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关于终止保护部分中药保护品种的通告(第2号)
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第二批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合延长保护期要求的品种提出了终止保护的意见。根据国家中药品种保护审评委员会的
河北省零售药店设置暂行规定出台
河北省零售药店设置暂行规定出台 近日河北省药品监督管理局出台了《河北省零售药店设置暂行规定》。该规定共计10条，对开办零售药店的人员条件、营业场所及设施、经营品种等条件，提出了具体要求：城市、县城设置药店必须配有执业药师或药师以上职称的技术
关于在国内暂停销售、使用西立伐他汀钠片（商品名：拜斯亭）的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 由于西立伐他汀钠片（商品名：拜斯亭）与吉非贝齐药品合用有发生横纹肌溶解症不良反应的危险，为此拜耳医药保健有限公司已向我局报告停止在中国市场销售，我局已函复拜耳公司表示同意和支持。 现请你们立即通知所辖地区药
新华鲁抗集团被确立为国家“异地设立药品储存仓库”首批试点单位
近期，国家药品监督管理局和国家工商行政管理总局对国内药品生产企业跨地区设立药品储存仓库进行试点，组建仅两年半的新华鲁抗集团被确立为首批试点单位。 本次设立试点单位，旨在规范药品生产企业跨地区销售行为，保证制药企业在跨地区合法销售药品时的货源供应
关于开展药品临床研究情况调研工作的函
各药品临床研究基地： 为加强药品临床研究的监督管理，提高药品临床研究质量，我局于1999年9月确认了第一批国家药品临床研究基地（以下简称《基地》），基地的建立为提高我国药品临床研究水平起到了很大的推动作用。 为使基地的管理更加符合我国新药审评注
关于填报药品网络信息监督工作联系人的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强药品网络信息的监督管理，促进互联网药品信息服务与药品电子商务健康有序发展，我局党组决定，设立药品网络信息监督办公室，具体负责全国药品网络信息的监管工作。为便于该项工作的开展，加强同各省（区、市）的联系，
关于加强重点地区药品监督管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为全面贯彻《国务院关于整顿和规范市场经济秩序的决定》(国发〔2001〕11号)和《2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见》的精神，在国务院及各级人民政府的领导下，药品监督管理部门会同纠风办、公安、卫生、
关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生厅局，计委，经贸委，药品监管局，中医局，纠风办： 为贯彻落实《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革指导意见的通知》（国办发［2000］16号）和《关于印发医疗机构药品集中招标采购试点
说明书不合格的药品禁止上市
说明书不合格的药品禁止上市 记者昨天从有关部门获悉，从明年6月起，药品说明书不合格，该药品就不允许在市场上流通。届时，药品的不良反应、禁忌症、有效期等项目将统一规定，不同生产厂家的相同药品都使用同种说明书。
新药批件领取公告2001年7月24号
以下新药品种已经完成批件制作。凡批件附带质量标准等附件的，请申报单位持各相关单位介绍信、收费通知单原件、收审回执单原件及个人证件，前来领取。并请携带质量标准（或质检规程）和使用说明书的软盘以备用。药品注册司受理办公室。电话：68313344—215
国家计委决定试行“药品单独定价论证会办法”和“化学药品单独定价申报评审指标体系”
国家计委日前决定，自今年8月10日起试行“药品单独定价论证会办法”和“化学药品单独定价申报评审指标体系”。 药品单独定价，是指药品生产企业经营的政府定价药品，其产品有效性、安全性明显优于或者治疗周期、治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品，可向
关于落实国药监械[2001]257号文件规定对OK镜说明书修改后允许销售使用的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 2001年5月21日，我局针对OK镜产品在使用过程中发生的问题，发出了《关于加强OK镜管理有关事项的紧急通知》(国药管械［2001］257号)，要求所有已注册OK镜产品的制造厂家应重新对产品说明书进行核对补充
关于收回药品广告审查批准文号的通知
四川新斯顿制药有限责任公司，南京长澳制药有限公司，淮安曌元药业有限公司，浙江医药股份有限公司新昌制药厂，苏州长征一欣凯制药有限公司，南京恒生制药厂，正大青春宝药业有限公司，山东绿叶制药股份有限公司，黑龙江黑宝药业集团公司，陕西电视台，浙江日报社，医
关于在中国药品生物制品检定所增设医疗器械监督检验处的通知
中国药品生物制品检定所： 根据国家药品监督管理局党组4月23日会议，关于调整医疗器械监督职能的精神，为加强对医疗器械监督管理工作，决定在你所增设医疗器械监督检验处。现将有关事项通知如下： 一、医疗器械监督检验处行政关系隶属中国药品生物制品检定所
国家药品质量公报（2001年第二期，总第48期）
新闻稿 为进一步贯彻执行《药品管理法》，贯彻落实《全国整顿和规范市场经济秩序会议精神，严厉打击制售假劣药品的违法行为，保障人民用药的安全有效》国家药品监督管理局、中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进
关于查处2001年第二季度药品抽验中不合格药品的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部，中国药品生物制品检定所，国家药品监督员管理办公室： 根据全国药品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验（结果
卫生部要求查处“神戈活力胶囊”并撤消其批准证书
卫生部近日决定撤消“神戈活力胶囊”保健食品批准证书，同时要求各地卫生行政部门依据《食品卫生法》的有关规定，立即对“神戈活力胶囊”进行查处。 卫生部在日前下发的《关于查处“神戈活力胶囊”的通知》中指出，根据消费者投诉，北京市卫生监督所在监督检查中发
卫生部向各地发出通知——禁用固沙植物生产保健品
卫生部近日通知各地： 限制以甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲及其产品为原料生产保健食品。 《通知》说，为保护野生甘草、麻黄草、苁蓉和雪莲等固沙植物，根据《国务院关于禁止采集和销售发菜制止滥挖甘草和麻黄草有关问题的通知》，卫生部对以甘草、
深圳市药监局要求查封11种假劣药品
昨天，深圳市药监局向各药品经营企业、医疗单位正式发出 《关于清查麦白霉素肠溶制剂和追查假劣药品的通知》，要求各单位对通知中公布的11种假劣药品立 即封存，并追查其来源和销售去向，市药监局将依法进行查处。 除麦白霉素肠溶制剂外，另10种假劣药品及生
国家计委关于制定公布49种中成药零售价格的通知
计价格[2001]1193号各省、自治区、直辖市及计划单列市计委、物价局： 根据药品价格管理的有关规定，经广泛征求社会有关方面意见的基础上，我们研究制定了九味羌活丸等部分中成药品零售价格方案（详见附表），现印发你们，请贯彻执行，并就有关事项通知
国家计委首次公布49种中药零售价
根据药品价格管理的有关规定，国家计委日前首次向社会公布了九味羌活丸等49种中成药的最高零售价格。其中令人关注的是，通过GMP认证的药品生产企业的中成药零售价格明显高于未通过GMP认证的药品生产企业中成药零售价格，这充分体现了“优质优价”的原则。
违法药品广告公告（第1期）（四）
序号 药品名称 广告主名称 广告批准文号 刊播媒介名称 刊播时间 违法原因 查处部门 处理结果 71 保济丸 广药集团广州羊城药业股份有限公司 南昌广播电视报 2001.5.17 未经审批 江西省药品监督管理局 发违法通知书并移送同级
违法药品广告公告（第1期）(三)
附表二：全国各省1-6月份被查处的未经审批、伪造广告批准文号等情况发布的药品广告品种汇总表 序号 药品名称 广告主名称 广告批准文号 刊播媒介名称 刊播时间 违法原因 查处部门 处理结果 1 乳块消颗粒 北京亚东生物制药有限公司 医药经济报 20
违法药品广告公告（第1期）(一)
(（2001）第1期，总第1期) 为进一步贯彻执行《药品管理法》、《广告法》，加强药品广告的监督管理，严厉打击违 法发布药品广告行为，整顿药品广告发布秩序，各省、自治区、直辖市药品监督管理部门 对辖区内药品广告发布情况进行了检查，现就检查中违法
违法药品广告公告（第1期）(二)
附表一：全国各省1-6月份收回药品广告批准文号的违法药品广告品种汇总表 序号 药品名称 广告主名称 广告批准文号 刊播媒介名称 刊播时间 违法原因 广告文号收回部门 处理结果 121 七叶莲酊 陕西省咸阳市第三制药厂 辽药广审(文)第2000060
关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第1号)(六)
序号 产品名称 批准文号 企业名称 十三、湖南省 788 胎婴宝胶囊 湘卫药健字(1995)第0011号 长沙金乐医药实业有限公司 789 风湿立康 湘卫药健字(1994)第0014号 株洲市制药三厂 790 康乐药垫 湘卫药健字(1994)第00
关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第1号)(五)
序号 产品名称 批准文号 企业名称 十、山东省 637 心脑康药枕 鲁卫药健字(1995)第0065号 山东中医药大学实验药厂 638 华医关节康复散 鲁卫药健字(1996)第0022号 山东中医药大学实验药厂 639 肤康宁霜 鲁卫药健字(199
关于药品生产企业异地设立药品储存仓库进行试点的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，工商行政管理局： 为规范药品生产企业跨地区销售药品行为，保证药品生产企业在跨地区合法销售药品时的药品供应，国家药品监督管理局和国家工商行政管理总局决定对药品生产企业跨地区设立（自建或租用）药品储存仓库进行试点。
关于查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 我局按照2001年药品抽验计划，在对盐酸小檗碱片监督抽查检验中，抽到现名广东省河源市亿康制药厂(广东省河源市康泰制药厂)销售给安徽省太和县医药工业公司的盐酸小檗碱片5批，中国药品生物制品检定所在该厂抽取2批
关于公布药品广告审查监督管理重点监测媒介和举报联系方式的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强药品广告审查监督管理工作，强化社会监督，严厉打击违法、虚假药品广告，整顿药品广告刊播秩序，现将各省、自治区、直辖市药品监督管理局确定的药品广告审查监督管理重点监测媒介和举报联系方式予以公布。 各省、自
关于建立违法药品广告公告制度的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为加强药品广告的审查监督，防止违法的药品广告危害人民群众的用药安全，国家药品监督管理局决定建立违法药品广告公告制度。现将有关事项通知如下： 一、各省、自治区、直辖市药品监督管理局在每月15日之前，将本辖区内
关于第二十二批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《中药品种保护条例》的规定，国家中药品种保护审评委员会对第二批国家中药保护品种(含同品种)申请延长保护期的品种进行了审查，对不符合我局国药管注［2000］101号文件要求的品种，提出了不予延长保护期的意见
关于第二十二批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
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关于第二十一批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种，应中止其药品批准文号效力的规定，中止“国家中药保护品种”第25号公告中涉及未按规定申请同品种保护的17个药品生产批准文号的效力。
关于第二十批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据国务院《中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品种，应中止其药品批准文号效力的规定，中止“国家中药保护品种”第24号公告中涉及未按规定申请同品种保护的43个药品生产批准文号的效力。
关于第十九批中止中药同品种药品生产批准文号效力的通告
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据国务院《中药品种保护条例》及我局国家中药品种保护审评委员会对第一批国家中药保护品种(含同品种)申请延长保护期的品种进行了审查，对不符合我局国药管注[2001]101号文件要求的品种，提出了不予延长保护期的
国家药品监督管理局、卫生部、国家工商行政管理总局关于进一步整顿和规范药品市场秩序，严厉打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，卫生厅(局)，工商行政管理局： 药品是人民防病治病的特殊商品，药品市场秩序是整个市场经济秩序的重要组成部份。整顿药品市场秩序和打击制售假劣药品违法犯罪活动是一项长期复杂的工作，在深入开展的全国打假联合行动中，
关于举办第二期全国药品临床研究监查员培训班的通知
各制药企业、药品研究机构和药品临床研究基地： 为了保证药品临床试验过程规范、结果科学可靠，并保护受试者的安全和权益，我国新修订的《药品管理法》要求药物临床试验严格按照GCP的规定开展。按照GCP要求，各药品临床试验申办单位要委派监查员（monit
关于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知
各省、自治区、直辖市及有关市药品监督管理局，中国生物制品标准化委员会办公室： 为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号令，清理、整顿药品包装、标签和说明书，我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻实施23号令，统一药品批准文
关于撤销含盐酸苯丙醇胺药品制剂批准文号的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十五条及我局《关于对含苯丙醇胺药品制剂 进一步处理决定的通知》(国药监安[2001]273号)，请对你辖区内制药企业生产的含盐酸 苯丙醇胺药品制剂进行清理检查，凡由省级药品
