2008-1-22 23:20:54

生物技术的五大障碍

。”率先采取信息工具的公司需要控制它们的对手，建立更完善的标准机构。生产系统必须得到改进。在整个临床试验过程中和试验结束后相当长的一段时间内，华盛顿的管理机构需要与公司沟通。阿姆根公司（Amgen Inc.）首席执行官凯文·夏尔热说：“这门科学比任何时候都令人激动，但是它面临的挑战更令人生畏。”以下是生物技术业面临的五大障碍，以及我们关于该如何逾越这些障碍的建议：

1破解病因
当人类基因组草图在2000年首次完成时，这曾被誉为健康保健领域的一场革命。人体内有3万种基因，这些基因经过编码形成大约5万种蛋白质，细微的化学变异使我们每一个人不同于他人。对这些现象的完全了解突然之间似乎一触可及。医学预言家称，在未来几年的时间内，我们将能揭开世界上最棘手的疾病的秘密，研究出如何消灭这些疾病的方法。药物将更趋个性化：首先，我们去医院，我们的基因被显示在屏幕上，医生会根据我们的具体情况制定药物疗程，使我们在整个长期的生命过程中保持健康。
这个理想并没有因为被人们视为极端幼稚而破灭。事实是，我们还没有了解大多数基因运作的规律。我们知道，它们经过编码形成不同的蛋白质，参与引起多种疾病的复杂的生化途径。然而由于对这些蛋白质的了解甚少，目前市场上的药品仅能将其中的10%作为目标。位于西雅图的系统生物学研究所所长勒罗伊·胡德博士说：“基因组图给我们列出了一个非常好的清单，但它仅仅是开始。”
胡德和其他科学家正在支持一项研究方法，力图缩小这个认知上的差距。他们认为，科学家应作出努力，发现人体内许多不同的生物系统在某种疾病过程中如何相互作用、如何影响我们对药品的个体反应，而不仅仅是每一次只检查一种基因。只有这样的认知才能实现彻底治愈疾病同时又不产生副作用的目标。
整个疾病的通道被破解后，将对药品的研究和营销产生巨大的影响。阿姆根公司负责研发的执行副总裁罗格·佩尔穆特指出，该公司治疗类风湿性关节炎的药品 “Kineret”就是一个例子。有一小部分患者对医生通常采取的疗法没有任何反应，但在服用“Kineret”后病情的确好转了。佩尔穆特说：“我们不知道那些病人是谁。”如果阿姆根公司能够发现是哪些基因激发了患者对“Kineret”的积极反应，它就能够通过实验来鉴别出这些患者是谁。这将使该公司能更有针对性地推广这种药，从而降低成本，提高销售额和利润率。
基因技术公司有过类似的做法，它的乳腺癌药“Herceptin”救助了25％的患者。在这些患者的体内，一种通过名为“Her2”的基因编码形成的蛋白质过量。医生可以通过两项实验中的一项来鉴别哪些女性有此问题，并对患者施用基因技术公司的这种药物。“Herceptin”去年的销售额上升了11％，达到3.85亿美元。
对人体所有系统同时进行检查仍是一个遥远的目标，但是从基因组群的行为中获得启示已经成为可能。位于马里兰州盖瑟斯堡的精神病基因组学公司（Psychiatric Genomics Inc.）正在对躁狂抑郁症、精神分裂症和孤独症进行研究——这些疾病都表现为神智紊乱。在这些疾病当中，多种基因的闭合被许多未知因素控制。公司正在利用生病的脑组织来建立精神