
关于撤销国药准字、卫药准字号药品中含苯丙醇胺药品制剂生产批准文号的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十五条的有关规定和我局《关于对含苯丙醇胺药品制剂进一步处理决定的通知》(国药监安〔2001〕273号),我局对国药准字和卫药准字号药品中含苯丙醇胺药品制剂进行了清理核查(名
关于印发郑筱萸局长在2001年全国药品监督管理系统办公室主任会议上讲话的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司、室(局),各直属单位,各有关协会、学会: 现将国家药品监督管理局局长郑筱萸在2001年全国药品监督管理系统办公室主任会议上的讲话材料印发你们,请结合本单位实际,认真学习、贯彻落实。
关于印发国家药品监督管理局药品监督管理队伍2001-2005年培训规划的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、国家药品监督管理局机关各司、室、监察局、直属各单位: 为贯彻落实中组部、人事部关于干部培训工作的有关要求,加强和规范药品监督管理系统的培训工作,努力建设一支高素质的药品监督管理专业化队伍,现将《国家药品监督管理
已备案的进口药品国内销售代理商
企业名称 备案序号 珠海市拱北医药有限公司 JB(1999)00001 珠海市拱北医药有限公司 JB(1999)00002 海南泽盈医药保健有限公司 JB(1999)00003 东莞市振卫药械公司友联分公司 JB(1999)00004 广东振宁医
新药批件领取公告2001年6月22日
以下新药品种已经完成批件制作。凡批件附带质量标准等附件的,请申报单位持各相关单位介绍信、收费通知单原件、收审回执单原件及个人证件,前来领取。并请携带质量标准(或质检规程)和使用说明书的软盘以备用。药品注册司受理办公室。电话:68313344—215
上海卫生监督部门查处“恒寿堂”、“中洋”等单位
上海市卫生监督所日前对全市528家超市、大卖场、医药和保健品市场进行打假执法检查,查获违法违规行为356起,震慑了假冒伪劣行为。 曾被披露的上海恒寿堂药业有限公司擅自修改卫生部批文,在产品包装及说明书、广告上进行虚假宣传的行为,这次大检查中又发
关于贯彻执行“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,为医药事业发展提供信息服务的通知
各有关单位: 国家药品监督管理局组建后确立的工作方针是以监督为中心,监、帮、促相结合。建立起促进医药事业发展的信息资源系统和数据库,是发展我国医药经济的重要举措。作为国家药品监督管理局的信息中心,我中心在医药信息资源的开发和建设方面有一定的积累,
关于印发2001年全国整治药品市场工作会议材料的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 2001年4月16日至17日,国家药品监督管理局在南京市召开了全国整治药品市场秩序工作会议,郑筱萸局长、戴庆骏副局长到会并作了重要讲话。现将郑筱萸局长的讲话等4个会议材料印发给你们,请认真学习贯彻,并结合本地
关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国生物制品标准化委员会: 可传播性海绵状脑病(俗称疯牛病)是危及人类和多种动物中枢神经系统的一组疾病。自1986年英国首次确认疯牛病,1996年报告了人类新变异克雅氏病(vCJD)后,至今全球已有近百例患者
国家药监局撤销全部含PPA成份药品制剂的批准文号
据国家药品监督管理局透露,所有含苯丙醇胺即俗称PPA的药品制剂的生产批准文号已被全部撤销,并从即日起停止生产、销售。 据央视国际报道,自去年11月15号国家药品监督管理局发出通知,要求暂停使用和销售含有PPA的药品制剂以后,有关专家经调查确认,
国家计委、财政部关于调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准的通知
国家药品监督管理局: 你局《关于调整药品认证收费标准的请示》(国药管办[1999]284号)收悉。经研究,同意调整药品生产质量管理规范(GMP)认证收费标准。现将有关事项通知如下: 一、你局药品认证管理中心(以下简称“认证中心”)在对申请药品G
国家药监局有关负责人在重庆指出:药品不得搞有奖销售
国家药监局流通司副司长李洪生日前在重庆作了“《药品管理法》与市场流通”的报告。对药品在流通领域的规划进行了具体介绍。他称,药品是特殊商品,不管是处方药还是非处方药,零售药店都不得搞有奖销售,无偿赠送或附赠礼品;处方药不得开架自选;只有乙类非处方药在
关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第1号)续2
十、山东省637心脑康药枕鲁卫药健字[1995]第0065号山东中医药大学实验药厂638华医关节康复散鲁卫药健字[1996]第0022号山东中医药大学实验药厂639肤康宁霜鲁卫药健字[1995]第0015号济南长城制药厂640润尔乐鲁卫药健字[19
关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第1号)续1
六、内蒙古自治区449中华麦饭石保健茶内卫药健字(1996)第0005号内蒙古蒙药股份有限公司450中华麦饭石山珍冲剂内卫药健字(1996)第0006号内蒙古蒙药股份有限公司451蜂花五加晶内卫药健字(1996)第0021号内蒙古蒙药股份有限公司4
关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第1号)续
五、江苏省268首乌精苏卫药健字(1982)第0011号扬州市第三制药厂269珍珠酒苏卫药健字(1982)第0021号江阴市制药厂270当归童鸡酒苏卫药健字(1982)第0031号江苏洋河酒厂271当归鸡精酒苏卫药健字(1982)第0041号江苏洋
关于撤销中药保健药品批准文号的公告(第1号)
根据我局《关于开展中药保健药品整顿工作的通知》(国药管注[2000]74号)和《关于印发全国中药保健药品整顿工作座谈会议纪要的通知》(国药管注[2000]431号)的规定要求,各地药品监督管理部门认真参加整顿、积极开展工作,并已完成了清理、上报品种
国家计委关于公布雷替斯等12种药品零售价格的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市计委、物价局: 经审核,部分地方物价部门和中国医药集团公司报来的雷替斯、司巴乐、海乐神、鲑鱼降钙素、马来酸咪哒唑仑、瑞格列奈、注射用福莫司汀等7种进口药品,雷贝拉唑、得宝松、培哚普利、盐酸特拉唑嗪
药监局公布第二批非处方药
6月11日国家药品监督管理局公布第二批国家非处方药药品目录,共有1535个药品制剂。 这批非处方药品目录包括化学药品制剂和中成药制剂。其中甲类非处方药1114个,乙类非处方药421个。我国已实行处方药和非处方药管理办法。处方药必须凭医师处方才可
关于公布抗生素类抗感染药等药品地方标准品种再评价结果的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,药检所: 根据国家药品监督管理局关于药品地方标准品种再评价工作的要求,我局组织医药学专家对抗生素类抗感染药等药品地方标准品种进行了再评价;对已公布的拟停止使用品种的申诉意见进行了论证;对需补充资料后再议的品种
关于对麻醉药品经营单位验收调整的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 目前,我国麻醉药品经营体制对于保障医疗需求,防止流入非法渠道起到了积极的作用。 但也存在一定问题,主要是经营环节较多,供货渠道不畅,有的甚至硬性搭销普药。另外, 麻醉药品丢失、被盗现象也时有发生,影响了医疗
关于举办GLP培训班的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 国家药品监督管理局于1999年10月颁布《药品非临床研究质量管理规范(试行)》(GLP)后,进一步推动了我国GLP工作的开展。许多研究机构逐步认识到在药品研究中实施GLP的必要性和必然性,并
国家计委、办、部、局等单位联合发出在全国开展药品和医疗服务价格检查的通知
国家计划委员会、国务院纠风办、卫生部、国家中医药管理局于2001年4月13日以计价检[2001]582号《关于开展全国药品和医疗服务价格检查的通知》。《通知》称:为贯彻落实国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度和推进医药卫生体制改革的精神,以及国家
关于举办新药(中药)申报与技术审评高级培训班的补充通知
各有关单位: 由中国药学会举办的新药(中药)申报与技术审评高级培训班,定于2001年6月22日至26日在北京红螺园饭店(中国农业银行总行培训基地)举办,地址:北京怀柔县红螺寺南1公里,联系电话:010-60681188-1010。6月22日全天报
关于举办新药(化学药品)申报与技术审评高级培训班的补充通知
各有关单位: 由中国药学会举办的新药(化学药品)申报与技术审评高级培训班,定于2001年6月17日至22日在京丰宾馆举行,地址:北京市丰台区丰台路71号,电话:010-63812233, 传真:010-63813307,邮编:100071。6月1
关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知
关于盐酸丁丙诺啡管理问题的通知 各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 盐酸丁丙诺啡是联合国《精神药物公约》管制的品种,该品种在我国上市以后对其原料药及注射液作为第一类精神药品管理。根据盐酸丁丙诺啡多年的临床使用情况,为了更好地发挥该药品在医疗中的
关于举办进口药品申报与注册管理高级培训班的补充通知
各有关单位: 在新《药品管理法》年内即将实施和中国即将加入WTO之际,结合近年来进口药品申报与注册管理工作新的变化和要求,为提高进口药品申报与注册工作的水平和效率,中国药学会在国家药品监督管理局(SDA)药品注册司和药品审评中心的支持下,将举办进
第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单
近日,国家药品监督管理局发出《关于公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药药品名单的通知》。通知称,根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)及国家药监局药品分类管理工作总体部署,现公布第一批国家非处方药目录乙类非处方药
27种国家计委定价药品最高零售价格表
金额单位:元序号 名称 剂型 规格 单位 GMP 非GMP 1 阿莫西林(羟氨苄青霉素) 片剂 125mg*10片 盒 3.2 2.1 片剂 125mg*12片 盒 3.7 2.5 片剂 125mg*20片 盒 6.0 4.0 片剂 125mg*2
国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告(第27号)
根据《中药品种保护条例》的规定,批准以下企业生产的中药品种列为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。 药品名称 保护级别 延长期限 保护品种号 生产企业 安神补心胶囊 2 7 ZYB2072001
关于将唑吡坦等4种药物纳入精神药品管理的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 联合国麻醉药品委员会第44届会议通过决议,决定将4-MTA(化学名:4-甲基硫安非他明),2C-B(化学名:4-溴-2,5-二甲基苯乙胺),GHB(化学品:γ-羟基丁酸)和唑吡坦(国际非专利通用名)列入精神药
关于氯胺酮管理问题的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 氯胺酮(ketamine)属于静脉全麻药,临床上用作手术麻醉剂或麻醉诱导剂,具有一定精神依赖性潜力。近来,在一些歌厅、舞厅等娱乐场所出现了氯胺酮的滥用问题。为了保证氯胺酮的合法医疗、科研需求,防止流入非法渠
关于做好2001年中国药师周宣传活动的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为了搞好新修订的《药品管理法》的学习宣传工作,使社会各界进一步认识到《药品 管理法》修订的重大意义并了解其基本内容,根据我局下发的“关于认真学习、宣传贯彻 修订的《中华人民共和国药品管理法》的通知”(国药监办
关于2001年度开展三项监督检查工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻落实《全国整顿和规范市场经济秩序会议》和《全国整治药品市场秩序工作会议》的精神,继续严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动,根据国办发[2001]17号《关于整顿和规范药品市场的意见》的要求,经研究决定,
关于确保麻黄素单方制剂供应的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 2000年8月1日以后,有关部门加大了对麻黄素单方制剂的管理力度,药品监督管理部门实行了麻黄素单方制剂购销凭证管理,公安部门实施了运输许可证管理,以防止麻黄素单方制剂流入非法渠道。麻黄素单方制剂因生产效益较
关于查处2001年第一季度药品抽验中不合格药品的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部,武警总部卫生部,中国药品生物制品检定所,国家药品监督员管理办公室: 根据全国药品抽验计划要求,中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围
关于贯彻实施23号局令统一药品批准文号工作的通知(一)
各省、自治区、直辖市及有关市药品监督管理局: 为适应我国市场经济迫切需求和即将加入WTO的新形势,配合《药品管理法》的贯彻实施,按照国家药品监督管理局局领导提出的要积极稳妥、科学规范地完成好统一使用说
营利与非营利医疗机构审核划分工作正在抓紧进行医院年内分出两大阵营
今后百姓看病可以根据自己的经济承受能力选择不同水准的就医服务,本市将于6月底前完成对600多家医院营利和非营利的审核划分工作,其余8000多家医疗机构的分类划分将于今年年底前完成。目前,已有41家医院经审核进入非营利性医疗机构的阵营。这是记者昨天在
政府定价药品价格将公示
据中央电视台报道,国家计委日前宣布,国家将对政府定价的药品价格实行公示制度。国家计委规定,政府制定的药品价格及相关政策必须在执行日期前 5 到7天通过指定媒体向社会公布。指定的媒体和网络包括中国经济信息网、中国价格信息网、《中国经济早报》、《价格理
关于印发2000年《国家基本药物》制剂品种目录的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据我局《关于2000年调整国家基本药物目录工作的通知》(国药管安[2000]313号), 在各省(区、市)药品监督管理局报送的2000年《国家基本药物目录》(以下简称《目录》) 调整意见名单的基础上,我局
进口药品受理通知
各进口药品申报单位: 请持有下列受理编号的厂家将按“23号令”整理的《使用说明书》软盘于4月15日前报送受理办公室。 受理编号: A19990010 A19990019 A19990031 A19990032 A19990076 A1999



