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医药卫生领域发明创造的知识产权保护政策
■药品商标保护制度 ·商标法对注册药品商标和专用名称实行保护，但不保护药品通用名称 ■医药专利保护制度 ◆可以在我国获专利保护的医药发明主题包括： ·药物化合物 ·天然药用物质 ·药物制剂 ·制备方法 ·用途发明
医疗机构药事管理有新规
卫生部;国家中医药管理局(2002-02-25) 近日，卫生部和国家中医药管理局联合制定了《医疗机构药事管理暂行规定》。《规定》指出，医疗机构的药事部门要建立以病人为中心的药事管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药事工作，参与临床疾病诊断、治
湖北为中医药发展立法
最近，湖北省九届29次常委会通过了《湖北省发展中医条例》，并决定在2002年3月1日起实施。
宁夏、天津药监局对药品市场秩序进行专项治理
(2002-02-25) 2002年1月21日，宁夏区药监局稽查大队挂牌成立。挂牌仪式结束后，区药监局领导率领稽查大队及地（市）县药监局执法人员分赴银川地区对药品生产、经营、使用单位进行检查，全区药监系统春
国家药品监督管理局药品行政保护公告(第141号)(终止公告)
申请人所在国：日本 申请人：礼来日本有限公司 申请药品名称：
国家药品监督管理局药品行政保护公告(第140号)(终止公告)
申请人所在国：法国 申请人：利博福尼制药公司 申请药品名称： 通用名：非诺贝特(Fenofibrate)微粒化胶囊 商品名：力平脂(Lipanthyl)微粒化胶囊 授权号：B-FR97122614 经查证，法国利博福尼制药公司所提交的
卫生部和国家中医药管理局联合发文 加强医疗机构药事管理
卫生部和国家中医药管理局联合制定的《医疗机构药事管理暂行规定》(以下称《暂行规定》)日前出台。 《暂行规定》指出，医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心、临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。明确卫生
加强基层，全面提高执法队伍的综合素质
----2002年药品监督管理工作重点之二办公室(2002-02-22) 基层药品监督管理组织是保证人民用药安全有效的前沿哨所，是药品监督管理执法战斗力的基础，只要把加强基层建设作为系统建设的重心和各项工作的着力点，把组建机构、充实基层、从严治
打牢基础，不断提高依法监督管理的水平和效率
----2002年药品监督管理工作重点之一 办公室(2002年2月22日 上午11:32) 扎扎实实打好基础，事关根本，涉及长远，不仅是药品监督管理事业赖以巩固发展的基石，更是提高监督管理水平和效率的前提。 1、加强立法，进一步完善药品监督
2002年药品监督管理工作指导思想和工作重点
办公室(2002-02-22) 2002年药品监督管理工作的指导思想和总的要求是：以邓小平理论和三个代表重要思想为指导，认真贯彻落实党的十五届五中全会、六中全会和中央经济工作会议精神，抓住当前有利形势，深入贯彻以监督为中心，监、帮、促相结合的工作
国家药监局开始实施GSP认证工作
市场监督司(2002-02-21) 为深入贯彻执行《药品管理法》，切实加强药品监督管理工作，推动药品流通体制的改革，国家药监局将在前一阶段GSP认证试点工作的基础上，开始实施GSP认证工作。为此，国家药监局
关于实施GSP认证工作的通知
国药监市[2002]57号市场监督司(2002-02-19) 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 依法对药品经营企业实施GSP认证，是药品监督管理工作的重要内容，做好GSP认证 工作，是各级药品监督管理部门的重要职责。为深入贯彻
地方标准药品将禁发广告
记者从国家药品监督管理局了解到，我国将于7月1日起停止地方标准的药品在任何媒体发布广告。 国家药品监督管理局宣布，从今年4月1日起，对不能提供上升为国家标准有效证明的地方标准药品品种，各省级药品监督管理部门将停止受理其广告申请。据了解，因审批单位
关于已批准临床研究的新药品种公告（第40号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部： 现将2002年2月5日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。 药品名
国家药监局将加大违法药品广告检查力度
国家药品监督管理局有关人士近日表示，国家药品监督管理局将采取有效措施，进一步加大对违法虚假药品广告的查处力度。 这位人士说，新修订的《药品管理法》规定，药品监督管理部门除了负责药品广告审查工作之外，还要对其批准后已经发布的药品广告进行检查。对于在
国家药监局重点监测122家媒介的药品广告
为了及时准确地发现并查处违法虚假药品广告，国家药品监督管理局已经确定了122家重点监测的媒介对象。 针对电视违法药品广告影响范围广、危害大的特点，国家药品监督管理局与中央电视台调查中心合作，从去年5月起，对全国50余家卫星电视台播放的药品广告进
卫生部国家中医药管理局出台暂行规定 医疗机构将建立临床药师制
为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证群众用药安全、有效、经济，卫生部、中医药管理局日前联合下发了《医疗机构药事管理暂行规定》。其中提出，要逐步建立临床药师制。这是我国第一次在法规中提出要建立这一制度。 新出台的《医疗机构药事管理暂行规定》明确
国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(延长保护期第5号)
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，经我局审核批准以下企业生产的“中药保护品种”继续给予保护。保护期自2002年3月1日起至2009年3月1日止。在保护期内，凡未取得《中药保护品种证书》的企业，一律不得生产。 药品名称 保护级别 延长期限 保护
国家药监局加强了药品监督管理信息化基础建设
----2001年全国药品监督管理工作取得成绩（之九） 从2002年全国药品监督管理工作会议上获悉，2001年，国家药监局加强了药品监督管理信息化基础建设。国家药监局内网和行政办公管理系统已进入试运行阶段，网络控制中心已竣工。开发应用了药品和医
全国药监系统党风廉政建设取得明显成效
----2001年全国药品监督管理工作取得成绩（之八） 从2002年全国药品监督管理工作会议上获悉，全国各地药监局认真落实中纪委第五次全会和国务院第三次廉政工作会议精神，始终把反腐败工作列入重要议事日程，结合实际，抓紧做好反腐倡廉工作。采取多
药品不良反应监测和药品分类管理工作取得重要进展
----2001年全国药品监督管理工作取得成绩（之七） 从2002年全国药品监督管理工作会议上获悉，目前，已有21个省(区、市)成立了省级药品不良反应（ADR）监测中心，全国ADR监测网络初步形成；建立了药品不良反应信息通报制度，首批发布了乙双
国家药监局药品、医疗器械注册工作有条不紊地开展
----2001年全国药品监督管理工作取得成绩（之六） 2002年全国药品监督管理工作会议上获悉，2001年国家药监局全年批准进入临床研究的新药234个，其中一、二类新药157个，占68%；批准生产的新药345个，其中一、二类新药175个，占5
药品监督管理法制建设掀开新篇章
----2001年全国药品监督管理工作取得成绩（之五） 从2002年全国药品监督管理工作会议上获悉，2001年药品监督管理部门一直把加快立法步伐、加大培训力度、从整体上增强法制意识、提高依法行政水平作为重中之重。去年法制建设工作取得历史性进展
加大监督实施药品GMP和医疗器械质量体系管理规范力度提高生产企业素质
----2001年全国药品监督管理工作取得成绩（之四） 从2002年全国药品监督管理工作会议上获悉，到2001年底，累计已有1001家药品生产企业取得了1256张药品GMP证书。各地在换发《药品生产企业许可证》、《医疗机构制剂许可证》工作中，严格
严把药品经营准入关，推动药品流通体制改革
----2001年全国药品监督管理工作取得成绩（之三） 从2002年全国药品监督管理工作会议上获悉，各省（区、市）药监局在换发《药品经营许可证》过程中，严格标准，坚持条件，坚决淘汰不符合条件的批发企业。据统计，完成换证工作的27个省区市的药品批发
全国药监系统严打制售假劣药品、医疗器械专项斗争取得新成果
----2001年全国药品监督管理工作取得成绩（之二） 从2002年全国药品监督管理工作会议上获悉，2001年全国药监系统共查处制售假劣药品案件5.17万件，总案值4.85亿元，罚没款0.8亿元，查获涉案嫌疑人1093人，移交司法机关追究刑事责任
省以下药品监督垂直管理体制改革取得突破性进展
----2001年全国药品监督管理工作取得成绩（之一） 从2002年全国药品监督管理工作会议上获悉，至2001年12月18日，各省(区、市)省以下药品监督管理体制改革方案全部经当地党委、政府批准实施。到2001年底，已组建的地(市)级药品监督管理
重庆市开办零售药店审查办法
第一条 为切实加强对开办零售药店(以下简称药店)的监督管理，促进零售药店的合理布局，方便群众购药，根据《药品管理法》的有关法律、法规制定本办法。 第二条 凡申请在本市开办药店，必须首先获得开办资格的认定
内蒙古公布2001年下半年药品抽验结果
内蒙古药监局近日公布了2001年下半年全区药品统一抽验结果。下半年全区共抽验药品36个品种504批次，不合格率分别为：中成药11.6％，蒙成药20％，化学药1.4％，抗生素26.7％，生化药全部合格。
北京市零售药店要通过招标产生
今年开始，北京市新开零售药店将通过公开、公正、公平的招标产生。 市药品监督管理局局长冯国安介绍，目前北京市有近1000家药店，远不能满足市民用药需求。今年新开药店将根据不同地区人口密度、群众用药需求确定地址和规模，之后通过向社会招标产生经营者。
重庆制定药品经营许可证管理办法
近日，重庆市药监局制定了《〈药品经营许可证〉管理暂行办法》。该办法共14条，明确了《药品经营许可证》正本和副本由国家药监局统一印制，任何单位和个人不得翻印；除发证机关和按规定程序变更、吊销、注销或收回《药品经营许可证》外，任何单位和个人不得收缴、扣
国家药品质量公报(2001年第四期，总第50期)
新闻稿 为进一步贯彻执行《药品管理法》，贯彻落实全国整顿和规范市场经济秩序会议精神，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人民用药的安全有效,国家药品监督管理局、中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行
浙江省药监局制定药品专项监督检查方案
浙江省药监局根据国家药监局《关于执行〈药品管理法〉和开展药品专项监督检查有关问题的通知》精神，制定了全省药品专项监督检查方案，要求各市药监局于2002年1月底前，针对大输液的生产、经营和使用现状，按规定的检查比例进行监督检查，并规定对相关的记录追溯
新疆区药监局撤销罗布麻茶等10个中药保健药品批准文号
日前,新疆区药监局根据国家药监局《关于中药保健药品整顿工作的通知》的要求，经审评，决定撤销罗布麻茶等10个中药保健药品的生产批准文号，并要求生产企业停止生产和销售已撤销文号的中药保健药品。
仿制药品批件领取通知(2002年1月25日)
序号 受理号 类别 药品名称 规格 申请单位 批件编号 批准文号 1 FZ19990130 中药 降糖宁胶囊 0.4g/粒 北京协和瑞草天然药业有限公司 2000ZF198 ZZ3956国药准字ZF20000283 2 FZ19990139 中药
国家药监局对枸橼酸西地那非处方权作出补充规定
为满足患者合理需求，并保证临床用药安全，2002年1月21日，卫生部和国家药监局发出《关于印发枸橼酸西地那非处方权补充规定的通知》（卫医发[2002]25号）,对2000年4月4日国家药监局和卫生部联合印发的《关于印发（枸橼酸西地那非管理暂行规定）
国家药品监督管理局药品行政保护公告(第139号)
(授权公告) 申请人所在国：意大利 申请人：法玛西亚—普强公司 申请药品名称： 通用名：依西美坦（Excmestane） 商品名：Aromasin片剂 授权号：B-IT02011401 授权日：2002年1月14日 药品行政保护
医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法
国务院纠风办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家工商总局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局印发 第一章 总则第一条 为贯彻落实国务院《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和配套文件，以及《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，加强对医疗机
湖北通报５种违规药品广告
湖北省药品监督管理局日前通报了5种违规发布的药品广告。 这5种违规发布的药品广告是：（1）超范围发布广告，如生命之星胶囊、补肾丸、固肾生发丸等。（2）伪造资料及文号发布广告，如腾源胶囊、中华肺宝、克胖丸等。（3）以软文变相宣传药品功效和发布不能广
杭州首批定点药店出笼
从2002年1月1日起，杭州市所有参加城镇职工基本医疗保险的市级医保人员都可以到6家定点药店刷卡买药了。 这6家定点药店分别是 杭州上城区医药总店(解放路196号) 杭州天禄堂大药房(湖墅南路478号) 杭州延寿堂有限公司保叔分店(保叔路180
