美国FDA已批准立普妥用于糖尿病患者治疗

生物谷

        辉瑞公司周二说，美国FDA  已经批准立普妥(阿伐他汀)用于降低糖尿病患者卒中和心脏病发作的风险。

        辉瑞说当局批准该药用于无心脏病征象、但有其它心脏病风险因素的2型糖尿病患者。立普妥也被批准用于降低无心脏病证据、但有除糖尿病以外的多种风险因素的个体的卒中。

        因此，即使是LDL  胆固醇水平正常的糖尿病患者，只要有一种其它心脏病风险因素，例如高血压，便可从立普妥受益。

        该批准是基于显示立普妥可降低糖尿病患者心脏病发作和卒中风险的两项大型研究。

        辉瑞制药公司的Lipitor（立普妥）曾经是一种横空出世、石破天惊的胆固醇药物，它的上市不但使辉瑞声名显赫，而且也让它们赚的满盆满钵。Lipitor不仅是2002年全球销售额最大的处方药，更可望于2005年成为全球首个销售额破百亿美元的药品。

        9月27日，辉瑞发言人表示，美国FDA已经同意治疗心脏病的胆固醇药物Lipitor用于降低糖尿病患者的中风和心脏病发作风险。

        辉瑞表示这一许可是容许这种药用于Ⅱ型糖尿病患者，而且Lipitor还被许可用于降低没有表现出心脏病症状但却有除糖尿病外的其他多种风险因子的人的中风危险。常见的风险因子包括高胆固醇、高血压、有心脏病家族历、吸烟和肥胖。

        这项许可是以两项大型的研究为基础，这些研究显示这种药物能够降低糖尿病人心脏病发作和中风的风险。

        目前，单美国就有180万人患有糖尿病，这种病也是心血管疾病的一个重要的风险因子。医学专家估计，大约1/4到1/3的糖尿病人伴有心血管疾病症状，并且糖尿病患者死于心脏病的风险远远高于其他人。（生物通记者杨淑娟）