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关于停止刊播广西半宙制药集团公司第三制药厂生产的黄柏胶囊药品广告的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 今年8月31日我局下发了《关于暂停销售使用标示为广西半宙制药集团公司第三制药厂生产的黄柏胶囊的紧急通知》(国药监电［2001］8号)。 为了保障人民群众用药安全有效，请各地药品监督管理部门立即组织对本辖
关于对山东大学齐鲁医院在格列吡嗪片研究中违规问题进行处理的通知
山东省药品监督管理局： 我局在药品审评中发现你省莒南制药厂和益康药业有限公司申报的仿制药品格列吡嗪片生物等效性资料有涉嫌违规行为。根据有关规定，我局组织有关专家对承担此品种生物等效性试验的试验单位山东大学齐鲁医院进行了现场检查。经检查证实，该医
关于增补国家药品临床研究基地的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)： 根据新药临床研究与注册审评工作的需要，确保药品临床研究质量，经研究决定增补部分医疗机构为国家药品临床研究基地。新增补的基地和原基地中增加的专业为卫生部原药政局1998年经审核拟批准的及国家药品
国家计委制定公布69种化学药品补充剂型规格价格
国家计委根据《关于制定公布69种化学药品价格的通知》(计价格［2001］632号)要求，制定了69种化学药品补充剂型规格的价格，于9月1日发出通知，并就有关事项通知如下： 1.这次制定补充剂型规格价格的药品共有50个品种，其中：国家基本医疗保险
关于停止在大众媒介发布小容量注射剂药品广告的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、工商行政管理局： 为加强处方药管理工作，国家药品监督管理局《关于做好2001年药品分类管理工作的通知》(国药监办［2001］319号)已决定自2001年10月1日起，零售药店在销售小容量注射剂药品时，必须凭医师
关于重申新药临床公告发布后同品种受理有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部： 根据《新药审批办法》的规定，新药临床公告发布后各省级药品监督管理部门应将已经受理的相同品种报我司备案。针对目前备案工作中的问题，现就有关事项重申如下： 1、我司在签发新药临床公告后立
关于生产企业异地设立中转仓库提交材料说明的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为规范药品生产企业跨地区销售药品行为，国家药品监督管理局与国家工商行政管理 总局联合下发了《关于药品生产企业异地设立药品储存仓库试点的通知》(国药监市〔2001〕 313号)，该文关于申请异地设立药品储存仓库的
GMP认证排定时间表
GMP认证排定时间表 日前，记者在西安举行的药品市场秩序专项整治会议上获悉，为贯彻国务院领导的指示精神，全面推进加快监督实施药品GMP工作进程，国家药品监督管理局（SDA）拟将药品生产企业GMP认证时间提前至2004年6月30日。 SDA下
关于重申新药临床公告发布后同品种受理有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后勤部卫生部： 根据《新药审批办法》的规定，新药临床公告发布后各省级药品监督管理部门应将已经受理的相同品种报我司备案。针对目前备案工作中的问题，现就有关事项重申如下： 1、我司在签发新药临床公告后立即
湖南省药监局发布第二季度药品质量公报
湖南省药品检验所日前公布了第二季度全省药品生产、经营、使用单位药品监督跟踪抽验质量公报。 第二季度湖南省共抽验药品7828批次，全省统一抽验品种不合格批次为305批次，不合格率为3.9%；重点抽验958批次，不合格批次为66批次，不合格率为
关于印发郑筱萸邵明立同志在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上讲话材料的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 现将国家药品监督管理局局长郑筱萸在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上作的题为《认真贯彻“三个代表”重要思想，加快推进药品监督管理体制改革》和副局长邵明立作的题为《把握全局，扎实工作，努力完成今年的各项工作
关于国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位： 根据中央机构编制委员会办公室《关于国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名的批复》(中央编办复字［2001］102号)，国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心更名为国
关于撤销美国视康眼科视学中心OK镜产品注册证及有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 在有关部门的配合下，经过多方面调查，现已查明，美国视康眼科视学中心于1998年申报OK镜产品进口注册时提交了伪造的美国FDA允许该产品进入市场的证明。该公司当时在中国联络、销售和售后服务的代表为大连市西冈奥
关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第2号)
根据我局《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》(国药管注［2000］74号)和《关于印发全国中药保健药品整顿工作座谈会议纪要的通知》(国药管注［2000］431号)的规定要求，我局已于4月24日发布了1号公告，公告了17个省合计撤销的925个品种的
关于第二批化学药品统一说明书工作任务的下发通知
各省、自治区及直辖市药品监督管理局： 为贯彻实施23号局令，保证按时完成规范药品说明书的工作任务，我局已组织专家对第二批化学药品审核统一药品说明书的药品品种进行了分类，现予以下发。 请各省(区、市)药品监督管理局按照各自的任务分工(见附件
湖北省2001年第二季度药品抽验中不合格药品
近日,湖北省药品检验所公布2季度对药品生产、经营、使用单位进行的抽样检验结果。据介绍,第2季度省药品检验所共抽验品种676种，其中本省抽验472件，不合格率3.6%，受中检所委托赴外省(江西、安徽、陕西、河北等地)抽验204件，不合格率11.76%
北京市基本医疗保险定点医疗机构名单(四)
包括四个部分：(1)北京市基本医疗保险定点医疗机构（综合）名单(2)北京市基本医疗保险定点医疗机构（专科）名单(3)北京市基本医疗保险定点医疗机构（中医）名单(4)北京市基本医疗保险定点社区服务站名单、卫生服务站名单（共188家） 社区卫生服务站名
关于第二十三批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《中药品种保护条例》的规定，国家中药品种保护审评委员会对第三批国家中药保护品种(含同品种)申请延长保护期的品种进行了审查，对不符合我局国药管注［2001］101号文件要求的品种，提出了不予延长保护期的意
关于加强药品有效期的管理、做好实施新修订的《中华人民共和国药品管理法》准备工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部、武警总后勤部卫生部： 根据《中华人民共和国主席令》（第四十五号），新修订的《中华人民共和国药品管理法》（下称《药品管理法》）将于2001年12月1日起施行。为确保新修订的《药品管理法》的贯彻执
国家药监局要求停用“黄柏胶囊”
从湖北省药监局获悉，“广西半宙制药集团公司第三制药厂”生产的“黄柏胶囊”导致19名患者中毒，其中两人生命垂危。8月31日，国家药品监督管理局发出紧急通知，要求在全国范围内立即暂停销售使用该药。 日前，
企业GMP认证最后期限提前至2004年6月
药品生产质量管理规范（GMP）认证是促进药品生产企业全面提高质量、改善管理的重要手段。在全国药品监督管理体制改革工作座谈会上，国家药品监督管理局有关负责人透露：2004年6月30日前，我国药品制剂和原料药的生产必须全部符合GMP要求并取得认证证书，
北京市基本医疗保险定点医疗机构名单(三)
包括四个部分：(1)北京市基本医疗保险定点医疗机构（综合）名单(2)北京市基本医疗保险定点医疗机构（专科）名单(3)北京市基本医疗保险定点医疗机构（中医）名单(4)北京市基本医疗保险定点社区服务站名单北京市基本医疗保险定点医疗机构（专科）名单（共7
违法药品广告公告〔（2001）第2期，总第2期〕
为进一步贯彻执行《药品管理法》、《广告法》，加强药品广告的监督管理，严厉打击违法发布药品广告行为，整顿药品广告发布秩序，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门对辖区内药品广告发布情况进行了检查，现将各地近期上报的违法发布的药品广告予以公告。 附表
北京市基本医疗保险定点医疗机构名单(二)
包括四个部分：(1)北京市基本医疗保险定点医疗机构（综合）名单(2)北京市基本医疗保险定点医疗机构（专科）名单(3)北京市基本医疗保险定点医疗机构（中医）名单(4)北京市基本医疗保险定点社区服务站名单北京市基本医疗保险定点医疗机构（中医）名单（共3
关于印发《全国药品监督管理机构执法基本装备标准》(试行)和《全国药品检验机构基本仪器配置标准》(试行)的通知
省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为适应各级药品监督管理机构、药品检验机构的执法监督和技术检验的需要，逐步提高药品监督检验机构的装备水平，保证各级药品监督检验机构的基本工作需要，我局根据当前全国药品监督检验机构的装备现状，充分考虑我国的国情，制
关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知附件
附件八： 药品抽样指导原则 为规范药品抽样行为，保证抽样的代表性，加强抽样的针对性，根据《药品监督抽查检验工作管理办法》，特制定本指导原则。1 适用范围 本原则适用于药品监督管理部门及其设置的药品检验机构对从事药品生产、经营、使用的单位或者个人
关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药品检验所，解放军总后卫生部、药检所，武警总部卫生部、药检所，中国药品生物制品检定所，国家药品监督员办公室： 为加强和规范药品质量监督抽查检验工作，保证药品抽验工作的质量，现将《药品质量监督抽检验工作管理暂行规
北京市基本医疗保险定点医疗机构名单(一)
包括四个部分：(1)北京市基本医疗保险定点医疗机构（综合）名单(2)北京市基本医疗保险定点医疗机构（专科）名单(3)北京市基本医疗保险定点医疗机构（中医）名单(4)北京市基本医疗保险定点社区服务站名单北京市基本医疗保险定点医疗机构（综合）名单（共4
第二批国家非处方药药品使用说明书（初稿）其他科说明书目录
外科 用 药1桉绿油(1)2白树油(1)3丁香风油精(1)4和兴白花油(2)5黄花油(2)6双灵油(3)7冻疮未溃膏(3)8冻疮消酊(3)9冻可消搽剂(4)10如意油(4)11治冻灵(5)12疮炎灵软膏(疮肿灵软膏)(5)13龙珠软膏(6)14消炎
第二批国家非处方药药品使用说明书（初稿）化学药品部分目录
呼 吸 系 统1双扑口服液(1)2布洛伪麻颗粒剂(1)3布洛伪麻片(2)4布洛伪麻胶囊(2)5那可丁片(2)6复方甘草片(3)7复方甘草合剂(4)8复方氢溴酸右美沙芬糖浆(4)9复方氨酚烷胺胶囊(5)10复方氨酚葡锌片(6)11复方盐酸伪麻黄碱缓释
第二批国家非处方药药品使用说明书（初稿） 中成药内科目录（2）
泄 泻 类522.智托洁白丸(272)523.补脾益肠丸(273)524.固本益肠片(273)525.健脾理肠片(274)526.健脾资生丸(274)527.克泻胶囊(275)528.理中丸(党参理中丸)(276)529.胃立康片(276)530.
第二批国家非处方药药品使用说明书（初稿）中成药内科目录(1)
感 冒1. 白花油(1)2. 百草油(1)3. 板蓝根茶(2)4. 板蓝根咀嚼片(2)5. 保济油(3)6. 调胃消滞丸(3)7. 都梁丸(4)8. 都梁滴丸(4)9. 二天油(5)10.发汗解热丸(6)11.复方公英片(6)12.复方藿香片(7)
关于征求第二批国家非处方药药品使用说明书意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据我局2001年药品分类管理的工作安排，现已完成第二批非处方药药品使用说明书(征求意见稿，下称征求意见稿)的起草工作。为保证药品使用说明书内容科学、易懂，确保患者用药安全有效，我局在组织临床医、药学专家进行
国家药品监督管理局将对安国等药市重点监督
为全面贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》(国发［2001］11号)和《2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》的精神，在国务院及各级人民政府的领导下，药品监督管理部门会同纠风办、公安、卫生、质监、工商等部门，整顿和规范市场经济秩序
关于查处“内蒙古益康药业有限公司”及其产品的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 内蒙古药监局根据各地反映，对以“内蒙古益康药业有限公司”名义销售消亢灵、消银宁、草本消渴宁等药品情况进行了调查核实并将调查核实情况报我局，现已查实，所谓“内蒙古益康药品有限公司”的《药品生产企业许可证》及“消
重庆市要求医院保证中标药品使用
重庆市在市级医疗机构中推行药品集中招标采购，并把大部分利益让给患者。近日，市级医疗再次对最近在网上招标采购的药品进行降价,患者将从中受益1800多万元。 6月底，重庆市卫生局组织全市22家市级医疗机构,首次在电子互联网平台上进行药品集中招标采购
国家药监局：5家生产假“伟哥”的企业被查处(附名单)
新华网北京8月16日电（记者李佳路）国家药品监督管理局今天查处了非法生产含有“伟哥”成份假药的5家药品生产企业。 这5家企业和生产的假药分别是： 北京麦威药业有限公司生产的“威龙胶囊” 湖北回春药业集团有限公司生产的“锁阳补肾胶囊”（商品名为
关于停止使用北京希翼互通医疗器械公司违法生产、经营的医疗器械产品的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 在全国药品、医疗器械市场经济秩序治理整顿专项行动中，北京市药品监督管理局查处了一起违法生产、经营医疗器械案件。经查实，该案中北京希翼互通医疗器械公司非法生产未经注册的“一次性血肿碎吸包”及非法经营未注册的“一
关于违法发布药品广告问题的通报
深圳市健安医药公司，瑞士巴塞尔素高大药厂，瑞士端纳博士制药厂，意大利凯西制药公司，格兰泰三环制药(中国)有限公司，中国药房杂志社，医药经济报社： 近日，我局在对药品广告发布情况的检查工作中发现，部分药品广告主使用过期失效的药品广告审查批准文号并
关于加强国家药品监督管理局远程药事教育信息网建设的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 我局为贯彻落实新修订的《药品管理法》，加快建设一支高素质的药品监督管理专业化队伍和执业药师队伍，加强药品监督管理工作，保障人民用药安全、有效、经济、合理，现就加强远程药事教育信息网建设的有关事项通知如下：
