全球生物药剂生产定量分析

生物谷

    Frost & Sullivan 发表其《决定生物制药业发展的生产能力供需平衡》(Demand-Supply Balance of Manufacturing Capacities Critical to Growth of Biopharmaceuticals Industry) 研究报告。

    过去十年里，全球生物药剂的生产因种种原因而增长显著。生物药剂具有多项益处，例如药效十分显著、副作用少，以及实际治愈疾病的潜力而不是治标不治本。这些益处以及可由生物药剂治愈的新疾病的数量日益增多，正推动着生物药剂全球生产的增长。

    Frost & Sullivan(http://biotech.frost.com) 行业分析师 Raju Adhikari 博士表示：“生物制药业是制药业中一个正在迅速增长的领域，蕴涵着广阔的医疗商机与潜力。近年来，医药公司通过一些革命性的新药物所取得的成功已经使这一行业成为引人注目的焦点。”

    然而，近来生产能力的供需平衡已经引起人们的广泛思考。生产能力缺口——即生产能力的供需差额——是该行业的一个根本性挑战。生产能力不足预计将极大抑制该行业的进步。

    对这一生产能力缺口进行量化并加以理解对生物药剂开发商而言至关重要。开发商还需检查、评估其自身的财务状况。由此，他们将能够决定是否将生产外包给合约制造厂 (CMO)——主要以长期为主——或斥资建造生产厂。

    Frost & Sullivan 的研究表明，宁愿将生产外包给合约制造厂的企业包括需要额外生产能力的小型药物发现公司和大型综合生物科技公司。

    与合约制造厂达成长期生产合约对小型药物发现公司尤为有利。通过将日常生产的责任与复杂性转移至合约制造厂，这些公司就能显著实现风险最小化。

    2004年全球生物药剂生产能力约为227万升，其中包括企业的自产力与合约制造商的生产力。预计这一生产能力将以7.2%的复合年增长率增长，到2011年时将增至369万升。

    Adhikari 先生表示：“最大的生产力增长可能出现在2005年，那时预计将增加60多万升生产力。那之后，Frost & Sullivan 预计新生产力的增长速率将减缓至3%-5%的一位数增长水平。”

    2005年至2011年全球生产能力预计将供大于求。目前，全球需求量为137万升，而到2011年很可能增至313万升。因而，按估算的约60%的现有利用率，生物制药业面临生产能力过剩困境。到2006年末，利用率预计将增至70%，而到2008年将增至80%，随后，由于一些重大药物获得批准，需求量很可能继续攀升。