化学原料药产业升级系列报告
断扩大为制剂出口提供了契机
自2002年起，一批重磅炸弹级的专利药品逐渐结束保护期，专利药品的市场迅速扩大。截至2006年，仿制药的市场价值已经高达2400亿，远高于原料药的300亿美金。
另一方面，迫于不断高涨的医疗支出，欧美发达国家大力推行仿制药替代原研药的计划也促进了仿制药市场的增长，IMS预计未来仿制药的市场将保持15％增长率，大大超过了世界医药市场的7％～8％的增长。
二、国际原料药企业转型案例分析
原料药的生产企业目前主要集中在中国、印度以及意大利为代表的南欧国家。中国和印度都是医药工业基础薄弱的发展中大国，是借助人力成本、环境成本的优势在国际的原料药市场中不断扩大占有率的典型代表。但是印度的原料药企业早在十几年前开始了由原料药企业向制剂生产转型的过程，目前已经涌现了诸如Ranbaxy、DrReddy’sLab，SunPharmaceuticals等具有世界影响力的仿制药企业，并且凭借着高成长性为投资者带来丰厚的回报。因此探讨印度原料药企业的成长历程对我国的原料药企业进行制剂转型不无借鉴意义。
Ranbaxy，十年十倍的Ten-bagger
Ranbaxy堪称是印度转型最成功的药企，从十五年前默默无闻的印度国内小原料药企业成长为全球仿制药前五的药企，2007（是07年还是06年？印度的年报是否和我们的年度划分不同？要注意）年实现的营业收入已经达664亿卢比，约合13.7亿美金，，净利润则更是高达79亿卢比，约合1.62亿美金。
2.1制剂代工是转型的第一步
如图2显示Ranbaxy的发展途径；为礼来代工在印度销售的制剂――建立美国药品申请平台，打开美国市场――研发制剂产品在美国销售――提前研发避专利药品，在专利到期后获得180天的独占销售权――自有专利药品进入美国销售与股价市场表现相对应的是在制剂转型的阶段，Ranbaxy收入复合增长率也远超过其他阶段。
2.2转型前夜是最佳投资期
在Ranbaxy的制剂转型过程中股价由1990年的不足20卢比一直攀升到最高超过600卢比，上涨幅度超过30倍。但是制剂转型所带来利润的快速增长将PE由60倍迅速降低至25倍左右。
在转型前夜的时期是股价的低点，也是估值的高点，反映了市场对Ranbaxy的制剂转型，对企业成长的期待。随着出口业务的猛增、Cefalor在美国的成功上市带来股价快速上涨，但是市盈率却迅速回落，充分体现了制剂转型带给企业的快速成长可以降低估值的压力。
三、我国的原料药企业已经具备了转型的基础
3.1制剂出口的特点
技术壁垒高
对于制剂生产，欧美发达国家药品的知识产权保护包含了三个部分；原料药生产工艺的专利保护、制剂生产的专利保护、临床应用的专利保护。通常意义上的原研药的专利过期指的是临床应用的排他性专利保护过期，具有相同成分的仿制药有上市销售的资格。但是原料药生产工业和制剂生产工艺的专利通常长于临床应用保护专利，因此开发仿制药的时候仍然需要避免侵犯原料药和制剂的生产专利。这就是我们通常称为避专利工艺，对仿制药企的研发和技术实力有较高的要求。
市场准入条件高
欧美发达国家的有完善的法律和行政体系对药品的安全作出了详细的规定，其市场准入不仅仅包括了制剂生产线的认证还包括诸如原料药、环保等多种软件和硬件。
3.2中国原料药企业具备了制剂转型的基础
印度制药业的成功转型是基于其低成本和高度的国际化水平。虽然印度企业在国际化水平、语言、技术实力以及人才储备上占据了优势，但是我国的原料药企业通过不断的投入正在迎头赶上，并且在基础设施、成本和科技投入上逐渐占据了优势。因此当中国原料药企业在低成本的基础上逐渐强化国际化水平时，复制印度模式甚至超越印度模式成为了可能。生产转移的浪潮和仿制药市场的不断扩大则为中国原料药企业的转型提供了契机。
政策鼓励：国家政策在原料药企业产业升级的影响主要是通过两方面实现的。一方面对大多数的化学原料药出口退税由13％调低到5％，未来不排除进一步调低的可能；另一方面，国家对化学制药企业的环保标准也愈加严格，提高了原料药的生产成本。
成本驱动的生产转移：与欧美发达国家相比，中国在生产成本上的优势是全方位的。Tomson的调查报告显示，中国制药企业的人力成本不到发达国家的10％，新设厂的成本为1/4，管理成本不到1/3，环保成本则不足1/10。全面的生产成本优势使得国际制药企业的生产环节向中国转移成为可能。
企业基础的提高：经过多年的发展，原料药企业在技术水平、认证能力以及企业规模等方面也得到了极大的发展。向欧美发达国家出口原料药的敲门砖——DMF文件数在过去的十年中，由无到有急剧增加。据不完全统计，2006年为止中国的原料药企业在欧洲和美国的有效DMF文件数分别达到了121件和345件。
3.3制剂转型初期的主要方式
在国际医药产业链中，中国依靠低成本在原料药制造环节占据了优势，但是在面向终端消费者的市场销售环节几乎是空白。因此国内原料药企业在向制剂转型过程中不可避免的需要寻找国际合作伙伴开拓市场。
OEM：通过制剂加工的形式向规范市场出口制剂。由于OEM的形式生产的制剂主要是国际制药厂将其制剂加工的生产环节转移，因此这种出口形式类似于来料加工，其生存的基础是低人力成本。
制剂代工：这种形式的制剂出口是通过和国际制药巨头在研究、生产的合作，国际制药巨头将其高附加值的原研药的生产转移。这种形式的制剂出口受到产品的技术壁垒限制，因此竞争相对不激烈。
合作生产：主要是基于国内原料药厂在原料药和制剂生产的避专利工艺，与国际的医药企业进行合作开发保护失效的制剂。研发和生产是在国内完成的，销售则由国际药企进行，双方进行销售分成。由于技术壁垒较高，而且产品的市场价值高，因此这种形式的出口对于原料药企业的成长是最佳方式。
合作开发：国内药企与国际制药巨头合作研制新的专利药物。合作的双方是平等的，研发成功后的销售收入则依照双方的约定进行利润分成。由于新药研制的难度远高于原料药的研发，因此国内
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