2008-1-18 10:23:21

中国首创“乙脑活疫苗”将通过世卫组织预认证

网络

7月10，国家高技术产业化示范工程乙脑减毒疫苗项目在成都开工，项目由成都生物制品研究所承担，投资1.8亿元人民币，预计一年完成。在此期间，美国适宜卫生科技组织将给予技术支持，帮助该项目通过世界卫生组织预认证。

乙脑活疫苗是由中国药品生物制品检定所和成都生物制品研究所共同研制成功的生物制品，属国际首创，从1998年在国内上市，约2亿儿童使用，该疫苗安全有效、副反应小、接种针次少、价格便宜，被世界卫生组织确定为乙型脑炎疫苗开发研制的方向，并以成都所的生产规程为蓝本制订了乙脑疫苗推荐规程。

成都生物制品研究所所长吴永林告诉记者，从乙脑活疫苗诞生之日起，他们就为乙脑活疫苗走向国际市场而努力。截至目前，乙脑活疫苗是我国第一个获得外国政府注册许可、大规模出口的拥有自主知识产权的疫苗。2006年，成都所与美国适宜技术科技组织签署合作协议，按照协议要求，美国适宜卫生组织给予成都所技术支持，提供符合CGMP要求的咨询与培训，帮助该项目通过世界卫生组织预认证，也就是说，2008年，成都生物制品研究所将成为国内第一家通过世界卫生组织认证的疫苗生产厂家，这必将提升中国生物制品行业在国际市场的地位，为国内同类产业提供示范作用。