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国家药品监督管理局药品行政保护公告第一百三十四号（终止公告）
申请人所在国：英国 申请人：威康基金会有限公司 申请药品名称： 通用名：阿伐司汀（Acrivastine） 商品名：新敏乐（Semprex）胶囊剂 授权号：B-GB94060317 该药品于1994年6月3日在中国获得的药品行政保护，
关于加强药品广告审查监督管理工作的通知
国药监市[2001]476号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，工商行政管理局： 新修订的《药品管理法》规定，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。根据药品分类管理的实施原则和进展的实际情况，为切实贯彻《药品
2000年进口药品口岸药检不合格药品名单及有关事项
10月29日，国家药品监督管理局发出《关于公布2000年进口药品口岸检验不合格药品名单及有关事项的通知》。通知称，根据中国药品生物制品检定所对各口岸药品检验所2000年进口药品口岸药品检验不合格品种的报告，国家药品监督管理局现将2000年各口岸药品
关于贯彻实施《药品监督管理局统计报表制度》工作的通知
药监办[2001]117号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位局机关有关司室，中国医药商业协会，全国麻醉药品联合体： 自2001年4月国家药品监督管理局印发《药品监督管理统计报表制度》（国药监办［2001］第179号
国家药品监督管理局药品行政保护公告(第126号)
申请人所在国：比利时 申请人：葛兰素威康比利时股份公司 申请药品名称： 通用名：沙美特罗羟萘甲酸盐/氟替卡松丙酸酯(Salmeterol xinafoate/ 吸入气雾剂 商品名：舒利迭气雾剂 ( Seretide Evohaler )
国家药品监督管理局药品行政保护公告(第125号)
1999年11月8日，德国安万特制药股份有限公司就派新（Cefrom）输液向我局提交了药品行政保护申请（申请号为A－DE99110823），我局于2000年12月29日受理并开始审查上述申请。在审查期间，德国安万特制药股份有限公司于2001年9月2
中国颁布外国投资医疗机构新规则
据报道，从7月1日起，中国政府将对外商投资医疗机构实行新的管理办法，其中限定外商投资额不得低于2000万元人民币（420万新元），而且外商独资设立医疗机构也不予批准。过去，中国政府并没有对外商的投资额作出限制，新的管理办法对外商投资医疗机构的投资规
关于组织开展《中华人民共和国药品管理法》宣传月活动的通知
国药监办[2001]465号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)实施在即，为了落实我局提出的《药品管理法》宣传工作意见（国药监办［2001］第134号文件），面向广大人民群众宣传药
关于查处2001年第三季度药品抽验中不合格药品的通知
国药监市[2001]455号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所，国家药品监督员管理办公室 根据全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营
违法药品广告公告（第3期）
为进一步贯彻执行《药品管理法》、《广告法》，加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，整顿药品广告发布秩序，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门对辖区内药品广告发布情况进行了检查，现将各地近期上报的违法发布的药品广告予以公告。 附表
关于加强药物滥用监测工作的通知
国药监安[2001]438号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，公安厅(局)，卫生厅(局)，司法厅(局)： 药物滥用监测工作是禁毒工作的重要组成部分。科学地认识和评价全国毒品滥用基本状况，预测毒品滥用趋势，将为政府制定禁毒政策提供科学的依据。2
八种不合格药品被撤批号
同时国家药监局发布第三季度药品质量公报 来自国家药品监督管理局的消息说，8种药品因抽检质量不合格，昨天已被该局分别撤销了生产批准文号。 据介绍，这8种药品分别是：福建省沙县制药厂生产的红霉素软膏(10g,1%)；湖南省邵阳市城南医药化工
国家药监局：从2004年7月1日起——未获认证药厂停产
据新华社电（记者 张建平）国家药品监督管理局划定ＧＭＰ认证最后期限：从２００４年７月１日起，未通过药品ＧＭＰ认证的药品制剂和无菌原料药生产企业将一律不准进行药品生产。 据国家药品监督管理局有关人士介绍，２００２年底以前，药品生产企业小容量注射
吉林省公布一次性输液（血）器的抽检结果
吉林省药监局近期对一次性使用输液(血)器等四种产品质量进行专项市场监督抽查，共抽查全省9个市、州，受检单位155户，其中医疗机构93户，经营单位62户。共抽到样品185批，涉及上海、江苏、山东、江西、福建、黑龙江、陕西、辽宁、吉林9个省的40户生产
武汉市药监局封杀两种男性医疗器械
本报讯(记者屠苏、通讯员罗志) 两种男性病医疗器械，在没有通过临床实验的基础上，竟擅自销售，并广销到全国许多地方。昨天，武汉市药监局将其封杀。 这两种伪劣产品分别为：“非凡牌”阳痿勃起神套和“非凡牌”阴茎夹，其生产厂家是位于三阳路的武汉非凡科技
关于已批准临床研究的新药品种公告（第36号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部： 现将2001年9月30日前已批准临床研究的新药品种予以公告。自公告之日起，各省级药品监督管理局应停止受理相同品种的新药临床研究申请。药品名称 剂型
海南将拒绝未标有效期的药
从海南省药品监督管理局获悉，海南将拒绝未标明有效期的药品，并已就此于9月中旬向各药品生产、经营企业等单位发出了通知。据了解，海南省药品监督管理局对药品有效期管理有大的改动： 一、各药品生产企业对尚未制定和标明药品有效期的药品，于2001年10
FDA批准强力霉素治疗炭疽热
美国FDA日前批准可以用强力霉素这种抗生素来治疗各种炭疽热感染。 此前Cipro也已经获得了FDA的批准，而且该联邦卫生管理机构还注意到其它一些抗生素类药物也很快会被获准用于防治这种疾病。 FDA同时还发布了治疗严重患者的强力霉素剂量参考信息：
制药企业呼吁:应该允许并规范企业在异地开设办事处和中转仓库
华北制药集团公司、哈药集团制药总厂、山东鲁抗医药集团公司和石家庄制药集团公司等４家企业日前联名呼吁有关部门，尽快制定政策，允许并规范医药生产企业在异地开设办事处和中转仓库。 近年来，不断有医药生产企业尤其是大型企业在各地建立的办事处和中转仓库遭
关于加快GSP认证步伐和推进监督实施GSP工作进程的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为适应当前药品监督管理工作的需要，进一步加强对药品流通环节的监督管理，我局将制定相应政策和采取相应措施，加快GSP认证步伐，大力推进监督实施GSP工作的进程。加快GSP认证工作的总体目标是：将原设想的5年内结
关于启用新的药品GMP认证申请书的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为全面了解申请药品GMP认证企业的基本情况，规范认证申报资料的填写内容,我司重新设计了“药品GMP认证申请书”，并征求了部分省、市药品监督管理局和药品生产企业的意见。现印发给你们，并将有关事项通知如下： 一
关于公布第三批药品零售跨省连锁试点企业名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据国家药品监督管理局《关于进行药品零售跨省连锁企业试点工作的通知》（国药管市〔2001〕165号）和《关于印发药品零售跨省连锁试点企业条件的通知》（国药管市〔2000〕220号）的精神，经省、市药品监督管理
关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)、《医疗器械经营企业监督管理办法》(以下简称《办法》)及国家药品监督管理局关于实施医疗器械经营企业备案、审批发证工作的有关要求，各省(区、市)药品监督管理局已经
关于全面加快监督实施药品GMP工作进程的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 在国务院领导下，经各级药品监督管理部门以及药品生产企业的共同努力，实施药品GMP工作取得了阶段性成果，积累了一定的经验。目前，血液制品、粉针剂、大容量注射剂的生产已符合药品GMP要求，通过了GMP认证。小容量
人事教育司就执业药师制度接受中央电视台采访录
我局人事教育司李军巡视员接受中央电视台经济半小时节目记者采访，并对有关执业药师制度的问题进行了回答。 国家药品监督管理局人事教育司 二OO一年十月十日附：
关于一次性使用麻醉穿刺包产品质量国家监督抽查结果的通报
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 一次性使用麻醉穿刺包是医用外科手术中使用的主要麻醉器械，是通过对人体硬脊膜外腔神经阻滞（硬膜外麻醉）、珠网膜下腔阻滞（腰椎麻醉）和神经阻滞等麻醉方法进行穿刺、注射药物的使用量大面广的医疗器械，其安全性能和使用
国家药品监督管理局药品网络信息监督公告（第1号）
根据《互联网药品信息服务管理暂行规定》的有关规定，河南海虹医药电子商务网等16家网站经所在地省级药品监督管理局初审后上报我局，经审查，这16家网站具备要求的条件，提交的材料齐全，同意其从事经营性互联网药品信息服务。 网站名称 所属企业
关于加强药品零售连锁经营监督管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为了整顿药品流通秩序，加强对药品经营的监督管理，提高药品零售企业管理水平、保证药品质量，国家药品监督管理局曾于2000年召开了全国药品零售连锁经营监督管理工作会议，印发了《药品零售连锁企业有关规定》(国药管市
关于提前终止有关中药品种保护的通告
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《中药品种保护条例》及《国务院办公厅关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》(国办函［1995］15号)的有关规定，现决定自本通告发布之日起，对以下品种提前终止中药品种保护，其《中药保护品种证书》一
延长新药保护期 鼓励企业研制新药
按照国家药监局的有关规定，一类新药的保护期从８年延长到１２年，二类新药和三类新药的保护期分别从６年、４年延长到８年，四类新药的保护期从３年延长到６年。 针对五类新药的特点，国家药监局增加了对五类新药的保护，保护期为６年时间。 为鼓励企业研究
一年多来药监局收回药品广告批准文号６００多份
国家药品监督管理局大力整顿药品广告刊播秩序，严厉打击违法发布药品广告行为，取得明显成效。从２０００年到今年８月，全国药品监督管理部门共收回药品广告批文号６３３份，并将２２９６份违法刊播的药品广告移送工商行政管理部门查处。 药品广告关系到人民群众
药监局：网站不得擅自开展互联网药品信息服务
新华网北京１０月１１日电 网站未经有关部门审核同意不得擅自开展互联网药品信息服务。国家药品监督管理局１１日就此发出通知。 通知说，网站开展互联网药品信息服务，必须经国家或省（区、市）药品监督管理部门审核同意，未经审核同意不得擅自从事互联网药品信
关于米非司酮片销售管理问题的批复
黑龙江省药品监督管理局： 你局《关于米非司酮片管理问题的请示》(黑药管市发［2001］436号)收悉。现批复 如下： “米非司酮片”具有终止早孕、抗着床的作用，俗称“堕胎药”。该药必须在具备急诊、 刮宫手术和输液、输血条件的医疗机构使用。
关于开展在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为专项打击活动的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为切实保证人民群众用药安全有效，依法严厉打击在中药中擅自添加其他物质，特别 是擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质违法行为，国家药品监督管理局决定，在全国范围 内开展对在中药中擅自添加枸橼酸西地那非等其他物质的
关于查处假劣药品案件中有关问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为了更好地协调各地对假劣药品案件的查处工作，确保依法高效、准确地打击制售假 劣药品违法犯罪行为，国家药品监督管理局将加大对各地查处假劣药品案件协调和督办力 度。现就查处假劣药品案件中的有关问题通知如下：
关于加强医疗机构制剂配制管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部、武警总部后勤部卫生部： 为加强对医疗机构制剂的监督管理，确保其使用安全有效，我局按照《药品管理法》及其实施办法的规定，组织各省、自治区、直辖市和解放军、武警部队药品监督管理部门 对辖区内的医
关于加强互联网药品信息服务管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各从事互联网药品信息服务单位： 根据《互联网信息服务管理办法》(国务院第292号令)和《互联网药品信息服务管理 暂行规定》(国家药品监督管理局第26号令)的有关规定，从事互联网药品信息服务的网站 必须经国家或
关于做好西药地方标准品种再评价善后工作若干问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 今年十二月一日起实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》，为确保该法的顺利实 施，国家药品监督管理局最近研究决定，在今年十一月底前必须完成西药地方标准品种再 评价工作。为此，经征得国家药品监督管理局同意，现
关于印发郑筱萸同志在2001年全国药监系统纪检监察工作会议上讲话材料的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局机关各司(室)，各直属单位： 现将国家药品监督管理局局长郑筱萸同志在2001年全国药监系统纪检监察工作会议上 的讲话材料印发你们，请认真组织学习，抓好贯彻落实。 特此通知
国家计委通报11家医院价格违法案
9月28日，国家计委在此间通报了对11家医院价格违法案件的查处情况，价格违法金额超过2500万元。最近，在全国范围内开展的药品和医疗服务价格专项检查中，结果更是触目惊心，截至8月中旬，在对近3万个单位进行的检查中，已查出价格违法案件2万余件，违价金
