVC软袋采用多层共挤膜包装材料，外、中、内三层结构由苯乙烯、乙烯和丁烯共聚

中药制剂肌炎灵胶囊通过专家鉴定

    日前，由河北医科大学附属以岭医院吴以岭教授和张庆昌主任医师主持完成的河北省科技厅课题“中药肌炎灵胶囊治疗多发性肌炎的实验和临床研究”，通过了由河北省科技厅组织的专家技术鉴定。课题组对该药