
云南独有野生植物富含γ-亚麻酸
由云南生宝生物技术开发有限公司利用云南红土高原上独有的野生植物开发而成的富含γ-亚麻酸的健康产品——N点金能亚麻酸软胶囊,近日被列入中华预防医学会健康金桥重点工程。亚麻酸是人体所需的必需
“龙虎”藏于草莽间
云南克雷斯天然药业公司的科技工作者将源于滇南彝族民间古方“骨王”应用现代科技结合传统中医理论研发成功一种治疗骨疾(股骨头坏死、骨折、腰椎间盘突出等症)的国药准字号药品—
Mercilon结束Ⅲ期临床试验
在美国、英国和一些亚洲国家中被大量使用、每片中雌激素剂量仅为20微克的口服避孕药Mercilon,已在中国完成Ⅲ期临床试验。该药将成中国上首个超低雌素剂量的口服避孕药。2003年8月~2004年9月,北京大学第
江西低酯果胶项目通过技术鉴定
由江西上饶富达果胶有限公司承担的江西省重点新产品计划——低酯果胶项目,日前通过了江西省科技厅组织的技术鉴定。国家食品质量监督检验中心检测证明,该产品质量达到了国际标准,填补了国内空白。低
上海中医药大学肝病研究所研制出“扶正化瘀胶囊”
上海中医药大学肝病研究所以“扶正化瘀”为中医治法,采用国际认同的肝组织纤维化分期“金标准”进行检验,经过“复方——单药R
新华医疗率先研制出双线电子加速器
由山东新华医疗器械股份有限公司自行研制开发的我国首台医用直束双线电子加速器日前通过济南军区军事医学科学院专家组验收。该医用直束双线电子加速器,在集成传统加速器技术性能的基础上,吸收了国际同类产品的最新技术。该产
前列腺治疗仪投入生产
甘肃省天水市飞鸿医疗电器有限公司研制的前列腺治疗仪最近通过临床验证取得了国家食品药品监管局医疗器械产品注册证,可投入批量生产。前列腺治疗仪利用物理和药物治疗手段,依据祖国医学中的内病外治原理,运用电流的热效应,
九华华源药业集团中药抗生素上市
由九华华源(香港)药业集团生产的新产品柏蕊欣胶囊和片剂于第53届药交会的前一天上市,为中药抗生素又添一员新丁。据介绍,该产品的原料药材百蕊草在民间有广泛的应用和良好的口碑。在临床上,它不仅对G阳性菌中的绿脓杆菌
全新工艺的回音必孕康口服液即将上市
回音必集团浙江亚东制药有限公司的口服液易折塑料瓶生产线日前顺利通过洁净厂房各项性能指标的测试,全新工艺的回音必孕康口服液试生产成功,不日将投放市场。回音必孕康口服液是亚东制药与安徽省药物研究所共同研制开发的中药
香港大学研究发现抗非典病毒新化合物
香港大学医学院研究人员最近发现一种全新化合物,能有效抑制非典病毒。该化合物可抑制用以复制非典病毒的重要元素解旋酶蛋白,从而阻止病毒繁殖,最后使病毒无法存活。研究人员利用遗传工程技术,在非典病毒中取出解旋酶基因,
我国第一个丙肝病毒试剂盒被批准在湖南生产
国家食品药品监督管理局日前正式批准湖南景达生物工程有限公司生产检测丙型肝炎病毒试剂盒。目前广泛使用的抗体诊断试剂,检测“窗口期”(即从丙肝病毒感染起直到可以检出该病毒标志物前的时期)长达
华泰森淼863项目通过科技部验收
天津新技术产业园区国际创业中心孵化企业华泰森淼工程公司的“整体式超高压生物处理试验机”是科技部“863”计划项目。目前,该项目的资金使用状况良好,如期完成了预先制
全球第一个抗肝癌单抗导向治疗药物获准上市
由第四军医大学、成都华神集团股份有限公司联合研制的治疗肝癌新药——碘[131I]美妥昔单抗注射液,日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号,即将上市。这是全球第一个专门用于治疗原发性
淮南山河药用辅料公司成功研制新型药物崩解剂
淮南山河药用辅料公司的技术人员采用优质土豆淀粉代替玉米淀粉为原料,在传统药用崩解剂羧甲淀粉钠的基础上成功开发出一种新型药用崩解剂。通过对传统产品的碱化和醚化等处理,并在原有工艺的基础上加入高效醚化促进剂,对淀粉
首个国产乙肝新药拿到生产批文
据悉,我国首个国产乙肝一类新药——阿德福韦已经于日前拿到国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的生产批文。而相比阿德福韦的原研制单位葛兰素史克(GSK),国内药企预计会更早将该药在国内推
河北新型盘式连续干燥机问世
一种用于回收溶剂的新型干燥机--DYG型盘式连续干燥机,近日在河北省石家庄华方机械设备有限公司开发成功。常规的干燥同时回收溶剂装置,都是在真空状态下进行,需要配备一系列的真空设备。由于是间歇操作,存在着产品质量
我国第一个人源化单克隆抗体药物获准上市
近日,由北京百泰生物药业有限公司研发的单克隆抗体药物“泰欣生”正式获得国家食品药品监管局批准的一类新药证书,这是我国批准的第一个人源化单克隆抗体药物。泰欣生的人源化程度高达95%,是综合
急性心梗有新药可治
注射用重组葡激酶是急性心肌梗塞溶栓药,由成都金鹏生物技术有限公司和中国科学院上海植物生理研究所等多家科研单位联合研制并于2003年获得新药证书,今年2月在通化玉金药业股份有限公司率先进入了在规模生产阶段,成为国
首个盐酸拓扑替康口服制剂进入生产申报
南京瑞年双科制药有限公司研制的抗肿瘤药物——盐酸拓扑替康胶囊,现已进入申报生产批文阶段。胶囊为口服抗肿瘤药物。静脉注射时,盐酸拓扑替康进入人体内迅速转化为无效的羟基酸,约占总量的一半。所
国产阿德福韦酯上市
近日,由天津泰普药品科技发展有限公司研发、天津药物研究院药业有限责任公司生产的国家一类抗乙肝新药阿德福韦酯制剂——代丁正式宣布上市。阿德福韦酯属第二代核苷类药物,长期使用疗效确定,患者在
全国首个有自主知识产权的抗艾新药可延长寿命
全国首个有自主知识产权的生物类抗艾滋病新药,日前在沈阳研制成功。据介绍,该新药已经过了北京301医院和北京佑安医院(国家艾滋病人治疗中心)对58例艾滋病感染者的临床应用,发现对提升免疫系统的两个重要细胞比值效果显著,虽然不能根治艾滋病,但是可以推迟
纯中药戒毒新药沪上面市
上月世界卫生组织(WHO)与我国共同开展的“中国首次中西戒毒药物疗效公开对比实验”刚启动,纯中药戒毒新药就开始上市了。记者昨日从上海浦东生物医药协会获悉,由上海中药制药技术有限公司生产的“济泰片”已在
沪抗癌中药首获海外“绿卡”
记者近日获悉,绿谷集团的抗癌中药双灵固本散已作为中成药在新加坡注册成功。这也是上海抗癌中药首次正式获得海外市场的认可。此外,上药集团、天士力等国内大型中药企业也都在加紧国际注册、认证的工作。 据绿谷集团副总裁张允亮介绍,双灵固本散目前除在新加坡已
BiDil获批用于治疗黑人心力衰竭患者
近日,美国食品药品管理局(FDA)批准NitroMed公司生产的BiDil用于治疗黑人心力衰竭患者,标志着人类在个体化给药方面又迈出了坚实的一步。 BiDil是一种固定剂量
成人用百日咳疫苗获准上市
日前,美国食品药品管理局(FDA)批准了一种与白喉和破伤风联合使用的百日咳新疫苗Adacel,仅需单剂注射,用于加强11-64岁青少年和成人百日咳的免疫。它是第一个获准用于加强成人百日咳免疫的疫苗。 自1980年以来,青少年、成人中百日咳的发病报
抗癌中药康莱特注射液在俄上市
中国浙江康莱特集团董事长李大鹏6日在莫斯科举行的新闻发布会上介绍说,该集团生产的抗癌中药康莱特注射液从7月份开始在俄罗斯各大城市上市。 出席新闻发布会的俄罗斯医学科学院院士加林介绍说,康莱特注射液在俄罗斯最初被用来进行非小细胞肺癌治疗试验。不久前
上海研制出抗肿瘤的锚参提取物
上海奥博海洋生物技术开发有限公司的研究人员研究出了一种具有抗肿瘤活性的锚参提取物及制备方法。该锚参提取物是以海洋锚参为原料,采用抽提、盐析、离子交换层析、分子筛层析等纯化分离方法,最后得到分子量在38000左右
人用非典疫苗已正式进入人体临床试验阶段
在取得猴体试验成功后,人用非典疫苗日前正式进入人体临床试验阶段。 据报道,“人用非典病毒灭活疫苗”由北京出入境检验检疫局和中国新药基金会共同研制,生产工艺经过改进
一类新药注射用基因工程双功能水蛭素获准进入临床研究
注射用基因工程双功能水蛭素(RGD-Hirudin,治疗性生物制品一类)由复旦大学分子医学教育部重点实验室宋后燕教授领衔研究。近日,该药获国家食品药品监督管理局批准,正式进入临床研究。 &
治疗性乙肝疫苗在重庆进入二期临床试验阶段
记者从上市公司重庆啤酒公司获悉,国家药监局日前正式发文批准,重庆啤酒控股子公司重庆佳辰生物制药有限公司与第三军医大学共同研制的治疗性合成肽乙肝疫苗进入二期临床试验阶段。据悉,这是我国第一个治疗用合成肽乙肝疫苗,
海正药业无偿受让礼来的卷曲霉素技术
日前,世界著名跨国制药企业礼来公司正式与海正药业(600267)在北京签署无偿转让治疗“耐多种药物型结核病 ”的卷曲霉素生产技术的合作协议。据悉,礼来公司为攻克“耐多种药物型结核病”难题已经投入了70
普丽康水针剂将在我国上市
日前,在北京召开的第二届全球华人生殖医学研讨会上,国内生殖医学专家报告了普丽康在我国的临床研究信息。欧加农公司表示,普丽康水针剂有望年内在我国上市。欧加农公司以生殖内分泌和人体激素类药为研发重点,普丽康是一种基因重组促卵泡素,用于不孕不育患者。据悉
强生发明治疗肺结核新药
美国强生公司研究人员最近宣布,他们找到了一种治疗肺结核的新型抗生素,试验结果表明这种新药适用于人类。 研究小组领头人肯宁·安德里斯博士说,和人类与肺结核对抗40年历史中发明的任何药物不同的是,新药以通过切断病菌能量供应的全新方式进行治疗
辉瑞向FDA提交抗癌新药Sutent上市申请
辉瑞公司于日前宣布,已经向美国FDA提交了抗癌新药Sutent(SU11248)的上市申请。 辉瑞申请将Sutent用于对其他药物无应答或不能够忍受标准治疗的恶性胃肠基质肿瘤和转移性肾细胞癌
研究发现更有效治疗成人疟疾的新药
据近日出版的《柳叶刀》医学杂志介绍,泰国医学专家进行的一项研究发现,一种从中草药中分离出的新药ARTESUNATE在治疗成人疟疾方面比传统的药物奎宁更有效,它能将患者的死亡率降低35%。
香港研制出治疗鼻敏感的中药制剂
香港浸会大学近日进行了一项研制治疗鼻敏感中药的项目,利用鹅不食草等多种中草药控制鼻敏感。 参与此研究项目的香港内科专科医生石兆林24日在此间召开的一个新闻发布会上
云南开发出甲硝唑肠溶片新药
据云南省科技厅消息,由云南昆明金殿制药有限公司与中国医药研究开发中心有限公司共同开发的甲硝唑结肠定位肠溶片项目近日通过专家组验收。专家认为这一药物在国内具有创新性和新颖性。
首个盐酸拓扑替康胶囊进入生产申报
日前,从国家食品药品监督管理局了解到,由南京瑞年双科制药有限公司研制的抗肿瘤药物——盐酸拓扑替康胶囊已进入申报生产批文阶段,该品种在给药途径方面取得了重大突破。该品种的胶囊剂型由南京瑞年双科制药在国内独家申报。
我国艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”进入临床试验阶段
由黄芩、黄柏、甘草等16种中药合成的、具有我国自主知识产权的艾滋病治疗新药“复方三黄散胶囊”,在全面完成临床前研究的基础上,经国家食品药品监督管理局批准,日前全面进入临床试验阶段。 &nb
GE新一代顶级CT产品LightSpeed VCT进入中国市场
通用电气(GE)中国医疗集团近日宣布:GE新一代顶级CT产品——LightSpeed VCT正式进入中国市场。 LightSpeed VCT,是GE公司开发的新一
小牛血清去蛋白注射液问世
由辽宁锦州奥鸿药业开发研究的国内第一个小牛血清去蛋白注射液近日问世。 该产品是小牛血去蛋白注射液的升级产品,主要用于缺血性脑血管病的脑保护和痴呆症的治疗。该产品从
内蒙古一抗艾化合物获国家专利
由内蒙古大学高分子化学及蒙药研究所博•格日勒图教授首次合成的新型抗艾滋病药用化合物,日前获得国家专利证书。 博•格日勒图教授先后在北京大学
“中国伟哥”面临试药尴尬
首个由中国自己研制的治疗男性性功能障碍药物——“中国伟哥”,已经进入二期临床试验,但试验进程格外缓慢。记者昨天从朝阳医院了解到,招募试药志愿者的通知已经贴出去快一个月了,前来报名的试药者却寥寥无几。据了解,这是因为一些患者因担心药品安全问题而拒绝试
华药推出制剂新品莱帕片剂和怡神保针剂
华北制药集团最近推出莱帕片剂、怡神保针剂两个制剂新品,受到众多同行和客商关注。 莱帕片剂即两性霉素B泡腾片,是临床治疗深部真菌感染的金牌药物,华药推出的泡腾片新剂型,具有起效快、疗效更彻底等优点。此外,华药曾在国内首家研制成功治疗周围神经病变
湖南研制开发鼻咽癌检测试剂盒
湖南中南大学肿瘤研究所正通过定位与克隆鼻咽癌遗传基因,研制开发鼻咽癌检测试剂盒。 鼻咽癌是我国南方几省高发恶性肿瘤。仅以湖南为例,鼻咽癌死亡率为3.44/10万,占全省癌亡构成的6.29%,每年约有两千多人死于鼻咽癌。 这个项目拟利用微
经皮椎体成形术国产专用器械问世
经皮椎体成形术国产专用器械近日在济南军区总医院研制成功,获全军医疗成果二等奖,填补了我国空白。这种国产专用器械价格便宜,经过广州、上海、北京等地医院500多次临床操作,效果显著。 经皮椎体成形术是一种治疗椎体血管瘤、转移瘤、骨髓瘤、骨质疏松性
治疗乙肝新药阿德福韦酯--“代丁”上市
天津泰普药品科技发展有限公司研发、天津药物研究院药业有限公司生产的国家一类新药“阿德福韦酯”(商品名“代丁”),近日上市。 据专家介绍,临床试验表明,“阿德福韦酯”长期服用后,病毒变异率低;且对因服用“拉米夫定”而导致变异的乙肝病毒也有效。“
我国研制成功新型禽流感疫苗 已紧急运至青海
中国科学家25日说,中国最近研制成功H5N1亚型高致病性禽流感新型疫苗,它们能够彻底切断致命病毒向水禽、家禽及哺乳动物和人类传播。中国国家禽流感参考实验室主任陈化兰介绍,特别针对H5N1亚型禽流感研制的两种新型
华药研发的两个新药获新药证书和生产批文
华北制药集团新药中心研发的两个产品近日获得新药证书和生产批文。这两个品种是二类新药西罗莫司(又名雷帕霉素)及其口服溶液和四类新药普伐他汀及其片剂。 据介绍,西罗莫司是继环孢素(田可)之后的一种新型强效免疫抑制剂,可用于器官移植抗排斥作用和治疗
中国制超抗原生物新药防治艾滋病取得突破
沈阳协合集团应用自主知识产权的发明专利技术研制开发的“欣爱斯”,最近通过了专家论证,有望成为世界上防治艾滋病的超抗原生物新药。 专家介绍,沈阳协合集团应用自主知识产权的发明专利技术,即“金黄色葡萄球菌毒素在制备治疗和预防艾滋病药物中的应用”开
西藏药业新活素获新药证书
西藏药业全资子公司成都诺迪康生物制药有限公司和西藏华西药业集团有限公司(下称西藏华西)所研制的商品名称为“新活素”的冻干重组人脑利钠肽(rhBNP),日前收到SFDA颁发的有关新药证书及药品注册批件,其药品批准
湖南开发的舒筋除湿胶囊市场优势明显
湖南敬和堂制药有限公司开发的舒筋除湿胶囊是主治类风湿关节炎的纯中药复方制剂,用于替代和补充国内普遍采用多年的雷公藤多苷片、骨风宁等纯中药制剂,具有广阔的市场前景。 项目目前已完成了临床研究工作和二期临床试验,正进行三期临床试验。产品处方新颖合
我国艾滋病疫苗一期临床研究取得新进展
我国艾滋病疫苗一期临床研究取得了新的进展,艾滋病联合疫苗首次在人体试用。5月14日上午,6名志愿者在广西疾控中心分别接种了艾滋病病毒片段DNA疫苗或安慰剂。3个月后,6人还将再接种一次安卡拉牛痘(MAV)病毒疫
南京举办PCR项目论证会
近日,江苏省肿瘤医院、南京新港医药有限公司等单位的有关专家,就肿瘤转移基因标志物荧光定量PCR检测系列试剂盒的临床试验方案及临床应用在江苏省南京市进行了论证研讨。 &nbs
一种新的抗艾滋病中药进入临床实验研究
抗艾滋病中药“复方三黄散胶囊”日前获得中国国家食品药品监督管理局《药物临床研究批件》,下一步将进入临床实验研究,这是云南省获国家批准临床研究的第一个具有自主知识产权的抗艾滋病药物。 “复方三黄散胶囊”是由多味中药材组成的复方中药制剂,于200
回音必抗过敏新药将上市
近日,国家食品药品监督管理局向回音必集团抚州制药有限公司核发了二类新药齐齐的批准文号,这意味着国内最新批准的抗过敏新药——齐齐将正式投产面市。 齐齐是国内独家生产
香港抑制肝癌细胞生长新药进入I期临床
近日,香港理工大学科研人员成功开发出一种能有效抑制肝癌细胞生长的药物——BCT100。目前,BCT100已进入I期临床试验。 该药是一种经处理的人体精氨酸酶,具
中药新药丹参多酚酸盐、注射用丹参多酚酸盐研发成功
经过大量的临床试验,中科院上海药物研究所历时13年研究开发的,具有高科技含量的现代中药——“丹参多酚酸盐及其注射用丹参多酚酸盐”,被证明疗效显著,用药安全,质量可靠。5月25日经国家食品药品监督管理局(SFDA
针对H5N1亚型禽流感的新疫苗研制成功
能够彻底切断致命禽流感病毒向水禽、家禽及哺乳动物和人类传播的新型疫苗在我国研制成功。近日,国家禽流感参考实验室透露,针对H5N1亚型禽流感研制的两种新型疫苗已通过科技部和农业部的联合验收,并获国家批准使用。此疫
我国防治艾滋病新药研究有新突破
沈阳协合集团应用自主知识产权的发明专利技术研制开发的“欣爱斯”,最近通过了专家论证,有望成为世界上防治艾滋病的超抗原生物新药。 据专家介绍,沈阳协合集团应用自主



