注重质量管理 加快中药产业快速发展

积极促进中药现代化,是国家促进中药产业发展、推动现代中药生产、科研、管理的重要举措。党中央、国务院十分关注中药现代化问题,出台了一系列政策推动中药现代化事业。

逐步实现中药产品结构调整和产业升级

积极促进中药现代化,是国家促进中药产业发展、推动现代中药生产、科研、管理的重要举措。党中央、国务院十分关注中药现代化问题,出台了一系列政策推动中药现代化事业。

2002年,国家出台《中药现代化发展纲要》,第一次从国家政策角度提出中药现代化的重大命题:“明确提出以科技为动力,以企业为主体,以市场为导向,以政策为保障,充分利用中医药资源优势、市场优势和人才优势,构筑国家中药创新体系,通过创新和重大关键技术的突破,逐步实现中药产品结构调整和产业升级,形成具有市场竞争优势的现代中药产业”。

2007年,国家颁布《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》,进一步强调创新在中药发展中的作用,“作为我国最具原始创新潜力的领域,中医药系统性和复杂性等关键问题的突破,将对生物医学、生命科学乃至整个现代科学的发展产生重大影响,将会促进多学科的融合和新学科的产生,使人类对生命和疾病的认识得到进一步提高和完善,使具有现代人文思想和中国传统文化内涵的中医药医疗保健模式和价值观念得到传播,从而成为中华民族对人类的新贡献”。

《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中进一步强调,“要正确处理继承与创新的关系,既要认真继承中医药的特色和优势,又要勇于创新,积极利用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展,实现中医药现代化”。

积极培育和支持具有市场竞争力的现代中药企业

根据我国中药产业发展的现状,结合国家中药现代化的推进思路,特提出以下提升中药现代化水平的政策建议:

把推动中药现代化作为发展生物产业的重要组成部分,提高对现代中药产业的政策关注度。从战略性新兴产业发展的角度,进一步增强社会各方对中药发展的认识。从历史延伸看,中药是传统产业、古老产业;但是从市场需求看,中药又是朝阳产业和潜力型产业。作为一个具有优质中医中药研发资源的大国,要把现代中药产业发展置于提升产业结构、发挥特色优势和促进民生改善的战略高度,放在提升城乡居民幸福指数的重要位置。在建设创新型国家的过程中,应把建设中国创新型现代中药研发基地作为重要组成部分。

深入开展中药现代化的理论研究。应该对中药现代化与国民经济社会发展关系进一步研究,突出现代化与工业化、城镇化、市场化之间关系的研究;把中药现代化与解决国民的主要健康需求结合起来,突出研究中药现代化的内涵、性质、特点和地位;对中药现代化进行规划研究,提出中药现代化的问题、方向、突破途径和保障措施;扩大中药现代化的共识,增强医务界、产业界、大专院校与科研机构和政府部门对中药现代化的认识;普及中药现代化知识,增强全社会对中药现代化的关注度。

强化中药的创新性研究。(1)构筑研发创新体系。集成高等院校、科研机构、制药企业等多方面的力量,通过整体布局,资源重组,机制创新,构筑技术装备先进、人才结构合理、管理科学规范的现代中药创新体系。(2)坚持创新突破方向。在经验分析的基础上,借助于生物物理、生物化学、分析化学、植物学等领域的进展,强化中药有效物提取、集成、重构等创新方向,通过增量创新增大现代中药研究的广度与深度。(3)围绕重大疾病开展中药研发。加强对疾病成因和发病规律的研究,有针对性地强化对常见病、重大疾病的创新药物品种的研发,重点关注肿瘤、心脑血管病、老年疾病诊疗的新药研发。(4)加大具有重大市场价值的中药新产品开发。应以市场为导向,着眼于具有高科技含量和高附加值的大中药品种的深度开发,研发出有充分市场竞争力和影响力的新产品。(5)加强中药标准和规范的研究。积极研究建立中药材品种、质量、种植、采集、加工、饮片炮制、提取等技术标准与技术规范,建立珍稀药物和禁用动物药的替代标准,加快中药提取、分离、纯化等关键技术的研究,开发“有毒”中药的减毒技术、加工和使用标准等,加强中药毒理性和有害残留物的研究与检测,建立中药疗效与安全性评价标准、中成药生产工艺与装备标准、质量控制标准,等等。(6)鼓励多学科开展中药研究。中药研究要摆脱中药教育科研领域自我繁衍、自我封闭研究和自我经验积累的约束和限制,鼓励化学、物理、信息等领域的杰出人才进入中药研究领域,从不同角度深化对中药治病机理和作用的研究,拓展研究的学科根基。(7)深化现代中药制造工艺的研究。加强中药产业界与工程技术界的沟通,推动开发新型中药生产工艺和工程化技术。

深入开展中医理论研究。加强中医理论和中药基础研究,推进中医、中药协调发展,强调多学科交叉配合,深入开展中药药效物质基础、作用机理、方剂配伍规律及组方理论、药性理论、证候理论等研究,探索其现代科学内涵,为中药现代化提供发展源泉。

完善中药研发成果产业化的政策支持体系。(1)积极运用中药现代化发展专项计划,更好地调动来自企业和科研单位的中药现代化研究力量。(2)简化中药新药的审批环节与程序,促使新颖高效的中药快速进入市场。(3)为中药新药的产业化开发进行税收政策扶持。可以通过减免税、税收抵扣等形式,鼓励新药的市场化开发和应用。(4)完善产权激励机制,保障科技创新者权益。(5)通过扶持市场而扶植创新企业。将符合条件、药效确切的中药品种和中药制剂纳入报销范围。(6)鼓励跨区域的合作研究。在规范知识产权管理与合同制定中加强国内外合作研究、不同省市之间的合作研究与交流,促进中药研发水平的提高。

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会议名称:2012 POCT产业发展论坛
召开时间:2012.06.09-10 | 会议地点:上海

会议名称:2012生物制药工程论坛:单次使用系统[免费]
召开时间:2012.06.27 | 会议地点:上海新国际博览中心W3馆 M10会议室

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