关于中药材专业市场监督抽验情况的通报

各省、自治区、直辖市药品监督局： 　　为加强对全国中药材专业市场的监督管理，我局先后于2000年、2001年组织中国药品生物制品检定所及部分省级药品检验所对全国17个中药材专业市场所经营的中药材质量进行监督、检查和抽验，现将监督抽验情况通报如下：

卫生部：入世后外资独资不允许在中国开办医疗机构

卫生部有关人士今天说，由于医疗行业的特殊性，入世后，外资独资开办医疗机构在中国依然不被允许，这一举措也是按照国际惯例执行的。 　　自2000年7月1日《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》出台后，我国今年审批合资医疗机构23家，审批数为历年最高。卫

关于组织发放《药品管理法》宣传材料及有关事项的通知

国药监办[2001]521号     各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　新修订的《药品管理法》于2001年12月1日实施。为了进一步做好《药品管理法》的学习宣传工作，为新法的顺利实施创造有利条件，按照国药监办［2001］2

关于有关地方药品标准执行问题的公告

国药监注[2001]522号   　　九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议通过修订的《中华人民共和国药品管理法》自2001年12月1日起施行。该法中第三十二条规定“药品必须符合国家药品标准”。　　明确取消了地方药品标准。根据《国务院

关于收回药品广告审查批准文号的通知

国药监市[2001]510号   　　广西花红药业厂、上海奈科明制药有限公司、南京医药股份有限公司、贵州益康制药有限公司、湖北广仁药业有限责任公司、长春三顺药业有限公司、湖北龙丹药业有限责任公司、武汉中联制药厂、辽沈晚报社、福州晚报社、扬

关于废止部分抗高血压药品批准文号的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　根据今年开展的对抗高血压药品进行的药品抽验情况，我局决定对全国生产抗高血压药品的企业停产三年以上未生产的抗高血压药品的批准文号，共计43个品种，207个批准文号，按照《药品管理法实施办法》第24条的规定，予

关于实施《药品管理法》加强药包材监督管理有关问题的通知

国药监注[2001]519号   各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　为保证药品质量，确保人体用药安全有效，新修订的《药品管理法》于2001年12月1日起正式实施，新法对直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)的监督管理提出

关于公布中成药地方标准品种医学审查结果有关事宜的通知

国药监注[2001]502号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　根据《关于强化中成药国家标准管理工作的通知》（国药监注［2001］83号）要求，我局已组织专家对各省、自治区、直辖市申报的中成药地方药品标准品种进行医学审查，并将分期、分批公布审

关于搞好2001年工作总结的通知

国药监办[2001]515号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局机关各司室，各直属单位：　　2001年是药品监督管理系统深化改革、强化监管十分重要的一年。在党中央和国务院的领导和重视下，新的药品监督管理体制基本建立，修订的《药品

关于对头孢氨苄进口检验执行质量标准的复函

中国药品生物制品检定所：　　你所“关于对头孢氨苄进口检验执行质量标准的请示”(中检药［2001］669号)函悉。　　你所反映进口“头孢氨苄”(注册证号：X980541)规定的检验标准为《中国药典》1995年版，现《中国药典》2000年版已将该品种的

关于部分药品广告主发布违法药品广告问题的通报

国药监市[2001]511号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　现将下列违法发布药品广告行为予以通报：　　一、吉林方大药业有限公司生产的“生发丸”，在《北京晚报》2001年9月7日第39版发布的标示为国药广审（文）第2000111074号药品

关于《药品经营企业许可证》换证抽查结果的通报

国药监市[2001]524号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　为加强对《药品经营企业许可证》换证工作的监督和指导，解决各地在药品经营企业换证工作中存在的问题，做好下一阶段的换证工作。根据《关于换发〈药品经营企业许可证〉工作安排的通知》（国药

卫生部要求医疗机构向患者提供所用药品价格清单

针对部分医疗机构在12月1日新药品管理法实施之日，未向患者提供药品价格清单一事，卫生部今天向新华社记者表示，卫生部的态度十分明确，要认真贯彻药品管理法第五十八条“医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单”的要求。 　　卫生部表示，目前所有医院已做到

宁夏自治区药监局发布今年第三季度全区药品抽验结果的通报

近日，宁夏自治区药品监督管理局发布了今年第三季度全区药品抽验结果通报。今年第三季度宁夏区药检所、宁夏固原地区药检所共抽验样品801批次，不合格数为114批次，总不合格率为29.7％，比上半年的37.1下降7.45个百分点，其主要原因是固原地区村医疗

国家药品监督管理局药品行政保护公告第一百三十三号（终止公告）

申请人所在国：日本　　申请人：三共株式会社　　申请药品名称：　　通用名：普伐他丁钠（Pravastatin sodium）颗粒剂 　　商品名：美百乐镇（Mevalotin）颗粒剂　　授权号：B-JP94051015　　该药品于1994年5月10日在

国家药品监督管理局药品行政保护公告第一百三十二号（终止公告）

申请人所在国：日本　　申请人：第一制药株式会社　　申请药品名称：　　通用名：左旋氧氟沙星（Levofloxacin） 　　商品名：Cravit 片剂　　授权号：B-JP94051014　　该药品于1994年5月10日在中国获得的药品行政保护，已于2

关于印发郑筱萸局长在解决中成药地方标准工作暨第一次审评会议上的讲话及会议纪要的通知

国药监注[2001]501号　 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部：　　为进一步贯彻《关于强化中成药国家标准管理工作的通知》(国药监注［2001］83号)精神，国家药品监督管理局于2001年9月16日至18日在北京召开了“解决中成

化药仿制批件领取通知

申请编号 申请企业名称 药品名称 批件编号 公告日期 573 西仿990043 齐鲁安替比奥制药有限公司 头孢噻肟钠 1999XF0183   493 FX19990150 安徽邦宁制药有限公司 阿莫西林克拉维酸钾片 2001XF0159

国家药品监督管理局药品行政保护公告第一百三十一号（终止公告）

申请人所在国：日本　　申请人：三共株式会社　　申请药品名称：　　通用名：普伐他丁钠（Pravastatin sodium） 　　商品名：美百乐镇（Mevalotin）片剂　　授权号：B-JP94051013　　该药品于1994年5月10日在中国获得

关于做好《药品生产企业许可证》换证收尾工作的通知

国药监安[2001]506号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　为加强药品生产监督管理工作，确保人民用药安全有效，根据《药品管理法》及有关规定，我局于1999年开展了全国药品生产企业许可证统一换证工作。这次换证工作是对全国现有药品生产企业的一

关于终止保护有关中药保护品种的通告(第4号)

各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第四批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合我局国药管注［2000］101号文件要求的品种提出了终止保护的意见。根据

关于发布《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项行业标准的通知

国药监械[2001]479号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化归口单位：　　《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择》等4项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、各称及实施日期

关于加强进口药材管理有关事宜的通知

国药监注[2001]481号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　根据《进口药品管理办法》的有关规定，为了加强对进口药材监督管理，保证进口药材质量，保障药材进口贸易的正常进行，现就进口药材的申报、审批、通关检验、技术要求等有关事宜通知如下：　　

第二十四批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告

国药监注[2001]480号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第四批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合我局国药管注［2000］101号文件要求，但

SDA最近批准的进口药包材信息

序号 注册证号 产品名称 生产企业名称 批准月份 1 J20010001 药用丁基橡胶瓶塞(输液瓶用、抗生素瓶用) 西氏医药服务(新加坡)公司 2001.10.09 2 J20010002 BD Vniject 注射装置 Becton Dickin

SDA最近批准的国产药包材信息

序号 注册证号 产品名称 生产企业名称 批准月份 1 国药包字20010018 抗生素瓶铝塑组合盖 吴县市三诚医药包装有限公司(江苏) 2001.10.09 2 国药包字20010019 固体药用塑料瓶 高邮市第二塑料厂(江苏) 2001.10.0

国家药品监督管理局药品行政保护公告(第130号)

申请人所在国：美国　　申请人：AstraZeneca LP 　　申请药品名称： 　　通用名：琥珀酸美托洛尔(metoprolol succinate) 　　商品名：Toprol XL缓释片 　　申请号：A-US01110111 　　申请日：2001

新药批件领取公告2001年11月7日(六)

取件人持各相关单位介绍信、收费通知单原件、收审回执单原件及本人身份证复印件领取。批件中带有质量标准（或质检规程）和使用说明书的单位请携带软盘以备用。凡批件不附带质量标准（或质检规程）和药品说明书等附件的，我办将批件径寄至该品种审报省局药品注册处，请

关于对进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册作出若干补充说明的通知

国药监械[2001]478号   各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械质量监督检验中心，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心：　　为了规范进口医疗器械、境内第三类医疗器械注册管理工作，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等

关于暂停销售和使用百特公司Althane TM血液透析器的紧急通知

国药监市[2001]492号   各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　最近接到百特（中国）投资有限公司关于百特公司Althane TM（TM为上标字）血液透析器的情况报告和根据有关资料显示，百特公司瑞典Althin工厂生产的A-11、

关于部分禁止在大众媒介发布药品广告品种的说明

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　为切实贯彻《药品管理法》，根据我局与国家工商行政管理总局下发的《关于加强药品广告审查监督管理工作的通知》(国药监市〔2001〕476号)规定，部分处方药自2001年12月1日起，各省、自治区、直辖市药品监督管

国家药品监督管理局药品行政保护公告(第129号)

申请人所在国：日本　　申请人：安万特制药有限公司　　申请药品名称：　　通用名：格列美脲（Glimepiride）片剂　　商品名：亚莫利（Amaryl）片剂　　授权号：B-JP01110609　　授权日：2001年11月6日　　药品行政保护办公室对该

国家药品监督管理局药品行政保护公告(第128号)

    申请人所在国：日本　　申请人：安万特制药有限公司　　申请药品名称：　　通用名：格列美脲（Glimepiride）　　商品名：亚莫利（Amaryl）　　授权号：B-JP01110608　　授权日：2001年11月

国家药品监督管理局药品行政保护公告(第127号)

申请人所在国：德国　　申请人：安万特德国制药股份有限公司　　申请药品名称：　　　通用名：硫酸头孢匹罗（Cefpirome sulfate）　　商品名：派新（Cefrom）静脉注射剂　　授权号：B-DE01110607　　授权日：2001年11月6日

关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知

国药监注[2001]482号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，中国生物制品标准化委员会办公室：　　为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号局令，清理、整顿药品包装、标签和说明书，我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻落实23号令，统一药

国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》认证公告

根据《中华人民共和国药品管理法》规定，并依照《药品经营质量管理规范》及规定程序进行认证检查，对以下认证合格的企业发给《药品经营质量管理规范认证证书》。 企  业  名  称 认证范围 证书编号 安徽省医药公司 药品批发

地方标准药品明年7月起禁止在任何媒介发布广告

从国家药品监督管理局获悉，从2002年7月1日起，地方标准的药品将禁止在任何媒介发布广告。 　　据国家药品监督管理局有关人士介绍，有关部门正在对地方标准的中药保健药品、中成药和化学药品进行整顿，凡不能上升为国家标准、已确定被淘汰的品种，将立即撤销该

新药批件领取公告2001年11月7日(四)

取件人持各相关单位介绍信、收费通知单原件、收审回执单原件及本人身份证复印件领取。批件中带有质量标准（或质检规程）和使用说明书的单位请携带软盘以备用。凡批件不附带质量标准（或质检规程）和药品说明书等附件的，我办将批件径寄至该品种审报省局药品注册处，请

关于对美国圣犹达医疗用品公司Tempo心脏起搏器使用情况进行调查的紧急通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 　　最近接到圣犹达医疗用品（香港）有限公司上海代表处关于Tempo心脏起搏器回收情况的汇报和根据有关资料显示，美国圣犹达公司（公司英文名称：St.Jude Medical,Inc.）生产的规格型号为Tempo（

国家药品监督管理局药品行政保护公告第一百三十五号（终止公告）

申请人所在国：日本　　申请人：武田药品工业株式会社　　申请药品名称：　　通用名：兰索拉唑（Lansoprazole） 　　商品名：达克普隆（Takepron）胶囊剂　　授权号：B-JP94060318　　该药品于1994年6月3日在中国获得的药品行