国内新药研发动态 
国内自主研发的冠状病毒抗原诊断试剂进入临床实验阶段
记者近日从中国生物技术集团公司兰州生物制品研究所了解到，该所开发的 具有自主知识产权的ＳＡＲＳ－ＣｏＶ冠状病毒抗原诊断试剂（酶联免疫法）目 前已经进入临床实验阶段。 该所科技部部长、ＳＡＲＳ冠状病毒抗原诊断试剂课题负责人张云涛介绍， 从２００３
石家庄神威新药“降脂通络软胶囊”通过专家鉴定
受河北省科技厅委托，石家庄市科技局近日主持召开成果鉴定会，对石家庄神 威药业公司承担的科研攻关项目－－“降脂通络软胶囊”项目进行鉴定。与会专家 一致认为，该产品研制的总体技术水平达到国内领先水平。 据悉，鉴定委员会成员听取了课题组工作报告、技术
新疆首次自主开发生物制品新药
一项拥有自主知识产权的高科技生物制药工程——孕马结合雌激素生物制药产业化生产基地,日前在新疆新源县吐尔根乡开始建设。它的建设打破了美国一家垄断国际市场的局面,是新疆自主开发的第一个生物制品新药。 孕马结合雌激素生物制药就是从怀孕的母马尿中提取未经
香港抗癌新药动物测试效果好
研究人员在体外和动物体内的测试中发现，香港长江生命科技集团的抗癌新 药对癌细胞有明显的抑制作用。 测试由长江生命科技与香港大学医学院和中国医学科学院肿瘤研究所合作进 行。肿瘤研究所的体外测试证明，该药对多种原代肿瘤细胞均具有抑制作用，特 别是对
七味养心健脾胶囊面市
被列为国家级火炬科技项目的七味养心健脾胶囊，日前研制成功并正式投 放市场。该胶囊的中药配方由美籍华人、美国明道大学校长张绪通博士捐献， 后经安徽大学与安徽国正药业股份有限公司持续12年的研究开发成功上市。该 药在国内独家采用中药原生超细粉工艺
霍乱疫苗有了口服胶囊
具有我国自主知识产权，目前世界上唯一经批准的肠溶胶囊剂型的口服 霍乱疫苗(OCV)日前在上海实现产业化。口服霍乱疫苗作为国家“836”项目， 由军事医学科学院生物工程研究所自行开发研制，2000年获国家一类新药证书。 该疫苗具有服用方便、保护
通化方大研制出治疗尿毒症新药
通化方大药业股份有限公司与中国科学院地理研究所、中国中医研究院中 药研究所联合研制开发成功国家三类新药“尿毒排析散”。该药是从天然药物 中提取有效成分制成，用于尿毒症的早、中期治疗。该药可以逐渐替代腹膜透 析，血液透析，改变传统用药途径，安全
广西研制成功抗癌基因治疗疫苗
广西圣保堂药业有限公司与中山大学基因诊断与基因治疗科研小组，成功 研制出了用中国人癌胚抗原构建的CEA肿瘤基因疫苗。CEA肿瘤基因疫苗具有多 重的作用机制。具有预防肿瘤发生，杀伤肿瘤细胞与抑止肿瘤细胞转移等特性， 显示了该疫苗的安全性的疗效性
我国首个防治放化疗性脱发生物制品研制成功
浙江三越药业集团研制成功我国首个防治放化疗性脱发的生物制品“关爱 美之”止脱育发液并上市。该产品采用生物提取、分离和纯化技术；其关键有 效物质β4特殊免疫活性因子具有增强免疫功能，激活免疫细胞，促进毛发生 长。该产品填补了国内癌症放化疗脱发防
制药原料三嗪环在淄博问世
由山东曙光集团医药化工有限公司与有关科研单位共同研制开发的三嗪环 在山东淄博问世，经质检部门检测，达到国内同类产品先进水平，可满足出口 标准要求。三嗪环是生产头孢曲松钠的主要原材料，为第三代头孢曲松钠的唯 一长效品种。山东曙光集团医药化工有限
新型抗菌药物PH-SA问世
四川大学华西医院丘小庆教授经过多年研究，将两种细菌分泌的生物物质 “细菌素”和“信息素”融为一体，研发成功一种具有自主知识产权的、完全 不同于传统抗菌素的新型抗菌素PH-SA(抗金葡菌工程多肽)。该新药具有“杀敌 而不自伤”的特殊功效。据国内
粉针剂预混注射装置研发成功
粉针剂预混注射装置近日由广东中山博泰药械有限公司研发成功，并获得广东省食品药品监督管理局批准生产。该装置将粉针剂的溶媒和溶质灌装后组合在一起，外形似一支普通的注射器。不使用时，溶媒和溶质是完全独立的。使用时，先给推杆加压，使之与注射筒导通，让溶媒迅
震元推出新非甾体消炎镇痛药
近日，浙江震元制药有限公司自行研制开发的二类新药氯诺昔康及其片剂取得了SFDA颁发的新药证书和生产批件，并将以“达路”命名，不日即可逐步供应市场，满足各类疼痛患者的急需。 “达路”是一种新型非甾体消炎镇痛药，这种类型的药物1997年10月在丹麦初
黑龙江研制出中药智能连续逆流提取设备
一种可明显提高中药产品质量的“中药智能连续逆流提取设备”最近由黑龙 江省计算中心的科研人员研制成功，并于日前在哈尔滨的医药企业进行了生药材 单提和混提生产，取得良好的应用效果。 据《科学时报》报道，中药材提取和药液分离技术被认为是影响中药产业发
甘肃研发出康癌丹心中药
由兰州天盛肿瘤中医药研究所研制的“康癌丹”,于2004年4月在兰州诞生。 这种新药的主要特点,一是直接攻击肿瘤,杀死癌细胞,使其坏死；二是肿瘤患 者能达到通络止痛、解疼痛；三是不用手术化疗,患者无痛苦；该药现已被国 家知识产权局受理为发明专利
专治小儿腹泻的国家级三类新药蒙药爱克泻生产项目动工
内蒙古自治区乌兰浩特中蒙制药公司开发的蒙药“爱克泻”项目三期临床 研究已接近尾声，生产项目已经破土动工。 蒙药“爱克泻”属国家级三类新药，已申请国家专利，是迄今为止我国第二 个完成临床前研究的蒙药新药。它积累了蒙医药多年丰富的临床经验筛选出的治
住友公司研制成生物成膜创可贴——“伤喷喷”
江西省科学院住友生物工程技术有限公司采用壳聚糖、高分子成膜材料和 有机溶剂为主要材料，生产出全新理念的喷雾型、生物成膜创可贴——瑞济 “伤喷喷”。该产品具有较好的生物相容性和防水、透气、抗菌、消炎、止血 及阻隔致病微生物的效能。使用该产品，伤
“阿德福韦酯”进入临床研究
由福建广生堂药业有限公司研制的抗乙肝病毒药——阿德福韦酯(Adefovir dipivoxil)于日前获国家食品药品监管局临床试验批准。该药具有抗乙型肝炎 病毒、逆转录病毒等广普抗病毒活性，口服后能迅速渗入乙肝病毒基因中，抑 制病毒复制，终止
我国第一项纳米医药产品在清华诞生
由清华大学崔福斋教授课题组研制的纳米人工骨日前获得国家食品药品监 管局的三类植入产品试生产注册证，成为我国首个可以上市的纳米医药产品。 应用的纳米人工骨(NB系列纳米晶胶原基骨材料)修复的骨头和人体骨完全一样， 不会在体内留下植入物。目前该材
新型消毒剂“紫晶消毒泡腾片”问世
由中南大学与衡阳人之源紫晶生物工程有限公司联合研发的新型消毒剂—— “紫晶消毒泡腾片”近日通过各项评审准备投放市场。该产品采用新材料，新 技术制成消毒产品新剂型——固体泡腾片型，填补了国内消毒行业固体泡腾剂 项目空白，可广泛用于各类医疗场所、
广东首创中药涂抹膏药不用贴
广州中医药大学新药开发研究中心日前成功研制出“温通膏”，该款新品是 我国首创中药摩擦膏。 该新品具有水溶性剂型不沾不贴、清新怡人、便于轻松涂抹、迅速缓解肌肉 筋骨关切类酸痛等特点。对治疗急慢性损伤，腰肌劳损、颈椎痛、肩周痛、网球 肘、关节痹痛、
新疆首次自主开发生物制品新药
孕马结合雌激素生物制药产业化生产基地，日前在新疆新源县吐尔根乡开 始建设。它是新疆自主开发的第一个生物制品新药。孕马结合雌激素生物制药 是从怀孕的海马尿中提取未经化学修饰的天然产物，制成纯天然的结合雌激素 类药物。1998年中国科学院新疆化学
血液收贮包装材料和ＣＰＤ抗凝保存技术难题在天津攻克
作为天津市重大高新技术产业化项目的年产８００万袋血袋及医用人体弃 液袋产业化项目日前正式投产，这标志着我国已攻克血液收贮包装材料和ＣＰＤ 抗凝保存技术的难题。 我国是一个用血大国，血液供应一直十分紧张。全国年用血量为１５００ 吨，且每年以１０％
百奥蚓激酶被列入《中国脑血管病防治指南》推荐用药
近日召开的中华医学会神经病学分会专家会议上，专家们一致认为百奥 蚓激酶“机理清晰、疗效确切、安全性好”，是目前唯一的口服降纤药物， 正式将其列入《中国脑血管病防治指南》脑梗塞降纤治疗的推荐用药。中国 科学院生物物理研究所樊荣、吴聘等中科院研究
高纯度甘露低聚糖问世武汉
湖北大学生命科学院马立新博士等以魔芋为原料研制的高纯度甘露低聚糖 项目系列产品东方天琪胶囊近日在武汉问世。高纯度甘露低聚糖可双向调节菌 群，可使人体内双歧杆菌增值50～100倍，且具有降低血清胆固醇、降血糖、防 肥胖、增加免疫力等功效。目前已
“中华胰康宝”攻克糖尿病
中国中医药研究院研制成功的用于治疗糖尿病的新药“中华胰康宝”经临 床验证和国家中医药管理局专家评审，认为是有效治疗糖尿病的新药。“中华 胰康宝”引进欧美高新制药技术，将爪蟾未分化干血细胞和人参皂甙RT3,猪胰 活性成分与二十多味名贵中药科学配
心脑血管新药研发在渝获得突破
近日，第三军医大学基础部新药研究课题组研制的拥有独立知识产权的国 家级治疗心脑血管疾病新药“复生胶囊”获国家食品药品监管局新药临床研究 批号，并将于6月正式进入新药临床试验阶段。 （转摘自“中国医药信息网”）
康裕制药盐酸头孢他美酯干混悬剂获准生产
日前，浙江康裕制药有限公司的盐酸头孢他美酯干混悬剂取得了国家食品 药品监管局颁发的新药证书及生产批准文号。盐酸头孢他美酯干混悬剂针对主 要运用的群体是儿童的特点，制成水果型草莓香味，容易被儿童接受，是为数 不多的高抗菌素抗生素儿童专用剂型。干
香港大学发现一种具有临床研究价值的新细菌
香港大学医学院发现了一种全新细菌“香港海鸥形菌”，并认为这种细菌可 能是导致严重肠胃炎的重要原因。这是由最新一期国际权威医学杂志《柳叶刀》 公布的。 港大医学院院长林兆鑫表示，医学界通常每１０至２０年才能发现一种具临 床研究价值的全新细菌属。“
我国黄姜清洁加工关键技术获突破
近日，由中国地质大学郭湘芬教授主持研制的“皂素直接分离法”工艺在湖北十堰市康迪制药厂首次试车成功并获国家发明专利。课题组联合国内化工机械制造企业研制出一套成型的黄姜新工艺加工设备，并首次试车成功。运用该工艺可使纤维分出率达95%以上，皂素夹带量在2
“德莫林”敷料批量生产
江苏阳生生物工程有限公司生产的“德莫林”日前已通过食品药品监管局的 产品注册，申报的中国和国际专利也已获得受理，并开始批量生产。据悉，“德 莫林”是阳生生物公司在国际上第一个成功开发出的一种特异性纳米级元素主动 诱导上皮细胞增殖、分化、移行的新型的
中草药可治痔病
湖南省常德市桃源县牛车河乡政府的郑国成发明了“一种治疗痔病的药”， 已成功申请国家专利。它针对传统药物治疗后容易复发的缺点，采用3～4种中 草药材配伍，干鲜均可。既可煎服，又可通过加工粉碎后，制成蜜丸、制成胶 囊。给患者服用收到显著疗效。该药
香港研究发现枸杞可预防老年性黄斑变性
新华社信息北京６月１６日电 香港理工大学的一项研究发现，每日服食少 量枸杞，有助降低出现老年性黄斑变性的几率。 老年性黄斑变性是65岁以上者丧失视力的最主要原因，黄斑是位于视网膜后 面低度敏感的组织薄膜，当感光细胞老化发生病变时，就会长出脆弱的
广东应用新技术研发SARS特效药取得阶段性成果
广东省科技攻关项目“防治SARS疾病特效siRNA药物研究”课题组,最近在 应用新技术研发SARS特效药方面取得阶段性重要成果。课题组负责人、中山大 学博士生导师李宝健教授介绍说，“核糖核酸干扰”(siRNA)技术是目前国际 上最先进的一种生
国产含药缓释血管支架诞生
一种拥有自主知识产权、填补国内空白的第一代含药缓释血管支架近日由 微创医疗器械(上海)有限公司研制成功并通过国家食品药品监管局审批获准上 市。该含药缓释支架涂覆了一层能缓慢释放出抑制血管新内膜过度增厚的药物 涂层，在支撑血管的同时可抑制内膜平
“蛇毒免疫抑制剂研究”完成
中国科学院昆明动物研究所承担的“蛇毒免疫排斥抑制剂CVF研究”的项 目日前通过云南省科技厅验收。该项目建立了从眼镜蛇蛇毒中提取、分离、纯 化得到高纯度蛇毒因子CVF的方法。 （转摘自“中国医药信息网”）
血脂康可使冠心病患者总死亡危险降低３３％
全国心血管病防治研究办公室２０日在北京公布，国家“九五”重点攻关 课题“血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究”取得重要突破。研究表明，中 药产品血脂康可使冠心病患者总死亡危险降低３３％。 卫生部课题评审专家组组长洪昭光教授说，这项基于１９个省、
广州研制出全球首个ＳＡＲＳ抗原试剂盒
第一军医大学珠江医院研制的ＳＡＲＳ冠状病毒抗原诊断试剂盒近日获得国 家新药证书和生产批文，这是全国第一个获得这两证的ＳＡＲＳ冠状病毒抗原诊 断试剂盒，也是国际上首个研制成功的ＳＡＲＳ病毒血清抗原的检测试剂产品。 广东省科技厅有关负责人指出，这种
新华制药一类新药三苯双脒上市
近日，由中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所和山东新华制药联合 开发的一类新药三苯双脒获得了国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。新 华制药同时获得了三苯双脒原料药和制剂的生产批文。三苯双脒为抗寄生虫广 谱化学合成药，对钩虫(尤其美洲钩虫)
一种能使皮肤创面快速愈合的新型敷料投入批量生产
一种拥有自主知识产权、能使皮肤创面快速愈合的新型敷料“德莫林”日前 由江苏阳生生物工程有限公司批量生产，并进入广东、上海、江苏、北京等地各 大医院烧伤科及门急诊。 “德莫林”根据生物材料分子相容学理论研制而成。与传统敷料相比，“德 莫林”的优点在于
我国研制成功注射用重组萄激酶
用于治疗心肌梗塞的国家一类新药－－注射用重组萄激酶正式诞生。 中科院上海生科院所属上海植物生理生态研究所２１日介绍，国家食品药品 监督管理局新近向上海植物生理生态研究所和成都金鹏生物技术有限公司颁发了 新药证书。 重组萄激酶是一种基因重组新型溶血栓
沙棘果废渣利用技术通过鉴定
我国科研人员开发的沙棘果废渣变废为宝新技术－－一步法分级提取生物技术， ２２日通过上海市科委主持的专家鉴定。 利用华东师大瞿伟菁教授发明的一步法分级提取生物技术，可从榨完油的沙 棘果废渣中提取沙棘黄酮、沙棘多糖。每１００克废渣中可提取２．４％的
我国专家首先发现导致肝癌扩散与转移的关键性基因
从中南大学湘雅医学院获悉，被列入国家十五科技攻关项目的湘雅医学院癌症 研究课题组，在全球首先发现了ＲｈｏＣ是导致肝癌扩散与转移的关键性基因。这 项成果已于６月１４日在国际癌症研究学术权威杂志《英国癌症研究》（Ｂｒｉｔ ｉｓｈ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ
福建研制成功国内第一个白血病病毒诊断试剂
据福建省科委对外公布，福建省已成功研制出我国第一个白血病病毒诊断试剂。 据悉，该诊断试剂是由厦门大学、中国药品生物制品检定所、北京万泰生物药 业有限公司和莆田市中心血站共同完成。专家鉴定认为，该试剂是“人类Ｔ淋巴细 胞白血病病毒（ＨＴＬＶ）重组
我国首次进行治疗女性性功能障碍药物临床试验
前不久，科学家发现一种治疗心血管疾病的药物“芳诺”还有治疗女性性 唤起障碍的功能。日前，针对女性性功能障碍的临床药物试验的首次3期临床 试验在北京大学第一医院牵头的4家医院正式启动，以准确评估“芳诺”对女 性性唤起障碍治疗的有效性和安全性。
天施康健脑康胶囊获准进入临床
由江西天施康中药股份有限公司研制的用于治疗老年痴呆的二类新药“健 脑康胶囊”最近获得国家食品药品监管局批准进入临床试验。该药由中药夏天 无提取生物碱制成，其主要成分为原阿片碱，是可逆性竞争胆碱酯酶抑制成分， 具有中枢选择性强、可透过血脑屏障、
中药治疗近视眼有效
北京传统医学研究中心研制的“轻亮胶囊”(由枸杞子、熟地、当归、山 药、石斛、川芎、菊花、黄连、石决明、谷精草、陈皮、甘草组成)对因用眼 过度、气血亏损、髓海不足引起的青少年近视具有较好的疗效。 （转摘自“中国医药信息网”）
山东培育出药原兔
山东省诸城市本明兔业开发公司在日本制药专家参与下，在国内率先繁育 出一种为人类提供几十种药物和疫苗的大型药原兔。这种药原兔肢体丰满健壮, 遗传性能稳定，繁殖性能稳定，兔肉、血、骨、内脏中蛋白质和多种营养成分 及天然药效含量丰富，能预防和降低心
中和药业推出新药十四肽用于急性胃肠道出血等
海南中和药业股份有限公司，在国内首家取得了国产注射用生长抑素 (十四肽)注册批件，产品已上市。注射用生长抑素是人工合成的环状 十四氨基酸肽，能抑制多种胃肠道激素分泌及其他多种内分泌功能， 主要用于急性重症胰腺炎、急性上消化道出血、急性胃肠道出
重组葡激酶一刻钟通血管
用于治疗心肌梗塞的国家一类新药——注射用重组葡激酶正式诞生。重组 葡激酶是一种基因重组新型溶血栓制剂，1997年开始进入临床研究。经过北京 协和医院、南京医科大学第一附属医院、解放军总医院等15家医院临床研究证 实：重组葡激酶对心肌梗塞的再通
云大科技打造疫苗产业链 新一代乙型肝炎疫苗面市
日前，云大科技(600181)持股95.2%的大连高新生物制药有限公司历经8年 研制的用于预防和控制乙型肝炎和肝癌的最新一代基因工程产品——重组(汉 逊酵母)乙型肝炎疫苗正式批准上市。该疫苗具有免疫原性强、安全性好、母 婴传播阻断提高、抗体阳
一类新药百赛诺正式获得准字号批文
由中国医学科学院药物研究所研制的一类抗肝炎新药百赛诺(双环醇片)近 日完成了Ⅳ期临床研究，并获得了国家食品药品监管局药准字批文，百赛诺已 成为治疗肝炎的正式药物面市。 （转摘自“中国医药信息网”）
“定痛救心胶囊”通过鉴定
由天津市中医医院完成的“定痛救心胶囊治疗阳虚寒凝型心绞痛的临床研 究”日前通过专家鉴定。研究结果表明，该药改善冠心病心绞痛患者的临床症 状及心电图缺血状态，还能明显降低血浆胆固醇、甘油三酯水平及升高LDL水 平，改善脂代谢障碍，明显改善患者血
抗癌中药康莱特注射液获准在俄罗斯全面进入临床
从国家中医药管理局获悉，抗癌中药康莱特注射液获得俄罗斯联邦政府卫生部批准，作为治疗癌症处方药在俄全面进入临床应用。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂跨出国门迈出实质性一步，意味着我国新药创制打入欧美市场已实现零的突破。 当今世界，传
治疗糖尿病并发症新药“唐林”在扬子江药业问世
治疗糖尿病肾病、糖尿病视网膜病的新药——糖林，日前在扬子江药业集 团研制成功。该药是国内首个醛糖还原酶抑制剂填补了国内糖尿病神经病变及 微血管病变治疗领域的空白。 （转摘自“中国医药信息网”）
我国首支治疗性乙肝疫苗进入临床
乙肝疫苗将突破目前只具有预防性能的局面。近日，我国首支治疗性乙肝疫苗获国家食品药品监督管理局正式批准进入二期临床。该治疗性乙肝疫苗使病毒携带者和慢性乙肝患者获得治愈成为可能。 日前，２６１例乙肝患者在广东省银行医院肝病中心使用治疗性疫苗等免
中国吹响研发“蛋白药物”的号角
随着“蛋白质与多肽药物实验室”日前在中国科学院生物物理研究所成立，中国科学家吹响了研发“蛋白药物”的号角。 新成立的实验室将在以下几个方面集中力量进行研究：人源化的单克隆抗体类药物、重组细胞因子和酶类药物，新的蛋白质靶点的鉴定和基于靶蛋白的高通量
新型植物防感喷(滴)剂研制成功
唐山吉福思生物科技有限公司联合北京大学药学院等成功研制出新型植物 防感喷(滴)鼻剂，并已由北京市山海医药保健开发公司生产并上市。该产品从 贯众、排草香、金银花、连翘、薄荷等天然植物中提取出抗病毒成分，能快速 缓解喷嚏、流涕、头痛、咽喉肿痛、咳
福建研制成功X射线骨密度仪
日前，福建梅生医疗科技股份公司与中国科技大学联合研制成功MS-DEXA扇 束直线扫描双能X射线骨密度仪,该产品样机已在福建省医院临床试验。该仪器 可以计算骨丢失率，诊断骨质疏松，预测骨折危险度。该仪器可将扫描时间由 过去的8～10分钟缩短到1
珍珠草有抑制乙肝病毒作用
药理学家赵东科教授率领的珍珠草科研攻关组经过大量的实验发现，生长在秦岭的珍珠草提取物具有较强的抑制乙肝病毒的作用和阻止肝纤维化的作用，该药理作用已得到陕西省药理学会确证。研究人员利用高效抗乙肝病毒和抗纤维化的珍珠草GA活性因子，配合扶正补虚、补肝益
