默沙东在与Mylan公司2项专利侵权诉讼中胜诉
2012年4月29日,默沙东(Merck & Co)公司称,已经赢得了与迈兰(Mylan)公司有关的2项专利侵权诉讼。Mylan,世界领先的仿制药制造商,之前正寻求推出默沙东公司利润肥厚的胆固醇药物Zetia和Vytorin的仿制药。周五,纽瓦克联邦地方法院法官Jose
迈兰(Mylan)推出Lescol胶囊仿制药
2012年4月13日,迈兰(Mylan)公司宣布,其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊(Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg)简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA)已得到FDA的批
石药集团抗肿瘤脂质体新药—多柔比星注射液上市
石药集团有限公司自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名多美素)近日成功上市,标志着石药集团在脂质体产业化技术开发和进军高端制剂品种的道路上取得了重大突破。从实验室到工厂的现实需求脂质体是近年来药剂领域研究非常活跃的一种新型制剂,是由脂质双分子层形成的粒径在纳米级别的
迈兰仿制药获FDA批准在美上市
近日,Mylan(迈兰)医药公司生产的Eprosartan甲磺酸片获得美国食品药监局(FDA)的上市批准,此次通过的包括400mg和600mg两种片剂。Eprosartan甲磺酸片是一种Abbott Laboratories Teveten药片的仿制药,用来治疗高血压。公司获得1
迈兰(mylan)制药任命布莱什为新CEO
北京时间10月27日凌晨消息,美国仿制药制造商迈兰制药公司(Mylan Inc)(MYL)周三宣布,已任命现任总裁海瑟-布莱什(Heather Bresch)为新CEO,接替罗伯特-库瑞(Robert Coury),自明年1月1日起生效。布莱什是美国民主党参议员、前西弗吉尼亚州州
Mylan推出诺华乳癌药Femara仿制版
北京时间4月25日晚间消息,仿制药制造商Mylan Inc(MYL)周一宣布,已推出了诺华公司(NVS)乳癌药物Femara的一个仿制版本。2008年,Mylan与诺华解决了关于该药的一起专利纠纷,从而允许Mylan在原有专利到期日之前出售Femara的一个仿制版本。当时,两公司
Mylan Labs 推出Voriconazole学名药
Mylan Labs宣布,按照与辉瑞达成的和解与授权协议,公司推出Voriconazole学名药,药剂量包括50 mg与200 mg。
Mylan仿制版乳癌药获FDA批准
北京时间周二晚间消息,仿制药生产商Mylan Inc(MYL)宣布,其生产的阿斯利康(AZN)抗癌药Arimidex的一个仿制版本已获得美国食品药品管理局(FDA)的批准。该公司表示,FDA批准了1毫克剂量的anastrozole药品,后者是Arimidex的活性成分。该药被用于
辉瑞指控Mylan侵犯其抗癌药物Sutent的专利
根据周三提交的法庭文件,辉瑞制药公司(PFE)已起诉仿制药生产商Mylan(MYL),指控其侵犯辉瑞抗癌药物Sutent的专利。这起诉讼由美国特拉华州地区法院受理。上个月Mylan欲寻求美国食品和药物管理局的批准,在辉瑞对Sutent的专利持有到期之前,可以出售的Sutent的仿
Mylan Labs 获准销售抗忧郁学名药
MylanLabs宣布,旗下子公司MylanPharmaceuticaLS获得美国FDA最後批准销售BupropionHydrochloride长效版(ER)学名药,药剂量分别为100mg丶150mg丶200mg,这是GlaxoSmithKline(GSK)抗忧郁药品SR.Bup
Mylan递交Vitorin普通药上市申请 股价上涨
Mylan向美国当局提交上市申请,推出药厂默克制药(MRK.N: 行情)旗下畅销且备受争议的胆固醇药物Vytorin的普通药.Mylan也表示,其Matrix Laboratories分支获得美国食品药物管理局的临时批准,其生产的片剂药物Efavirenx可用于治疗幼儿爱滋病.周
FDA批准Mylan公司销售通用名孟鲁司特钠片
Mylan公司关于孟鲁司特钠(Montelukast Sodium)片剂的简化新药申请已获得了FDA的暂时性批准。该药是美国默克专利药Singulair的通用名产品,它用于治疗哮喘和过敏症。根据IMS Health市场研究公司的统计,Mylan公司待FDA批准的简化新药申请数量达
Mylan上市辉瑞“重磅炸弹”Norvasc的仿制药版本
美国重要的仿制药商Mylan(NYSE:MYL)在2007年3月23日宣布上市辉瑞(NYSE:PFE)的“重磅炸弹”药品Norvasc的仿制药版本,并在即日激活180天的“独家销售窗”。依据美国相关法律,第一家获准上市的
FDA批准Mylan在络活喜专利期满后生产仿制药
美国食品和药物管理局(FDA)近日批准仿制药生产企业Mylan在辉瑞公司的络活喜(苯璜酸氨氯地平)专利到期后上市其仿制药。据悉,一旦络活喜的仿制药在美国上市,辉瑞公司每年将丧失13亿美元的收入。
Mylan公司Ditropan专利案胜诉
9月28日,Mylan Laboratories公司宣布,美国联邦法院已作出判决,认为Mylan Laboratories没有侵犯强生公司旗下Alza公司所拥有的Ditropan XL缓释片的相关专利。
知名非专利制药企业Mylan公司推出重大战略举措
知名非专利药企业Mylan公司日前宣布,将推出一系列举措提升公司在非专利药工业中的地位。新战略包括一项回购12.5亿公司股票的庞大计划,此金额接近该公司25%的股份。从6月16日开始,该公司将首先出资10亿美元以18美元~20.5美元的价格回
知名非专利制药企业Mylan公司推出重大战略举措
知名非专利药企业Mylan公司日前宣布,将推出一系列举措提升公司在非专利药工业中的地位。新战略包括一项回购12.5亿公司股票的庞大计划,此金额接近该公司25%的股份。从6月16日开始,该公司将首先出资10亿美元以18美元~20.5美元的价格回
Mylan:King并非惟一选择
Mylan药厂首席执行官Robert J. Coury日前表示,即使收购King制药公司的计划暂时受挫,但这一计划本身无可厚非,因为King制药公司有助于Mylan药厂营销品牌专利药的长期战略。 &
FDA批准Mylan公司的左旋甲状腺素钠非专利药与Levoxyl有
Mylan公司今天宣布FDA已经批准该公司现有的左旋甲状腺素钠非专利药与专利药Levoxyl具有生物等效性。Levoxyl是King制药公司的左旋甲状腺素钠专利药,由其全资子公司JonesPharma代理销售。 目前除了Levoxyl以外,Mylan的该产品还已经被批准与Jer
Mylan试图阻止FDA撤销Duragesic仿制药的最终批准
今年六月22日,FDA决定授予强生公司的子公司Janssen制药的专利药物Duragesic(芬太尼透皮系统)六个月的儿科专营权并对该药物专利持有者Alza公司的专利给予六个月的延期保护,同时撤销对MYLAN公司的Duragesic仿制药的最终批准直到明年1月。 Mylan制药公







