2008-1-17 10:45:14

中国艾滋病疫苗研究项目已进入Ⅱ期临床研究

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中国首个由国家药监局正式批准的艾滋病疫苗（核酸疫苗与重组痘苗联合使用）研究项目，目前在吉林省已经进入到Ⅱ期临床研究。

据吉林省科技厅工作人员今日（22日）介绍，在这一阶段，负责研究的长春百克药业将按照I期临床研究设计的免疫剂量和免疫程序，提高疫苗的免疫强度，同时将增加受试志愿者的不同人群比例，特别是高危人群，用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验，进一步观察特异性免疫反应的持续时间，并通过进一步调整免疫剂量和免疫程序解决出现的问题。

从上世纪九十年代起，中国开始立项研制艾滋病疫苗，有多家科研机构介入了这项研究。而由长春百克药业公司进行的艾滋病疫苗研究在二○○六年获得重大突破，其Ⅰ期临床研究顺利完成。从二○○五年三月十二日第一批共八名受试者接受第一针免疫接种开始，至二00六年六月十一日全部四十九名受试者完成一百八十天随访观察。试验结果表明，未见受试者产生严重不良反应；疫苗注射十五天后即能诱导人体产生针对HIV-1的特异性细胞免疫反应。

据专家介绍，吉林省研制的艾滋病疫苗，选择的抗原基因来源于中国流行的艾滋病病毒株，适用中国艾滋病人群。而Ⅰ期临床试验的完成，标志着中国在这一研究领域已与国际同步。