来源
2005-9-20 0:14:03
我国主治脂肪肝新药通过国家食品药品监管局审批
由江苏淮安天照药业研制生产的国家级新药“壳脂胶囊”目前通过了国家食品药品监督管理局的审批，该药填补了国内治疗脂肪肝药物的空白。
目前，我国脂肪性肝病的发病率正呈逐渐上升趋势。据权威部门的统计显示，全国均有1.4亿人患有脂肪肝，大中城市脂肪肝的发病率已超过10%。而我国市场上目前尚无专门治疗脂肪肝的中药。为攻克这一难题，淮安天照药业有限公司组织一批医药界治疗肝病的专家研制出了“壳脂胶囊”。今年2月该药获得国家食品药品监督管理局批准的新药证书与生产批件。
据悉，“壳脂胶囊”是目前我国主治脂肪肝的新药，主要以海洋药材——甲壳为主药，辅以制何首乌、茵陈、丹参等。经国家食品药品监督管理局指定的药品临床试验基地——上海中医药大学曙光医院、中国人民解放军302医院等六家医院，对622例脂肪肝患者进行多年的临床试验，证明此药治疗脂肪肝疗效显著。
（转摘自《医药经济报》）
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