“蜥蜴治疗萎缩性胃炎的临床研究”通过专家验收

继宁夏医学院中医系临床基础教研室中医消化学科被国家中医药管理局遴选为“十五”期间西部地区中医重点学科建设单位后，该系教研室主任、硕士生导师朱西杰副教授潜心研究的科研课题“蜥蜴治疗萎缩性胃炎的临床研究”近日通过宁夏科技厅组织的专家验收并给予很高评价。

863计划生物领域创新药物获得丰硕成果

目前，共有１３个药物取得新药证书，１０１个新药已进入临床试验阶段，同时还有上百个创新性强、前景较好的品种课题处于临床前实验阶段。２００４年度批准上市的重要品种如下： 　　抗糖尿病新药“太罗ＴＭ”：通过药物设计和实验研究相结合而研制出的国内拥有自主

“863计划”疫苗研究取得重要进展

    经过艰苦攻关，中国在世界上率先完成了传染性非典型肺炎（SARS）病毒灭活疫苗I期临床研究工作。SARS病毒灭活疫苗是国际上第一个进入并完成I期临床研究的SARS疫苗。临床方案在WHO专家的参与下制定，临床研究严

天施康尼索地平口崩片完成临床前研究

由江西天施康中药股份有限公司研制的尼索地平口崩片最近已完成临床前研究，并通过省级审评，国家食品药品监督管理局已受理其临床申请。 　　尼索地平是一种新型二氢吡啶类钙通道拮抗剂，它通过抑制平滑肌的电压依赖跨膜钙离子流，扩张周围血管和冠状血管，改善氧供

鲁抗辰欣公司首个拥有自主知识产权的新药将问世

    近日获悉，鲁抗辰欣公司即将推出首个拥有自主知识产权的四类新药——盐酸安普乐定滴眼液。该产品由鲁抗辰欣公司与山东医药工业研究所联合研制，既是鲁抗辰欣公司首个拥有自主知识产权的产品，也是国内独家治疗激光手术后眼内压

军科院研制出新型低毒高效抗癌生物导弹

一种新型低毒高效的抗癌生物导弹——冻干重组人促黄体激素释放激素—绿脓杆菌外毒素A融合蛋白近日在解放军军事科学院11研究所研制成功。专家介绍，该生物导弹研究从理论到实践上均处于国际领先水平。 　　抗癌生物导弹是一种靶向性很强的药物，它能定向地对癌细

我国治疗艾滋新药获准泰国上市并批量生产

从中国科学院23日举行的知识创新工程试点座谈会上获悉，由中科院知识创新工程支持并由我国科学家研制的一种治疗艾滋病新药“复方SH”，已通过泰国FDA的新药批准，获准在泰国上市。目前，该药正在投入批量生产。专家称，新药“复方SH”为治疗艾滋病患者提供了

我国长效镇痛治疗研究取得突破性进展

    解放军总医院等单位联合研制的长效镇痛胶囊——APA-BCCs镇痛微胶囊于2004年4月获得了国家食品药品监督管理局颁发的医疗新产品证书。该产品是世界上第一种注射于人体内的活细胞治疗产品，我国具有该产品的自主知识

“复元再生”开辟治疗心血管病新路子

    首都医药界的专家们日前对湖南安邦制药有限公司研发的心血管新药“复元再生”进行了研究论证，专家们认为：“复元再生”开辟了治疗心脑血管病的新路子。安邦制药与香港中央医学科学院、美国联邦科学院合作，成立中风攻关科技组

香港科技大学将开发抗老年病新药

香港科技大学2日获香港赛马会捐赠1.75亿港元（1美元约合7.8港元）。科大将把当中部份捐款与一家美国生物科技公司合作进行研究，开发抗老年病新药。 　　科大将与总部设于美国加利福尼亚州的Geron公司共同在香港成立名为TA治疗有限公司的新公司，致

促胃肠动力中药达立通获准上市

    我国第一个被批准用于运动障碍型功能性消化不良的三类中药——达立通颗粒，获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书，并在南昌弘益药业有限公司实现产业化生产。     由于现代生

国家一类新药异甘草酸镁通过三期临床总结

 　　2月26日，中华医学会上海肝病学会主任委员、上海消化疾病研究所国家药品临床研究基地主任曾民德教授代表来自江苏、浙江、上海、山东的10多位专家在上海宣布：正大天晴“异甘草酸镁”注射液正式通过三期临床总结。　　　　临床总结会由曾民德教授

我国自行研发的5种抗艾药物可组成不同的“鸡尾酒疗法”

由东北制药总厂研制生产的第四种抗艾滋病药物硫酸茚地那韦，已经于今年2月通过国家食品药品监督管理局审批。截至目前，我国自行研制生产的抗艾药物已达5种，其中包括东北制药总厂研制生产的4种抗艾滋病药和上海一家药厂生产的1种抗艾滋病药。 　　东北制药总厂

上海药物所“丹参多酚酸盐”通过临床研究

    上海药物研究所研制的丹参多酚酸盐粉针剂的有效成分明确，总多酚酸盐含量近100%，其中丹参乙酸镁占总多酚酸盐的80%以上，解决了以往丹参及其复方制剂多数产品有效成分不明确，质量控制指标不严格等问题。经过近2年的临

台湾中草药抗癌研究获突破进展

台湾地区高雄医学大学经多年研究，将黄耆、黄精、黄水茄、桂枝、甘草等中草药有效纳米化，经动物活体试验证实能穿透癌细胞核，杀死癌细胞。预计今年下半年将开始进入人体临床试验阶段，五、六年内有望实现量产。 　　据介绍，这项抗癌配方是根据癌细胞生长调控与常

石药集团中奇公司开发滴丸剂型新药

石家庄制药集团中奇技术开发公司致力于产品结构调整，重视新剂型研发，取得成效。继口腔崩解片、软胶囊等产品陆续报批及工艺交接之后，最近又率先进行了滴丸剂型探索。 　　据介绍，滴丸剂是采用滴制方法制成的丸剂，具有稳定性好、易于储藏携带、服用方便、安全、

台湾采用新制程生产胜肽静脉注射液

中国台湾地区的一家制药公司已经开始使用新研发的制程，来生产体抑素胜肽静脉注射液。 　　据报道，体抑素胜肽由8个氨基酸组成。台湾核能研究所研发的新制程是使用固相合成法分别将这8个氨基酸结合在树脂上，经过裂解反应、环化反应和纯化等步骤制成最终产品。

治疗肿瘤的布依族新药“盘莲素”问世

一种治疗肿瘤的中药制剂“盘莲素”最近由中美合资贵州特色药业研制成功，并经贵州省医疗卫生部门批准上市。 　　据介绍，这一新药主要根据贵州山区布依族处方、由布依族医师赵国霖研制而成。“盘莲素”方中选用的中草药“盘莲”，主要出产于贵州高原的悬崖悬石缝处

通络救脑注射液开发研究通过验收

    近日，由北京中医药大学李澎涛教授和王月琦教授主持的“通络救脑注射液开发研究”课题通过验收。研究表明，该药不仅能有效阻断炎症因子对脑组织的级联损伤，保护血脑屏障和神经细胞，而且在改善缺血区血流状态方面显著优于活血

广州中大肿瘤医院首创DC疫苗治疗白血病

日前从中山大学肿瘤医院获悉，该院研发出一种白血病DC疫苗，可以激活病人抗白血病免疫系统，杀死体内白血病细胞。这一方法目前已经在14位患者身上获得明显疗效，国内尚属首创。 　　白血病是人类常见的恶性肿瘤之一，在35岁以下成人肿瘤的死亡率中占首位。目

艾滋病疫苗首次接种国内志愿者

3月12日，广西壮族自治区南宁市广西壮族自治区疾病预防控制中心，医务人员为8名国内志愿者接种了艾滋病疫苗（或安慰剂），这是国内艾滋病疫苗首次进入Ｉ期临床研究。 　　广西壮族自治区疾病预防控制中心此次从18至50岁非感染人群中选择49名志愿者进行临

第三军医大研制出SARS快速诊断试剂盒

第三军医大学新桥医院呼吸内科研究所近日成功研制出“SARS病毒快速诊断方法的建立及试剂盒研制”。重庆市有关专家日前对此项课题进行结题验收后称，SARS快速诊断试剂盒能够在3小时内完成SARS病毒检测的全部过程。 　　据专家介绍，此前，国内外对SA

我国首个中草药抗艾药物在泰国获准上市

由中国科学院昆明植物研究所植物化学专家罗士德联合国内外有关专家，在1100余种中草药基础上研究出的抗艾滋病的中药复方制剂——“复方SH”，在完成Ⅲ期临床后，最近获准在泰国上市。 　　从1987年起，西南生物资源创新基地首席科学家罗士德联合有关专家

世界唯一的猪口蹄疫基因工程疫苗在上海诞生

    复旦大学生命科学院郑兆鑫教授上周赴京领取了猪口蹄O型疫苗的国家新药证书。这也是世界上唯一的猪口蹄疫基因工程疫苗。    此疫苗开辟了猪口蹄疫防治新途径。实验发现，动物在注射这种疫苗

我国率先研制成功的戊肝疫苗进入临床试验

由福建省医学分子病毒学研究中心研发的我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——重组戊型肝炎疫苗，最近进入临床试验。该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后第二个基因工程病毒疫苗，为病毒性肝炎的防治揭开崭新一页，对我国生物制药产业具有里程碑式意义。

比欧米塞“定向”特异杀灭癌细胞

    由军事医学科学院11所科研人员研制的具有独立知识产权的“冻干人重组促黄体激素分泌激素—绿脓杆菌外毒素A融合蛋白”(商品名：比欧米塞)日前获得由国家食品药品监督管理局颁发的一类创新性生物制品类新药临床研究批件。&

六合堂纯中药制剂已获批进入Ⅱ期临床

日前，由北京六合堂医药技术有限公司研发的“祛疫扶正胶囊”纯中药制剂已完成Ⅰ期临床的申报工作，经国家食品药品监管局批准同意进行Ⅱ期临床研究。 　　该药以百部、茯苓等9味中药组成，其功能主治为清热解毒、祛疫扶正。该药用于早中期艾滋病患者提高机体免疫功

我国研制的艾滋病疫苗投入临床研究

    我国科研人员自行研制的第一个艾滋病疫苗日前在广西南宁投入临床研究，该疫苗抗原基因来自我国流行的B/C重组亚型艾滋病病毒毒株。    从1996年开始，我国科研人员在国内艾滋病高发区

我国首个抗艾药物齐多夫定注射剂将上市

    由山东凤凰制药股份有限公司研制的抗艾滋病药物齐多夫定注射液（AZT）于2004年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书及生产批件后，即将于近日上市，这也将是我国上市的第一个齐多夫定注射剂。  &nb

国内首批接种艾滋病疫苗的志愿者状况良好

    广西壮族自治区疾病预防控制中心副主任陈杰31日在接受记者采访时说，经过一段时间的观察，目前国内首批接受艾滋病疫苗人体试验的8名志愿者身体状况良好。     3月12日上午，国内首

四甲基胍新工艺开发成功

    近日，淄博森杰化工助剂有限公司和沈阳化工研究所联合开发成功四甲基胍新工艺。该工艺转入产业化后，每年可形成500吨的生产能力。    四甲基胍是一种医药中间体，主要用于头孢半合成抗生

前列腺康复胶囊通过鉴定

    一种用于治疗前列腺炎及前列腺增生引起的尿频、尿急、尿痛、尿潴留等症的医院内部制剂——“前列腺康复胶囊”，日前在江西省卫生厅通过鉴定。该制剂是南昌男科医院课题组在金银花、丹参14味中药组成的临床汤剂经验方基础上研

我国中药新药有望在美国上市

    最近，上海绿谷集团生产的抗癌中药双灵固本散已经通过了FDA审核，获准进入美国进行临床试验，一旦完成试验，该药将有望在美国上市，成为首个美国上市的中药新药。“这一次FDA对双灵固本散临床试验的标准是‘根据临床试验

基因工程药物必特霉素获中国专利

基因工程必特霉素（曾用名生技霉素）为国内外首创的基因工程抗生素，国家863计划2004年第三批新立项项目，至今国内外尚无基因工程抗生素问世。必特霉素为利用基因克隆技术使螺旋霉素结构中碳霉糖的4位羟基进行异戊酰基化，获得的以异戊酰螺旋霉素为主要成分的

苏大RhD血型定型(lgM)试剂首获新药证书

    日前，苏州大学医学生物技术研究所一研究成果——RhD血型定型(lgM)试剂获国家食品药品监督管理局新药证书。该研究成果不仅填补国内空白，而且在临床应用上有很好的前景。 （转摘自“中国医药信息网”）

中国中医药治疗肝病研究获重大突破

上海中医药大学肝病研究所日前正式推出肝病治疗的一种全新方法，攻克了长期以来肝病学界公认的肝纤维化“不可逆转”的世界医学难题。 　　医学专家们认为，上海中医药大学教授刘平领导研究的这种名为“扶正化瘀法抗肝纤维化”的肝病治疗方法，丰富了中医理论，突破

中药生血宁片获国家科技进步奖

    2004年国家科技进步奖评选揭晓，由国家中医药管理局推荐、武汉联合药业有限责任公司组织研发的“瑞克生血宁片”日前获得国家科技进步二等奖。新药生血宁片是由联合药业与浙江中医药研究员历经13年联合研发，该药超越了中

部分在研中药注射剂项目一览

公司名称 产品名称 项目类别 研发进展 知识产权 广东天之骄药物开发有限公司 注射用人参三醇冻干粉 中药一类（1） 预计2005年底可获得新药证书 拥有独立的知识产权，已获得发明专利证书 注射用银杏叶冻

中科院从山楂中提取能抑制非典病毒的化合物

    经过700多天的奋战，抑制SARS冠状病毒蛋白酶的克星——一种从金丝桃、山楂等植物里提炼出的天然产物终于被科学家们找到了！它没有毒副作用，并且还有可能成为治疗病毒性感冒的特效药。   &n

第二代海鞘防治药物研制成功

    日前，中科院海洋研究所在第一代海鞘防治药物的基础上，进一步完善了复合制剂的配比和制备，开发出第二代新剂型和绿色环保型的特效杀虫剂（暂定名为HQD－1）。经过上千立方海参保苗应用，效果完全达到了设计要求。 &n

新华医疗率先研制出双线电子加速器

    由山东新华医疗器械股份有限公司自行研制开发的我国首台医用直束双线电子加速器日前通过济南军区军事医学科学院专家组验收。这标志着我国医用电子直线加速器的研发和应用技术又迈上了一个新的台阶。   

运用活血化淤治法研制成功降脂新药

    北京绿子药业集团近日在京召开了降脂新药“绿子活血化淤茶”全国商务合作大会，来自全国的300余位销售精英出席了大会。我国著名中医药学专家周文志和丁淑明教授领导的科研群体，多年来潜心研究活血化淤理论，认为高脂血症病

石家庄四药多层共挤膜输液袋获注册

    日前，河北省“双高一优”重点项目——由石家庄四药股份有限公司承担的“非PVC软袋输液”项目取得新进展，该公司研制的多层共挤膜输液袋日前获得由国家食品药品监督管理局（SFDA）核发的Ⅰ类药品包装用材料和容器注册证

首个恶性肿瘤疫苗将问世 两到三年可应用

全球每年20多万妇女死于宫颈癌  　　宫颈癌是全球妇女恶性肿瘤中仅次于乳腺癌，位居第2位最常见的恶性肿瘤。全球每年约有50万宫颈癌新发病例，其中80%的病例在发展中国家。我国每年仍有新发病例约13.15万人，占世界宫颈癌新发病例总数的28

苏大医学生物所8株单抗获国际编号 其中5株为国际首创

    在澳大利亚举行的第8届国际人类白细胞分化抗原专题讨论会上，苏州大学医学生物技术研究所张学光教授课题组研制的3种共刺激分子及其相应的8株单克隆抗体获得了CD(白细胞分化抗原)编号。它们分别被命名为B7H1/PDL

基因工程药物必特霉素获我国专利

    近日，由中国医学科学院医药生物技术研究所微生物代谢工程室主任王以光研究员主持研究的必特霉素及其基因工程高产菌株获我国专利。该专利发明涉及必特霉素基因工程菌株在维持异源基因整合状态下，通过诱变、自然分离

湖南开发检测丙肝病毒试剂盒

国家食品药品监督管理局日前正式下发批文，批准湖南景达生物工程有限公司生产检测丙型肝炎病毒试剂盒。这种国家予以重点培植和优先发展的高新技术项目，可大大缩短检测丙肝病毒感染的“窗口期”，有效阻止丙肝的传播。 　　丙型肝炎是严重威胁人类健康的一大流行性

香港大学研究发现抗非典病毒新化合物

香港大学医学院26日表示，该学院研究人员最近发现一种全新化合物，能有效抑制非典病毒。 　　据了解，该化合物可抑制用以复制非典病毒的重要元素解旋酶蛋白，从而阻止病毒繁殖，最后使病毒无法存活。有关研究报告已于3月25日在国际医学期刊《化学与生物学》杂

福建首个重组戊肝疫苗研制成功

    由福建省医学分子病毒学研究中心研发的我国第一种拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——重组戊型肝炎疫苗，正式获准进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验。该疫苗也有望成为世界上继乙肝疫苗之后第二个基因工程病毒疫苗。 &nb

我国主治脂肪肝新药通过国家食品药品监管局审批

    由江苏淮安天照药业研制生产的国家级新药“壳脂胶囊”目前通过了国家食品药品监督管理局的审批，该药填补了国内治疗脂肪肝药物的空白。     目前，我国脂肪性肝病的发病率正呈逐

森林脑炎新型疫苗在长春研制成功

    长春生物制品研究所研制成功拥有自主知识产权的森林脑炎新型疫苗，目前已获得国家新药证书和新药生产文号。     据森林脑炎新型疫苗临床研究资料显示：森林脑炎新型疫苗志愿者接

我国中药抗非典病毒研究取得重大突破

    中国广西科技攻关项目“中药抗非典型肺炎（SARS）病毒的研究”取得重大突破。项目负责人罗伟生博士今天向记者透露，科技攻关小组已找到了阻断SARS病毒的特效药物成分，一种廉价的中药--大黄有望成为抗SARS病毒新

石家庄四药多层共挤膜输液袋已经通过国家认证

    日前，石家庄四药股份有限公司承担的“非PVC软袋输液”项目取得新进展，该公司研制的多层共挤膜输液袋日前获得由国家食品药品监督管理局核发的Ⅰ类药品包装用材料和容器注册证。    &n

我国研制出全球第一个单抗导向抗肝癌药

    日前从国家食品药品监督管理局获悉，我国具有自主知识产权的抗体类治疗肝癌新药——碘［131I］美妥昔单抗注射液，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产批件，即将于近期上市。这是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的

香港理大科研人员研制出治肝癌新药

    香港理工大学科研人员近日成功开发出一种能有效抑制肝癌细胞生长而没有明显副作用的药物。该项研究已在瑞士日内瓦举行的第三十三届“国际发明及创新技术与产品展览”中荣获特别金奖。    &

中国推出治疗急性心梗和鼻咽癌的新药

科技部有关负责人11日在此间宣布，中国新药研制获得重大进展：治疗急性心肌梗塞的溶栓药“注射用重组葡激酶”和癌症治疗药“重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体”先后获得新药证书，进入规模化生产阶段。 　　治疗急性心肌梗塞的溶栓药“注射用重组葡激酶

南京护士发明的“寻针器”获国家专利

东南大学附属中大医院手术室护士长王健根据多年的工作经验，成功发明了一种磁性可控新型寻针器，该寻针器可大大减少手术室医务人员被病人手术缝针污染和戳伤的机会，日前喜获国家实用新型专利。 （新华社提供，未经许可，严禁转载）

主治脂肪肝国家级新药通过审批

    由江苏淮安天照药业研制生产的国家级新药“壳脂胶囊”目前通过了国家食品药品监督管理局的审批，该药填补了国内治疗脂肪肝药物的空白。     目前，我国脂肪性肝病的发病率正呈

我国首次艾滋病疫苗临床研究进入联合应用阶段

6名志愿者14日接种艾滋病联合疫苗，这标志着我国艾滋病疫苗一期临床研究取得了新的进展。 　　在进行完严格的体检之后，6名志愿者开始接种两种疫苗即联合疫苗。据广西疾病预防控制中心副主任陈杰介绍，接种联合疫苗的志愿者要在三个月内注射4针。而此前接种

质量跟踪：艾滋疫苗安全性如何保障？

5月14日上午，随着一针疫苗注射进志愿者体内，中国自主研制的艾滋病疫苗正式开始了一期临床研究的第二阶段人体试验。 　　但是一种疫苗从研制生产到注射进我们体内，它都经历了一个什么样的过程？疫苗的质量安全性又是怎样才能得到保障的？在我国首批艾