
6个药品广告批准文号被撤销
新华网电国家药品监督管理局及安徽省、山东省药品监督管理局日前撤销了5家企业5个品种的6个药品广告批准文号。国家药品监督管理局有关负责人表示,此举依据《药品管理法》和《关于撤销药品广告批准文号执行行政处罚程序的通知》,旨在进一步严厉打击违法发布
“三类”处方药广告今起叫“停”
新报讯市工商局发出通知,从今天开始将对国家药监局规定的不得做广告的“三类”处方药广告一律叫“停”,以保证本市药品广告市场秩序,遏制药品广告违法发布的现象。从4月1日开始,工商、药监等部门将对全市的药品广告市场进行检查。 据了解,禁止在大众媒介做
实施GAP,中药材将不能随意种植
从最近召开的“中国中医药发展大会”上获悉:我国将要强化《中药材生产质量管理规范》(GAP)的实施。 由国家药监局组织专家起草制定的GAP将于近期发布。今后,有关部门要积极推行中药材GAP,建立和发展中
关于公布已撤销药品广告批准文号的通告
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为严厉打击违法发布药品广告行为,根据《药品管理法》和《关于撤销药品广告批准文号执行行政处罚程序的通知》(国药监市[2001]554号)的规定,国家药品监督管理局和
国家药品监督管理局药品行政保护公告(第146号)(终止公告)
申请人所在国:法国 申请人:赛诺菲-圣德拉堡法国公司 申请药品名称: &n
国家药品监督管理局药品行政保护公告(第145号)(终止公告)
申请人所在国:德国 申请人:辉瑞公司 申请药品名称: &nbs
国家药品监督管理局药品行政保护公告(第144号)(终止公告)
申请人所在国:德国 申请人:辉瑞公司 申请药品名称: &nbs
国家药品监督管理局药品行政保护公告(第143号)(授权公告)
申请人所在国:芬兰 申请人:奥利安公司 申请药品名称: &
国家药品监督管理局药品行政保护公告(第142号)(受理公告)
申请人所在国:日本 申请人:住友制药株式会社 申请药品名称:  
广东省组建药品稽查机构
近日广东省机构编制委员会正式批复广东省药监系统组建各级药品稽查机构。批复文件核定,设立广东省药监局稽查分局(正处级)和各地级市药监局稽查分局(正科级),县(含县级市)药监分局则设立药品稽查股。药品稽查机构组建后
国家药监局加强药品监督管理新闻宣传工作
2002年3月20日,国家药监局发出《关于加强药品监督管理新闻宣传工作的通知》(国药监办[2002]92号)。通知提出了2002年新闻宣传工作的总体要求:紧紧围绕局党组确定的抓作风、抓基础、抓基层的工作重点,充分认识舆论宣传的重要作用,增强责任感和
我国加快药品不良反应监测信息化建设步伐
为加速国家药品不良反应(ADR)监测网络的建设工作,加强远程网络的技术管理,2002年3月18~20日,国家ADR监测中心举办了第一期国家药品不良反应监测信息网络应用培训班。来自全国22个省级ADR监测中心和3个重点监测企业的28名人员参加了培训。
重庆推行药品经营不良纪录登记制
重庆市药监局不日将在全市推行药品经营不良记录登记制度。此举将针对重庆市药品经营企业的购销行为进行全面的监督管理,一旦发现药品经营企业有违规经营或售假等不良行为,情节较为严重的均要按这项制度记入管理档案。对记录在
国家药品监督管理局GSP认证公告(第2号)
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)及规定程序,经过认证检查,对以下符合GSP标准的药品经营企业发给《药品经营质量管理规范认证证书》。 企业名称 认证范围 证书编号 安徽淮南医药集团有限公司 药品批发 A-AH02-
国家药品监督管理局将从今年5月1日起停止保护期内的新药、境外生产的药品及利用重点媒介发布的药品广告的审查工作
国家药品监督管理局负责人今天对记者表示,国家药品监督管理局将从今年5月1日起停止保护期内的新药、境外生产的药品及利用重点媒介发布的药品广告的审查工作。 这位负责人介绍说,采取这一措施的目的主要是转变政府职能,减少政府直接审批,将有限
国家经贸委确定2002年医药工作总体要求和主要目标
新华社信息记者从正在南宁召开的2002年全国医药行业工作座谈会上获悉,国家经贸委确定了2002年医药工作的总体要求和主要目标。 国家经贸委经济运行局局长马力强在会上指出,今年世界经济形势相当严峻,医药行业同其它行业一样也面临一些突出问题,直接影响
家药监局加强中药前处理和提取监督管理工作
安全监管司(2002-03-21) 为加强对中药前处理和提取的管理,保证中药产品质量,鼓励企业向集约化、规模化发展,避免资源浪费和重复建设,保证中药生产企业实施GMP的顺利开展,国家药监局于2002年3月16日
国家药监局发布第41号已批准临床研究的新药品种公告
药品注册司(2002-03-21) 2002年3月19日,国家药监局发布第41号已批准临床研究的新药品种公告(药监注函[2002]91号),共有15个品种。
关于已批准临床研究的新药品种公告(第41号)
药监注函[2002]91号药品注册司(2002-03-19) 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部: 现将2002年3月13日前已批准临床研究的新药品种予以公告,自公告之日起,各省级药 品监
国家药监局颁布中国药典(2000年版)2002年增补本
药品注册司(2002-03-18) 2002年3月7日,国家药监局发出《关于颁布中国药典(2000年版)2002年增补本的通知》(国药监注〔2002〕77号)。通知称,《中华人民共和国药典(2000年版)200
包装不当药品属违规产品
国家药品监督管理局药品注册司有关人士日前提醒用药者,凡今年1月1日以后生产的生物及血液制品,如果仍用天然胶塞作包装的,属违规产品;仍然使用已经淘汰的包装材料包装的药品,也属违规产品。大众如果判断不出药品包装是否符合规定,可向各级药品质量检验所和全国
国家药监局继续深化药品审评机制改革
药品注册司(2002-03-14) 2002年全国药品注册工作仍要抓住建立科学的药品审评机制这个中心,继续深化药品审评机制改革,降低新药研制和审批管理成本,提高审批效率。改革中要坚持的原则,一是审批的药品应安全
国家药监局公布蒙藏维药说明书【主要成份】项排序内容
药品注册司(2002-03-14) 2002年2月20日,国家药监局药品注册司发出《关于下发蒙藏维药说明书【主要成份】项排序内容的通知》(药监注函〔2002〕74号)。通知称,经过专家对蒙药、藏药和维药说明书中
国家药监局公布第三批化学药品说明书目
药品注册司(2002年3月13日 下午3:51) 2002年3月7日,国家药监局药品注册司发出《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》(药监注函[2002]79号),第三批化学药品说明书目录公布在国家药监
国家药监局对《药品经营企业许可证》换证工作有关问题发出通知
市场监督司(2002-03-13) 目前,全国《药品经营企业许可证》换证工作已基本结束,为总结《药品经营企业许可证》换证工作,加强对持证企业的监督管理,
国家药监局发出加强全国药品监督管理系统培训工作的指导意见
人事教育司(2002-03-13) 为进一步加强全国药品监督管理系统培训工作,提高人员素质,国家药监局于2002年3月4日发出《关于加强全国药品监督管理系统培训工作的指导意见》(国药监人〔2002〕68号),就
国家药监局行政收费将集中办理
为了规范工作程序,提高效率,统筹安排好工作,国家药监局办公室决定自2002年4月1日起,局办公室资金管理处每周一、三集中对外办理行政收费业务。
国家药监局药品审评速度加快
2001年,国家药监局进一步深化药品审评机制改革,各药品注册相关部门在工作中严格执行《药品注册工作程序》,国家药监局药品注册司与局药品审评中心建立了计算机审评系统,现已全面运转,增加了审评的透明度,提高了审评效率,缩短了审评时间。据统计,2001年
九届人大五次会议医药卫生界代表谈药品监督管理工作
2002年3月4日,《中国医药报》集体采访了参加九届人大五次会议的20余位医药卫生界代表。国家药监局局长郑筱萸向人大代表汇报了去年以来全国药品监督管理工作的基本情况。代表们听后对国家药监局取得的工作成绩给予了充分肯定。全国人大代表、山东新华医药集团
武汉市提出今年药品监管工作重点
新华社电(田建军 陈南溪)武汉市药品监督管理局局长闵光新在近日召开的全市药品监督管理工作会议上,提出了今年药品监督管理工作的目标和重点。 在新的一年里,这个市药品监督管理工作目标是:全市制售假劣药品、医疗器械违法势头得到初步遏制,制假售假的大案要
上海将进一步加强医药领域的监管
据来自上海市药监局的消息,上海市药品监督管理工作会议确定,这个市今年将进一步加强医药领域的监管,确保医药市场健康运行。 ——将建立上市后药品再注册制度,以加强对上市后药品的监管。 上海市将在以往开展药品注册登记制度的基础上,加强药品准入后的生产
国家药监局征求90个药品国家标准(草案)意见
安全监管司(2002-03-06) 2002年2月21日,国家药监局安全监管司发出《关于征求阿苯达唑咀嚼片等90个药品国家标准(草案)意见的函》(药监安函〔2002〕32号),对国家标准名称、“四用”部分、药品
我国今年将制定修订一系列药品注册法规和规章
--“全国药品注册工作会议”专题信息(五) 新华社信息苏州3月5日电(记者陈琪)国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄在全国药品注册工作会议上说,强化药品注册法规建设是今年药品注册工作的重点,今年将制定、修订一系列药品注册法规和规章。 据介绍
我国药品注册工作将实施八项改革
--“全国药品注册工作会议”专题信息(一) 新华社信息苏州3月4日电(记者陈琪)国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄近日在全国药品注册工作会议上说,按照《药品管理法》及其《实施办法》的要求,今年将在药品注册方面实施八项改革。 --改革新药和
海南省整治药品市场取得初步成效
日前,海南省各级药监部门对辖区内的药品(医疗器械)经营企业、医疗机构进行了大规模的监督检查,清理整顿和规范药品市场,取得初步成效。在此次整顿和规范药品市场中,海南省各市县药监部门积极行动,出动检查人员76人,检查单位800多家,取缔无证经营药品的零
关于印发进口药品注册的有关要求(暂行)的通知
为进一步完善进口注册的管理工作,规范审批程序,提高工作效率,保证审评质量,国家药监局制定了《进口药品注册的有关要求(暂行)》,现予印发,请遵照执行。 国家药品监督管理局 200
国家药监局日前发出终止保护有关中药保护品种的通知(第5号)
&nbs
国家计委提出今年现代中药产业化专项实施要点
国家计委近日发布了《关于2002年继续实施现代中药产业化重大专项的公告》。 为提高现代中药产业化专项的实施效果,在深入总结、分析现代中药产业化专项2001年项目执行情况的基础上,国家计委对专项的总
国家药监局日前发出第二十五批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
药品注册司(2002-02-28) 2002年1月17日,国家药监局发出《关于第二十五批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告》(国药监注〔2002〕13号),要求各省(区、市)药监局按规定中止辖区内有关企业药品批准文号的效力,并监督其停止生产
安徽药监局发出“通缉令”:假冒疏血通注射液有毒!
25日,安徽省药品监督管理局发出紧急通知,要求全省各地立即在辖区范围内查处假冒疏血通注射液。 据悉,“疏血通注射液”是一种用于治疗心脑血管疾病的药品,其假冒产品最先在黑龙江省被查获。为防止假药扩散,国家药监局向我省药监局下发了“关于查处假冒疏血通注



