生物制药临机遇：靠创新和特色提升国际竞争力

国外产业动态

制药公司或对希腊政府采取紧急对策

日前制药巨头聚集协商关于流入希腊的药物问题。随着希腊经济日趋不稳定，已经进入市场的药物很可能无法收回成本。药物公司现正与欧洲当局协商以避免可能危机的出现，他们宣称，可能会效仿2002年阿根廷事件的蓝本。希腊是一个较小的药物市场，大多数药物公司是允许

Banner中心投入一亿美金用于阿尔茨海默氏症药物研发

Banner阿尔茨海默氏症预防中心将投入1亿美金用于对成年人阿尔茨海默症的临床实验，这一次的实验主要针对携带有易感基因的健康成年人进行预防性治疗。这一次的结果将确定对于淀粉样蛋白的针对治疗是否有助于减缓这一疾病。很多科学家目前认为，淀粉样蛋白的积累

世界首个干细胞治疗药物Prochymal获加拿大卫生部批准

一家小型生物技术公司日前宣称由其研发的干细胞治疗药物获加拿大监管部门批准上市，成为世界首个获批上市的人造干细胞药物，这对再生医学的发展又推进了一步。位于哥伦比亚的奥西里斯诊疗公司（Osiris）17日宣布获得加拿大卫生部对其干细胞疗法药物Proch

FDA批准多个药企的Plavix仿制药上市

波立维（Plavix）是百时美施贵宝公司（BMY）出品的抗凝血药物，一直以来许多制药商都试图生产出售Plavix的仿制药，以从其巨大利润中分一杯羹。FDA于本月15日批准了一系列药企对氯吡格雷（Plavix的通用名称）的供应申请。据统计，去年一年仅

强生Zytiga或可用于治疗早期前列腺癌

强生公司（J&J）的醋酸阿比特龙（Zytiga）于2011年被FDA批准用于晚期前列腺癌的治疗，而最新研究表明Zytiga或能有效治疗早期前列腺癌。在一项对58个局部前列腺癌患者进行的药物试验中，Zytiga疗法使其中三分之一患者的肿瘤或全

美国临床肿瘤学会2012年会预告：辉瑞 罗氏 强生或成

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月初在芝加哥召开，5月16日，各大制药公司纷纷更新其抗肿瘤靶向药物的研究进展，为此次会议做准备。作为年度最重要的肿瘤药物学术会议，制药商们无一不渴望成为ASCO会上的焦点。研发中抗肿瘤药物的进展参见Fierce

国会呼吁英国政府采取措施应对药物短缺

英国的重要物资被出口商出口以获得更高利润，导致英国国内物资供应出现问题。一名国会议员表示，英国正面临严重的药品短缺。英国跨党派药物组织APPG上周二表示，欧盟所允许的这种平行贸易正严重扭曲时下处方药的分布状况，政府必须采取措施遏制这种现象。平行贸易

辉瑞新药tofacitinib的市场化障碍 更多来自消费者

拥有黄金的人制定规则，医药界的黄金规则渐成事实。FDA或许是新药上市的最大阻碍，而由于高科技药物价格不菲以及医疗成本的持续攀升，消费者可能对新药的市场化制造更多障碍。上周，FDA顾问团经投票认同了辉瑞公司（Pfizer）用于治疗类风湿关节炎（RA）

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企业动态

重磅新药Bydureon上市  Amylin价值暴涨

从3月底开始，美国生物技术公司Amylin药业的股价突然飙升，至今股价几乎翻了一番。当时有消息称，施贵宝公司出价35亿美元收购方案被公司拒绝。这一收购价相当于每股22美元，即溢价43%，但Amylin不为施贵宝的“橄榄枝”所动。而今，Amylin药

拜耳否认违规推广新药 是否超适应证尚难断言

针对舆论所质疑的“超适应证”问题，拜耳医药保健有限公司（Bayer Healthcare，德国拜耳在华子公司）21日作出正式回应，否认违规商业推广可能。拜耳医药保健在21日向《第一财经日报》发来的说明邮件中强调，“拜耳医药保健在中国的经营活动严格遵

辉瑞3月召回65万瓶止痛药Advil

辉瑞（Pfizer）公司在3月份召回65万瓶雅维（Advil）软胶囊，主要是因为过度加工的明胶导致药品散发气味。根据FDA网站的公告，总部位于纽约的辉瑞公司在3月16日致函经销商，要求从药店召回这些胶囊。明胶是药品中的无效成分，过度加工会导致药品散

亚太15国批准罗氏HE4用于卵巢癌早期诊断

HE4作为卵巢癌的血清标志物，可用于诊断卵巢癌。图片来源：ycwb.com卵巢癌是妇科常见且死亡率较高的肿瘤之一，在欧美等地区卵巢癌发病率高达十万分之十五。卵巢癌因早期临床症状不明显极易造成漏诊与误诊。来自美国国立癌症研究所的报告指出，近20年来卵

KPCB收回用于早期生物企业的投资基金

Kleiner Perkins Caulfield & Byers公司日前决定关闭此前设立的基金会，这一基金会曾投资5.25亿美金用于帮助刚刚成立的生物技术公司快速发展。受到资助的公司会被要求将突破性的技术授权投资公司使用。Kleiner

锐邦状告强生巨额索赔一审被驳回

强生（上海）医疗器材有限公司、强生（中国）医疗器材有限公司（J&J）前经销商北京锐邦涌和科贸有限公司认为其和强生公司起草的价格协议有垄断之嫌，诉至法院索赔1400余万元。18日，上海市第一中级人民法院对此案件作出一审宣判，驳回锐邦公司全部诉

BD投资20亿苏州建新厂 欲在华逐步建完整产业链

5月18日，BD中国宣布其独资生产工厂——苏州碧迪医疗器械有限公司生产二区项目在江苏省苏州工业园区正式启动。项目占地面积47866平方米，累积投资额将达到近20亿人民币，其中初期投资将超过8000万人民币。加强本地化生产能力将帮助BD对中国市场的需

华生仿制药再遭控告 或侵犯华纳齐克特避孕药专利

爱尔兰制药商华纳齐克特（Warner Chilcott）17日向美国华生制药（Watson Pharmaceuticals）提起诉讼，要求其停止出售华纳齐克特口服避孕药Lo Loestrin Fe的仿制药。如今正是华纳齐克特的敏感时期，公司4月底宣

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医药健康动态

卫生部：增加基本药物目录中慢性病用药品种

5月21日，卫生部发布《中国慢性病防治工作“十二五”规划》，明确“十二五”期间慢性病防治工作目标，并表示将在今年的基本药物目录调整中适当增加慢性病用药品种。《规划》确立了“十二五”期间慢性病控制指标，表示到2015年全国人均每日食盐摄入量下降到9克

中国修订儿童感冒药标准 1岁内禁用优卡丹等药

国家药监局重新修订儿童感冒药品说明书1岁内婴儿禁用“好娃娃”、“优卡丹”感冒发烧是儿童常见疾病，有关用药问题倍受家长关注，日前国家药监局下发通知，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关儿童用药的规定，对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行了

媒体关注的十大热点公共卫生事件揭晓

近日，中华医学会公共卫生分会、赛诺菲巴斯德公司等组织近百位媒体记者，对2011年以来媒体关注的十大公共卫生热点进行评选，并邀请了中华医学会公共卫生分会副主任委员吴永宁等专家进行了点评和解读。 “中式卷烟”研究在反对声中退出国家科技奖申报；

OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致

2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试

FDA称诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市销售

2012年5月15日，FDA称，诺华多发性硬化症药物Gilenya应继续在市场销售，同时已添加了新的安全警告标签。自从去年有患者在服用Gilenya死亡后，FDA一直在对该药进行安全审查。有人担心，服用Gilenya的24h内，该药能够大大降低患者

广州拟出医保新规 一人投保全家可用

近日，广州市公布《广州市社会医疗保险就医及零星医疗费报销管理办法》征求意见稿。根据该文件规定，参保人个人医保账户可用于家属且可继承，学生等四类人可异地就医，但需事先到医疗保险经办机构办理异地就医确认手续。据广州市人力资源和社会保障局介绍，广州市规范

中国糖尿病患者低龄化趋势严重

鹏鹏今年11岁，个头不到一米三，体重却有62公斤，是个典型的小胖墩。最近，他老是觉得口渴。父母带他到医院检查后发现，孩子竟然得了糖尿病。 一提起糖尿病，人们习惯性地会往老年人身上想。青少年儿童怎么会得这种“老年病”呢？ “当前，

发改委：医院杜绝重复收费 铺路“医药分家”

今后医院在收取了患者一个大项检查费用之后，将不得再以分项费用的名义重复收费。5月13日，发改委等三部委发出《关于规范医疗服务价格管理及有关问题的通知》（以下简称《通知》），要求各地区遵照执行同步发布的《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》，并

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保健品动态

《保健食品监督管理条例》将出 千种保健品面临“强制

消费者千呼万唤的《保健食品监督管理条例》（以下简称《条例》），最快可能于5月底或6月初出台。记者了解到，该条例将由国务院发布，这是保健食品行业的法规第一次上升到国家层面。该条例将涉及保健食品的产品审批、生产经营和市场监管等各个环节，改变此前“无法可

SFDA曝光22种假保健食品 含化学成分可致病

SFDA日前发出通知，要求各地食品药品监管部门依法查处“帝泽牌健怡胶囊”等22种假冒保健食品，监管部门提醒消费者不要购买这些产品。据了解，食品药品监督管理部门近期通过保健食品专项监督检查和抽验，在“帝泽牌健怡胶囊”“悦通牌升泰胶囊”“思路雅牌靓丽胶

7款假冒减肥产品检出西布曲明 可致心脑血管病

日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）发出通知，要求各地食品药品监管部门依法查处22种假冒保健食品，其中7款减肥保健品被检出西布曲明。SFDA通过保健食品专项监督检查和抽验，在“帝泽牌健怡胶囊”等产品中检出化学药物成分，为假冒保健食品。其中“思路

宛西制药打造西洋参地黄丸 进军保健食品市场

宛西制药倾力打造西洋参地黄丸，进军保健食品市场。作为宛西制药进军保健食品军市场的标志性产品，西洋参地黄丸是在经典中药名方六味地黄丸组方的基础上，改“三补三泻”为“四补二泻”，以性味平和的补益良品西洋参替代丹皮，与熟地、茱萸、山药配伍发挥气阴双补的功

减肥保健品业内潜规则：有害的拿来卖 没害的去送检

标榜“健康天然”的减肥药“荷氏决明子荷叶胶囊”因添加违禁成分被提起公诉，销售经理竟然说——有害的拿来卖，没害的去送检这是我们业内的潜规则夏天快到了，减肥保健品的黄金销售季也到了。昨天，杭州下城区检察院以“销售有毒、有害食品罪”对“荷氏决明子荷叶胶囊

2012年中药保健品研发应用情况研究分析

中医药是中华民族智慧的结晶，为中华民族健康做出了不可磨灭的贡献，其特征恰与未来医学强调防重于治，提倡养生保健的发展方向高度契合，因此，中医药保健服务及产业发展前景广阔。在中医药保健服务产业中，中药保健品（保健食品及具有保健作用的药品）占有较高的市场

医疗保健行业：化药压力犹存 中药续写辉煌

据统计，2012年1-2月医药制造业实现主营业务收入2，186亿元，同比增长21.3%；实现利润总额204亿元，同比增长11.5%。行业毛利率为30.3%，较2011年全年提高1.4个百分点；利润率为9.3%，较2011年全年下滑0.96个百分点。

性保健品类成假药“新宠” 成本低利润大

调查起因：制售假药案件时有发生调查发现：不法分子制售假药手段不断“推陈出新”，制作成本低、违法成本低是假药案频发的主要原因制售团伙集团化，制假水平不断提高；销售方式网络化；性保健品类假药居多——针对屡屡发生的涉及民众生命健康的假药案件，结合自身审理

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医药财经

广药集团重组稀释白云山 王老吉如何盘活遭质疑

作为广药集团双雄之一，“白云山A”即将在广药集团重组大潮中金蝉脱壳。广药集团首要面对的是处理各方利益格局，要做到既不能让广州药业与白云山做简单的加减法，又要使白云山在进退之间重获新生，显然这绝非易事。此外，如何保护“王老吉”这一中国式可口可乐品牌，

进军资本市场步伐加快 医药企业上市难度变大

近日，珠海亿邦制药股份有限公司首发申请过会，同日晚间，中国证监会发布公告称，亿邦制药首发申请未能通过。受医药企业进军资本市场步伐加快、医药企业IPO高市盈率等因素推动，医药企业谋求IPO的态度更为积极。而此次珠海亿邦制药折戟而返则是医药企业上市难度

上药收购案现罗生门 或存在违规合并报表

近日，上海医药公告，决定收购常州康丽制药有限公司(下称“康丽制药”)100%股权，作价3亿元。5月8日，有疑似上药内部人士向记者爆料，康丽制药爆发股权纠纷，导致交易至今尚未交割，但上药却在2012年一季报已将康丽制药并表。另外，此次纠纷还曝光了康丽

老百姓大药房IPO前景依然存忧

随着证监会公布IPO “排队”名单，诸多跃跃欲“市”的企业提前被置于公众关注中。截至8日，审核状态处于“落实反馈意见” 的老百姓大药房，与已“预披露” 的云南鸿翔一心堂、正在“初审中”的湖南益丰大药房，均有望在年内成为A股零售药店第一股。虽然老百姓

2011年全球制药业十大高薪CEO

NO.1 威廉·韦尔登（强生）：2670万美元威廉·韦尔登作为强生的CEO，而且登顶于十大制药公司CEO的薪金榜首，他一点也不轻松。生产制造问题严重困扰着强生，导致了一系列召回事件的发生和临时关闭宾夕法尼亚州主要OTC生产车间。此外，维思通（利培酮

“明胶门”波及无辜 阿胶行业受累

4月18日，受累与“明胶门”事件，医药生物板块早盘全线下挫，名列跌幅榜首位。但这并非焦点，让人匪夷所思的是，当天青海明胶、东宝生物等股票化利空为厉害利好，强势涨停，即使被查出铬超标的通化金马也大涨了3.95%。这样的表现足以让投资者瞠目结舌，不仅违

*ST吉药曝光百万元漏洞 暂停上市

*ST吉药日前发布风险提示公告称，公司将在4月26日披露2011年年度报告和财务报告，经公司财务部门测算及会计师事务所预审计，公司2011年度将继续亏损。根据《深圳证券交易所股票上市规则》等有关规定，若公司2011年度审计报告最终确定为亏损，公司股

汉森制药“同台竞拍”誓夺南岳股权

汉森制药日前宣称，拟参与紫光古汉持有的南岳制药有限公司（下称南岳制药）36%股权转让拍卖，在1.8亿元内公开举牌竞价。公司证券部人士更向《金证券》记者透露，“此次股权竞拍，控股股东海南汉森也将参与。”父子公司“同台竞拍”，无疑增加了抢夺砝码。“同台

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