SFDA曝光“7色瘦”等23种假冒保健食品
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食药监局曝光了“7色瘦”等假冒保健食品，并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，发现“7色瘦”等批次产品为假冒产品，并检出化学药物成分。国家食品药品监督管理局要求各省
SFDA：2012年将进一步加大药品监管力度
1月12日至13日，全国药品安全监管工作会议在合肥召开。国家食品药品监管局副局长吴浈在会上指出，2011年，全国药品安全形势总体情况良好，药品安全保障能力明显提高。2012年国家将进一步加大药品监管力度，维护药品市场良好流通秩序、提升药品质量保障水平。吴浈指出，2011年，国家局
生脉注射液可致严重过敏反应
日前国家食品药品监管局发布第44期《药品不良反应信息通报》，提示关注生脉注射液引起严重过敏反应的问题。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，生脉注射液不良反应/事件严重病例报告数近年来明显增加，严重过敏反应表现最为突出，尤其是过敏性休克、严重过敏样反应等严重不良反应病例
中国药监局：法国劣质隆胸矽胶尚无不良事件报告
近日，据中国药监局的资讯，法国PIP公司生产的劣质矽用于隆胸手术的产品，流入中国的矽胶胶产品据数据显示共有912对，现在库存有151对。国家药监局目前尚未收到有关该产品的不良事件报告。法国PIP公司被曝使用劣质工业矽胶代替医用隆胸矽胶。据多家媒体曝光，其创始人是一个没有任何医学背
SFDA发布食品药品投诉举报管理办法
近日，国家食品药品监督管理局发布《食品药品投诉举报管理办法（试行）》。规范全国食品药品投诉举报管理工作，加大对食品药品违法行为的打击力度，加大对食品药品违法行为的打击力度，保障公众饮食用药安全。全文如下。食品药品投诉举报管理办法（试行）第一章 总 则第一条 为规范全国食品药品投诉
SFDA：酒精过敏者禁用复方甘草液
12月29日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了关于修订复方甘草口服溶液说明书的通知。通知中说，酒精过敏者禁用复方甘草口服溶液。国家食品药品监督管理局指出，为控制复方甘草口服溶液的使用风险，保护酒精过敏患者用药安全，对复方甘草口服溶液的说明书进行修订。要求这类药品说明书中“
SFDA曝光18种不符合规定化妆品 东洋之花榜上有名
日前，国家食品药品监督管理局曝光了“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品，并要求各省（区、市）食品药品监督管理局依法严肃查处。近日，食品药品监督管理部门组织对化妆品生产经营单位开展了化妆品专项监督检查和抽验。经查，“白里透红美白日霜”等18种产品检出超标禁限用物质，不符合相
SFDA：将监测中标价偏低的药品品种
近日，在全国食品药品监督管理工作会议上，国家食品药品监督管理局（SFDA）局长邵明立指出，基本药物质量安全事关医药卫生体制改革大局，必须始终高度重视，必须始终抓紧抓好。要突出监管重点，加快推进电子监管，提升不良反应监测能力和水平，确保基本药物质量。基本药物安全事关医改大局，事关人
SFDA：关注维生素K1注射液严重过敏反应
从国家食品药品监督管理局网站获悉，日前，国家食品药品监督管理局发布第43期药品不良反应信息通报，提醒医务人员和患者加强关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种，主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。国家药品不良反应监测
SFDA：2012年2月底之前所有基本药物必须赋码
12月20日，国家食品药品监督管理局局长邵明立在北京表示，到2012年2月底之前，所有生产企业的基本药物品种必须赋码。全国食品药品监督管理工作会议当天在北京召开。邵明立在会上说，中国将加快基本药物电子监管，到2012年2月底前，所有基本药物配送企业必须经过电子监管网实现数据上传，
血友病救命药断货 卫生部紧急调拨万支投放市场
治疗乙型血友病的唯一有效药凝血酶原复合物面临全国缺货，卫生部紧急调拨了1万支凝血酶原复合物到全国血友病治疗中心。据悉，向市场投放的这1万支救命药尚不能完全满足患者的需求，而受制于原料药血浆的减产，凝血酶原复合物的生产同样受到约束。卫生部官网信息显示，全国医疗市场对血液制品生产用原
SFDA公布涉嫌制售假药企业名单
国家食品药品监督管理局9日公布一批涉嫌制售假药的药品生产经营企业，并要求相关监管部门对其依法立案查处。根据国家食药监局公布的消息，芜湖三益制药有限公司、江西福仁堂药业有限公司、四川泰山中药饮片有限公司、四川锦云堂中药饮片有限公司等药品生产企业涉嫌生产销售假药；内蒙古自治区包头市东
SFDA要求境外制药厂商逾期不符要求者责令停止加工
7月26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发出通知，要求加强接受境外制药厂商委托加工药品的监督管理。近年来，我国药品生产企业接受境外制药厂商委托进行药品加工的行为得到一定规范，且发展较快，但由于国际上有些国家药品监管制度不同，药品管理状况十分复杂，国内个别企业盲目承揽药品加工
Reddy博士实验室研制的磺达肝素钠注射液获USFDA批准
据Medindia.net报道，Reddy博士实验室的磺达肝素钠注射液的简略新药申请（ANDA）已获得美国食品和药物管理局（USFDA）的最终批准，而磺达肝素钠注射液是在美国上市的Arixtra的一种生物等效性仿制药制剂。Reddy博士实验室和澳大利亚Alchemia有限公司公布
SFDA提示：苯佐卡因或导致高铁血红蛋白血症
据国家食药监局网站消息，日前，国家药品不良反应监测中心发布通报，提醒广大医务人员、药品生产企业和公众关注苯佐卡因引起高铁血红蛋白血症的安全性信息。日前，国家药品不良反应监测中心发布了第39期《药品不良反应信息通报》并表示，近期国外药品管理部门发现苯佐卡因可能引起高铁血红蛋白血症的
SFDA曝光八个违法药品保健品
国家食品药品监督管理局7月8日在其网站上发布公告，曝光了8个违法发布广告的药品、保健食品，并提醒消费者在医生指导下购药。本次公开曝光的药品和保健食品包括：北京长城制药厂生产的药品“利脑心片”、西安大唐制药集团有限公司生产的药品“醒脾开胃颗粒”、云南通用善美制药有限责任公司生产的药
SFDA对食品监管有关司进行职责调整
国家食品药品监督管理局日前对食品监管有关司局名称、主要职责及内设机构等进行调整，以进一步明确职责，理清职能，强化监管。原食品许可司更名为保健食品化妆品监管司，内设综合处、许可一处、许可二处、生产经营监督处。其主要职责为：承担保健食品许可和化妆品卫生许可管理工作；承担保健食品审批工
SFDA：中标价格偏低的基本药物将面临重点检查
中标价格明显低于成本的基本药物，将被列入国家食品药品监督管理局重点监督检查的名单。国家食品药品监督管理局副局长吴浈今天在全国食品药品监督管理工作座谈会上这样说。经过三天的座谈、交流之后，吴浈在今天对下半年的工作重点进行了部署。据了解，前一段时间，国家食品药品监督管理局对基本药物进
SFDA曝光“诺康舒眠宁”等十二种假药
国家食品药品监督管理局6月27日在官网公布了“诺康舒眠宁”等十二种假药，并提醒患者不要购买这些产品。国家食品药品监督管理局指出，这十二种产品均为未经批准注册的假药，包括“诺康舒眠宁”“辉瑞健脑回春丹”“宜康活力胶囊”“舒络疝立消”“安神解郁养心胶囊”“清脑清血清肝降压胶囊”“拜耳
SFDA批准国家一类新药“艾瑞昔布片及原料”
恒瑞医药今日公告称，公司研制的国家一类新药“艾瑞昔布片及原料”获得国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》，该药为公司第一个获批上市的国家一类新药。公告称，艾瑞昔布是新一代非甾体抗炎类创新药，主要用于缓解骨关节炎的疼痛症状。恒瑞医药将立即着手安排生产，并集中力量
