来源
2006-9-14 16:17:14
参加艾滋病疫苗临床试验的志愿者未出现不良反应
中国自主研制的艾滋病疫苗I期临床试验18日宣布顺利完成，研究项目负责人、吉林大学教授孔维说，在接种疫苗后180天的随访观察后，49名志愿者均未出现明显不良反应，今后II期和III期实验将需要更多受试者。
孔维在参加此间由国家科学技术部、国家食品药品监督管理局联合召开的新闻发布会上介绍说，49名I期临床试验受试者均为18至50岁健康成人，男33人，女16人，分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始，至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察，每个受试者采集血样5至10次，共采集血样344份。检测结果表明：疫苗注射15天后就能够使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。
在回答II期临床研究何时开展时，孔维说：“这将取决于I期的评价结果，具体日期目前还未确定。”
中国药品生物制品检定所所长桑国卫院士说：“根据统计学的要求和疾病发生率水平来看，在未来II期和III期的临床研究将增加受试者人数，基本上II期将多于300例，III期将多于500例。”
据介绍，在征集接种艾滋病疫苗志愿者时，共有80多人报名，在最终选定的49名志愿者中，主要包括学生和机关干部，其中一半志愿者来自广西医科大学。
桑国卫说，每位志愿者大约有2000元的补偿金。这个数额是由中国医学伦理学会审核确定的，本身几乎不产生任何吸引力，目的就是确保志愿者应招动机的单纯。
（据“新华网”）
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