Lupin推出Combivir片仿制药
2012年5月16日， 印度鲁宾（Lupin）制药宣布，已收到FDA对公司拉米夫定-齐多夫定片（Lamivudine and Zidovudine tablets，150mg/300mg）的最终批准，目前已开始着手药品装运。拉米夫定-齐多夫定片是Viiv Healthcare公司
Glenmark公司佐米曲普坦口腔崩解片获FDA暂时性批准
2012年5月16日，印度Glenmark制药公司称，其美国子公司Glenmark Generics公司（Glenmark Generics Inc）佐米曲普坦口腔崩解片（Zolmitriptan orally disintegrating tablets，2.5mg &
第一三共与Coherus合作开发生物仿制药
2012年5月8日，第一三共（Daiichi Sankyo）与Coherus BioSciences公司签署了一项独家协议，共同开发生物仿制药候选药物，并在包括日本在内的亚洲国家进行商业化推广。此次合作，将专注于开发、生产及商业化Corherus公司开发的依那西普（etanerc
Glenmark公司抗癫痫仿制药Lamotrigine获FDA批准
2012年5月7日，印度Glenmark制药公司称，其美国子公司Glenmark Generics公司（Glenmark Generics Inc）拉莫三嗪片（Lamotrigine tablets，25mg，100mg，150mg，200mg）简约新药审批申请（ANDA）获得了
Acella公司加巴喷丁口服液简约新药申请获FDA批准
2012年5月3日，Acella公司加巴喷丁口服液（Gabapentin Oral Solution, 250 mg/5ml）简约新药申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA）已获FDA批准。美国FDA审查后发现，该公司加巴喷丁口服液与辉瑞
Lipitor仿制药售价将在5月31日迎来大幅下降
2012年5月5日，去年11月，辉瑞（Pfizer）公司降胆固醇药物立普妥（lipitor）失去美国专利保护之后，印度最大的制药商兰伯西（Ranbaxy Laboratories）推出lipitor首仿药atorvastatin（阿托伐他汀），但该药售价几乎与lipitor一样昂
印度Cipla公司大幅削减抗癌仿制药售价—制药巨头再度崩
2012年5月4日，印度最大的仿制药生产商之一-西普拉（Cipla）公司称，将大幅削减抗癌药物仿制药售价。Cipla公司主席及常务董事Y.K.Hamied称，这一举动是为世界提供廉价抗癌药物的伟大行动。此举可能令西方大制药公司寻求拓展印度业务的努力进一步复杂化。周五时，Cipla
雷迪博士获FDA批准销售骨质疏松症药物伊班膦酸钠片
2012年5月3日，路透社，印度制药商雷迪博士（Dr Reddy Laboratories）获FDA批准销售伊班膦酸钠片（ibandronate sodium tablets），用于骨质疏松症（osteoporosis）的治疗。该药是瑞士制药商罗氏（Roche）公司品牌药Boni
Sunesis Pharma的vosaroxin在欧盟取得孤儿药资格
Sunesis Pharma宣布，其专有药物vosaroxin取得欧盟孤儿药资格，治疗急性骨髓性白血病(AML)，凡是取得孤儿药资格，取得许可后能在欧盟独家行销10年时间。（生物谷Bioon.com）
印度Aurobindo公司再普乐仿制药获FDA批准
2012年4月26日，海德拉巴，印度Aurobindo制药公司已获FDA批准生产及销售奥氮平片（Olanzapine tablets），剂量规格有：2.5mg，5mg，7.5mg，15mg及20mg。奥氮平片（2.5mg，5mg，7.5mg，15mg，20mg）是礼来（Eli L
华生推出降血糖药FORTAMET仿制药
2012年4月19日，仿制药生产商华生制药（Watson Pharma）今天宣布，已推出所授权的FORTAMET（盐酸二甲双胍缓释片）仿制药，该药为公司与日本盐野义公司（Shionogi）合作协议的一部分。FORTAMET是一种降血糖药，具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基
仿制药审评酝酿变法 实施一致性评价构想
《国家药品安全“十二五”规划》将全面提高仿制药质量作为一项重要任务，并提出具体要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销
迈兰（Mylan）推出Lescol胶囊仿制药
2012年4月13日，迈兰（Mylan）公司宣布，其子公司Mylan制药氟伐他汀胶囊（Fluvastatin Capsules USP, 20 mg & 40 mg）简化新药申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA）已得到FDA的批
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗（Palivi
2012年4月10日，iBio公司（纽交所：IBIO）今天宣布，在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术，已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗（palivizumab）的生物仿制药。帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，能够结合呼吸道合胞病毒（
Akorn公司推出仿制版万古霉素用于CDAD治疗
2012年4月10日，Akorn公司（Nasdaq：AKRX），一家小型的专业制药公司，今天宣布推出盐酸万古霉素USP（Vancomycin Hydrochloride USP） 125mg和250mg胶囊，该药为ViroPharma公司Vancocin的仿制药，用于治疗难辨梭状
华生制药在美国起售仿制版万古霉素（Vancocin）
2012年4月10日，路透社报道，仿制药生产商华生制药（Watson Pharma）今天宣布，美国卫生监管部门已批准其仿制版万古霉素（Vancocin或Vancomycin）。万古霉素是一种抗生素，由ViroPharma公司生产。另外，ViroPhama公司称，FDA已拒绝其请求
Mylan起诉FDA称梯瓦公司Provigil仿制药市场独占权应无
2012年4月6日， Mylan公司今天宣布，其子公司Mylan制药已在美国哥伦比亚地区法院提交了对FDA的诉讼，以寻求推翻FDA之前的一项裁定，在该项裁定中，FDA授予梯瓦（Teva）公司拥有Provigil仿制药的180天市场独占权。Provigil是一种用于治疗嗜睡症的药物
药监局启动仿制药一致性评价工作
近日，国家食品药品监督管理局宣布，按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》的部署，今年启动仿制药一致性评价工作。消息甫出，当普通百姓对“仿制药一致性评价”这个专业而严谨的表述颇费思量的时候，业内有识之士已高调评价这项工作是“历史的补课”，“百姓安康的福音”。但也有药品生产企
梯瓦启售高血压药物Avalide及Avapro片仿制药
2012年4月2日，梯瓦（Teva）公司今天宣布，已经启动厄贝沙坦（Irbesartan）及厄贝沙坦-氢氯噻嗪片（Irbesartan-Hydrochlorothiazide Tablets）的商业销售，这两种药物分别为赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）公司高血压药物
仿制药市场前景广阔 2017年或增至2310亿美元
制药行业正遭受着前所未有的专利悬崖和品牌药品因仿制药侵蚀导致的利润下滑。相反，对于仿制产品，业务似乎十分红火。Frost & Sullivan公司最近公布了仿制药（指化药仿制药）和生物仿制药两份市场报告，并预测到2017年两个市场巨大的增长前景。仿制难度决定价值据Fros
