中国“试验场”

CRO企业的机会，缘于全球药物研发向中国转移。

今年9月4日，全球医药巨头阿斯利康就联合了北医三院成立了全球药理研究中心。这是阿斯利康在亚洲惟一一的临床药理研究中心，主要用于加快阿斯利康新药在中国市场的上市速度。去年，阿斯利康还在上海建立了创新中心，进行药物的早期开发。

阿斯利康全球CEO大卫.布伦南表示，在中国设立研发中心除了考虑到研发成本外，更主要的是中国有巨大的市场。而且，从临床试验角度来说，在中国选择的志愿者受到其它药物干扰的概率更小，能为试验提供更好的数据。

其实，早在1993年阿斯利康就在中国进行了一项名为HOT的高血压领域的临床试验，共有90名病患参与。到今天，这样的国际多中心临床试验已经开展了6项。

就在此后的两周内，全球另一医药巨头诺华也对外声称，由于对印度“弱化专利保护”的法律环境不满，瑞士诺华制药宣布将数亿美元的投资计划从印度转向中国。而诺华首席执行官魏思乐(Daniel Vasella)则表示，与其说这是对印度(弱化新药的知识产权)的惩罚，不如说是因“投资理念和文化环境”的不同而作出的调整。

骆燮龙评价，世界制药巨头将研发向中国转移有多方面因素。最重要的就是中国政府在国际上的形象和地位非常受到认可，企业已经越来越具备承担国外定制合同服务的基本条件。同时中国的研发资源局部过剩，归国人员也带回了能和这些企业对接的技术。

而对于这些跨国企业来说，在认可了基本技术的前提下，低廉的价格也给这些对研发成本的控制要求越来越严的大企业足够多吸引力。

一些国外的CRO公司已经紧跟着世界医药巨头一起来到中国。保诺就是其中的一家。这是一家总部位于圣地亚哥的美国公司，3年前建立。目前中国是公司惟一的研发中心。公司从事化学药、生物药以及临床试验方面的CRO服务，已经和世界排名前12位跨国制药企业中的10家进行合作。

保诺中国区总裁Nigel Beeley说，在选择中国设立研发中心前他们曾经考察过印度、新加坡，甚至台北。其中中国和印度的成本差不多，但基础设施建设和环境相当好。虽然印度开展CRO较中国早，技术相对成熟，还有很多英语人才。但就未来的发展来说，中国的发展速度更快，市场前景也更宽广。

目前，保诺的大部分业务都选择和中国的CRO合作进行。由于涉及到知识产权和仪器设备等问题，保诺会将业务中的一部分交给中国本土的几家CRO企业来完成。Nigel说，这些项目在技术上没有高端低端之分，只不过是每个企业承担自己最擅长的部分。而CRO的发展对中国是相当重要的。将来中国在药物试验这方面，会成为国际上最重要的一个国家。

据上海科技情报研究所整理的资料显示，全球的CRO产业的递增速度在25%-30%。预测到2010年，全球的CRO的市场份额大概在305亿美元左右。中国将逐渐占据越来越多的世界CRO主导份额，而在这一过程中印度应该是最强劲的对手。

骆燮龙说：“近十年来CRO在中国已经产生了比较大的变化。这首先取决于中国已经具备的进行医药研究的人才和医药研究的基础条件；其次需要硬件设施，这需要达到国际基本规则，比如CGMP和CMP。另外在相应的CFO基本的国际规则上，中国也在进入WTO上日渐成熟。比如说知识产权，在服务方提供了技术和配方后，企业要按照技术实施，需要良好的诚信。”

而这对中国的医药产业来说，还有另外一层涵义。进入国际俱乐部，需要相应条件作为“通行证”。如果企业能为这些跨国企业提供服务，说明企业能够被海外企业认可；同时也可以获得收入来改善和提高企业自身的生存条件和发展。

药明康德就是新兴CRO企业中的成功案例。药明康德新药开发有限公司于2000年成立于上海，是中国领先的制药和生物制药研发服务供应商，在我国化学品定制企业中发展最快，规模也最大。尤其是药物中间体和原料药方面，在国内尚无对手。药明康德宣称其客户包括了9家全球排名前10位的制药公司，有600余个国外制药巨头的全时雇员(FTE)位置。今年第三季度，药明康德在美国上市(NYSE： WX)，短短一段时间，股价飞涨，成为在该季度上市公司中价格增长速度最快的公司。

然而，与国际接轨的路还很漫长。由于大部分CRO企业规模还很小，骆燮龙在去年牵头成立了北京中关村CRO联盟并担任理事长。现在，联盟中已经有四五十家企业，明年将拓展到100多家。他希望能使中国的CRO企业以一个整体的形象进入国际舞台。明年条件成熟的话，把欧洲的、北美的、日本的、韩国的和中国的一起组建一个国际CRO联盟。这样就可以通过联盟组织对企业进行认证，并联合这些企业共同承接业务。

目前，中关村CRO联盟及其下属企业在和跨国企业的实际接洽中遇到的最大两个障碍是不知道如何按照国际标准定价和无法准确估量国际制药企业的合作评判条件。骆燮龙讲了这样一个故事，一家伊朗的企业到中国来寻访合作伙伴，看了很多企业都没有找到合适的。后来，这家企业考察了北京一个规模不大也并不出众的企业，随即就签订了合作协议，理由是这家企业让人更具信任感。

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