上海4个抗体药物通过验收

生物谷

上海自主研发、被誉为“生物导弹”的噻普汀、健若芙、益赛普、健尼哌4个抗体药物，日前通过上海市科委组织的专家验收。

抗体类药物是模仿人体自身免疫反应，利用现代生物工程技术在体外培养的对抗各类疾病的蛋白质分子。它们与病原分子之间存在唯一对应关系，即一种抗体只识别一种病原，故被称为真正的靶向药物，具有杀伤、促凋亡、阻断与其他蛋白结合的特色，且副作用低、疗效高。这次通过验收的4个抗体药物目标分别锁定在乳腺癌、银屑病（牛皮癣）、类风湿性关节炎及抗移植排斥反应上。

据介绍，噻普汀对于乳腺癌患者的显效性高出同类进口产品1倍，能大大降低放化疗用药的剂量。健若芙能将银屑病的复发率降至极低，且不伤害任何有益的免疫细胞。益赛普不但可迅速缓解关节肿痛，还能有效阻止关节变形。健尼哌可针对性地抑制免疫细胞的自我攻击，避免器官移植手术后的急性排斥反应。

目前，益赛普已上市，噻普汀和健尼哌已完成临床试验，即将申报新药证书，健若芙已获得临床批文。有报告显示，上海在抗体药物开发上处于国内领先水平，在通过国家药监局审批的11个抗体类国产新药中，10个出自上海。据悉，全球至今获准上市的抗体类药物只有17个。