低激素细胞培养用小牛血清在上海投产

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低激素细胞培养用小牛血清在上海投产

近年来，国内生物技术研究与开发水平不断蓬勃发展，实验研究领域对细胞培养用小牛血清的要求更加严格。针对老师们对有些细胞培养过程中需要使用低激素水平的新生小牛血清，上海纬群生物技术有限公司（原上海赛达生物药业有限公司）的科研人员积极攻关，于近期在国内率先研究开发成功低激素细胞培养用小牛血清。第一批血清经送往北京大学、复旦大学、上海复旦悦达生物技术有限公司等单位使用，老师们反映良好。

低激素细胞培养用小牛血清的质量标准如下：

序号	项目	企业内部标准	部颁标准	检验依据
1	性状	浅黄色澄清稍粘稠液体，无溶血或异物	浅黄色澄清稍粘稠液体，无溶血或异物	《中国生物制品主要原辅材料质控标准》（2000年版）《中国生物制品规程》（2000年版）版））《中国生物制品规程》（2000年版）版））《中国生物制品规程》（2000年版）版））
2	蛋白质含量	35 ~50 mg/ml	35 ~50 mg/ml
3	无菌试验	符合规定	符合规定
4	细菌内毒素	不高于10Eu/ml	不高于10Eu/ml
5	牛病毒	不得有牛腹泻病毒污染	不得有牛腹泻病毒污染
6	血红蛋白	不高于20 mg/dl	不高于20 mg/dl
7	支原体	不得有支原体污染	不得有支原体污染
8	支持细胞增殖检查	1）细胞最大增值浓度不低于1×10⁶/ml 2）细胞倍增时间不超过19小时 3）克隆率不低于75%	1）细胞最大增值浓度不低于1×10⁶/ml 2）细胞倍增时间不超过20小时 3）克隆率不低于50%
9	激素	葡聚糖吸附处理，一月内使用	——