SFDA 
关于壳聚糖冲洗液等产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将数字化手术控制系统等产品的分类界定通知
关于启用国家食品药品监督管理局行政许可受理专用章的通知
机关各司室、各直属单位： 按照《中华人民共和国行政许可法》第32条的规定，从2006年4月3日起，我办正式启用“国家食品药品监督管
SFDA出台新规定 改剂型药品无缘商品名
3月15日，SFDA颁布了新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》（以下简称《通知》）。着力解决扰乱市场秩序，侵犯消费者合法权
关于征求对β-内酰胺类药品生产质量管理意见的函
各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局： 为加强β-内酰胺结构类药品的生产和质量管理，保障人民用药的安全有效，我司组织有关专家
关于修订果糖二磷酸钠制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 目前国内已有几十家企业获得果糖二磷酸钠注射剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造
关于修订注射用七叶皂苷钠说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 目前国内已有多家企业获得注射用七叶皂苷钠批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实
关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 目前国内已有多家企业获得利巴韦林颗粒剂批准文号，但由于批准时间先后的原因，造成实际
关于修订三磷酸胞苷二钠制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 三磷酸胞苷二钠为辅酶类药，是核苷酸衍生物。目前国内已有数十家药品生产企业获得原料药
关于依法查处无证产品纯金胶原高素能美容丝的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近期，一些地区药品监督管理部门在市场监督检查中发现，某些医疗美容机构使用一种名叫“
宁夏：GSP认证有新“约法”
为巩固GSP认证成果，规范宁夏药品经营企业经营秩序，保障人民群众用药安全有效，今年年初，自治区食品药品监督管理局对药品经营企业实施的GSP认证工作出台了新“约法”。
84种保健食品违法广告列入“黑名单”
日前，国家食品药品监督管理局发布《2006年第一期违法保健食品广告公告汇总》，共有84种保健食品被列入“黑名单”。其中，江西省宁红集团有限责任公司的“宁红瘦身含片”（广告中标示的名称：排油
关于进一步规范药品名称管理的通知
国食药监注[2006]99号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 针对当前社会反响药品名称混乱、一药多名等问题，为加强药
关于实施《药品说明书和标签管理规定》有关事宜的公告
国食药监注[2006]100号 《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》）（国家食品药品监督管理局令第24号）将于2006年6月1日起施
药品说明书和标签管理规定（局令第24号）
国家食品药品监督管理局令 第24号 《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议
药监局出台新规定 严格治理“一药多名”现象
2006年3月15日，国家食品药品监督管理局颁布新修订的《药品说明书和标签管理规定》（以下简称《规定》），同时发出《关于进一步规范药品名称管理的通知》（以下简称《通知》）。着力解决扰乱市场
关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》（国食药监注﹝2005〕2
原研药价格将下调 “超国民待遇”不再
发改委正在行业内征求意见，酝酿实行比较定价的办法 同样一种成分的药品，进口“原研药”的价格是国产药几倍甚至十几倍——这种局面有望得到缓解。中国
2006年药品安全监管重点确定
全国药品安全监管工作会议确定，针对药品安全监管工作特点，2006年药品安全监管将遵循“创新监管、突出应急、注重长效、找准薄弱环节、加大监管力度”这一工作思路，重点开展以下工作，确保公众用药
关于印发β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂技术评价原则的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 近年来，国内自主开发的由β-内酰胺酶抑制剂与头孢类或青霉素类抗生素组成的复方制剂的
施行《进口药材管理办法（试行）》有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各口岸、边境口岸食品药品监督管理局，各口岸药品检验所，各边境口岸所在地省级药品检验所： &nbs
关于启用《进口药材报验管理系统》通知
各口岸、边境口岸（食品）药品监督管理局： 《进口药材管理办法（试行）》（局令第22号，以下简称《办法》）将于2006年2月1日起正
国家食品药品监督管理局进一步加强中药品种保护监管工作
为进一步加强中药品种保护的监督管理工作，国家食品药品监督管理局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行了统一整理、研究，重新明确了有关规定并于日前下发了《关于中药品种保护有关事宜的通知》（以
卫生部关于印发《2006－2010年全国乙型病毒性肝炎防治规划》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心： 为科学、规范和有效开展全国乙型病毒性肝炎
关于中药品种保护有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步加强中药品种保护的监督管理工作，我局组织有关部门对中药品种保护相关文件进行
政府定价成本监审办法３月１日起施行
国家发改委日前发布了《政府制定价格成本监审办法》。这份将于今年３月１日起施行的文件规定，列入价格听证目录的所有商品和服务以及虽未列入价格听证目录但需实行听证的，将自动列入成本监审目录。&n
深圳药品采购招标 交由政府决策
作为药品使用者的医疗机构，将不再对药品集中采购招标行使技术决策权，而由政府采购中心进行决策。昨日从深圳市卫生工作会议上获悉，与市民切身利益相关的药价将有望进一步合理降低。 &nb
中药材、疫苗广告纳入药品专项整治重点
从全国药品市场监督管理工作会议上获悉,药品、医疗器械、保健食品广告，中药材、中药饮片流通以及疫苗的流通被确定为2006年我国药品市场整治的重点。2006年，我国将进一步规范中药材、中药饮片
关于印发《医疗器械生产日常监督管理规定》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）等有关规定，国家局制定了《医疗器械
国家四部门联合发布《麻醉药品和精神药品运输管理办法》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），交通厅（局、委），各铁路局，青藏铁路公司，中铁集装箱运输有限责任公司，中铁行包快递有限责任公司，民用航空总局各地区管理局：&nbs
二○○六年药品市场监管工作重点
针对药品市场监管中发现的薄弱地区、薄弱环节和突出问题，2006年药品市场监管工作将突出农村药品“两网”建设、药品和医疗器械经营监管、广告专项整治等重点工作，进一步规范药品市场秩序。&nbs
国家药监部门将重拳整治“一药多名”
近年来，“一药多名”的现象在医药行业非常流行。有的药被不同的厂家换一个商品名，换一个包装，身价就暴涨。这也成为国家发改委多次要求大规模降低药品价格，而药价始终未降低的主要原因。
泰国保护发展传统医药 官方现正着手制定法规
与中医药在泰国受到官方认可和民间青睐一样，泰国传统医药也备受泰人的推崇。为了保护和发展泰国传统医药，泰国官方现正着手制定法规。 泰
关于加强葛根素注射剂管理的通知
国食药监注[2005]647号 根据对葛根素注射剂的不良反应监测结果，我局2004年11月22日下发了《关于修订葛根素注射剂说明书
2005年医药行业政策之变
1 政策之变：医院管理年2005年是医院管理年，医院通过方方面面建立和谐的医患关系，构筑医院健康的运营环境，效果在一些地区和医疗机构已经开始显现。由于各种原因，部分地区和医疗机构
关于身体成分分析仪等产品分类界定的通知
国食药监械[2005]637号为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将身体成分分析仪等产品的分类界定通知如下： 一、身体成分分析仪：用于测量蛋白质、矿物质、脂肪在
上海试行医药分家新举措
从2006年1月1日起，上海将率先试行“凭病历卡上的医嘱到药店购买处方药”的新举措。患者看病贵、医院处方不愿外流、药店坐堂医师滥开处方等矛盾有望缓解。 &
青海将民族医药纳入合作医疗
青海省卫生厅最近决定，将具有民族特色的中、藏、蒙医药服务项目全部列入了农牧区新型合作医疗补偿范围。此举旨在进一步减轻农牧民医药费用负担，满足农牧民对民族医药服务的需求，充分发挥民族医药的特
SFDA将氯霉素滴耳剂等12种OTC药转为处方药
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（局令第10号）和《关于开展处方药与非
香港中成药注册介绍
中医药在香港的使用非常普遍，但很长一段时间香港没有明确的中医药监管机制。 1842年，清政府与英国签署条约，条款中列明英政府不可干预中国传统习
日照八项措施扶持医药经济发展
为培育和扶持现有的医药企业，使医药企业做大做强。山东日照市日前出台八项措施，着力抓好医药招商引资工作，积极吸引外资来日照投资医药产业，争取在五年内使医药成为日照的骨干产业。 &n
