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青海将民族医药纳入合作医疗
青海省卫生厅最近决定，将具有民族特色的中、藏、蒙医药服务项目全部列入了农牧区新型合作医疗补偿范围。此举旨在进一步减轻农牧民医药费用负担，满足农牧民对民族医药服务的需求，充分发挥民族医药的特
SFDA将氯霉素滴耳剂等12种OTC药转为处方药
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（局令第10号）和《关于开展处方药与非
香港中成药注册介绍
中医药在香港的使用非常普遍，但很长一段时间香港没有明确的中医药监管机制。 1842年，清政府与英国签署条约，条款中列明英政府不可干预中国传统习
日照八项措施扶持医药经济发展
为培育和扶持现有的医药企业，使医药企业做大做强。山东日照市日前出台八项措施，着力抓好医药招商引资工作，积极吸引外资来日照投资医药产业，争取在五年内使医药成为日照的骨干产业。 &n
商务部扩大医药出口意见即将出台
从日前在重庆召开的第54届全国药品交易会“2005中国国际医药市场住处发布会”上获悉，由商务部会同有关部门研究起草的《关于扩大医药产品出口的若干意见》（以下简称“意见”）将于近日出台。&n
进口药材管理办法（试行）
（2005年11月24日国家食品药品监督管理局令第22号公布，自2006年2月1日起施行） 第一章 总&nb
甘肃省药监局大力扶持非公医药经济发展
甘肃省食品药品监督管理局采取多种措施，开辟绿色通道，简化审批程序，大力支持非公医药企业研制具有自主知识产权和科技含量高的新产品。截至目前，该局受理的新药品种达１９７个，相当于建局前１５年总
青海中藏蒙医药服务项目列入医疗补偿范围
日前，青海省卫生厅发出通知，将青海中藏蒙医药服务项目纳入新型农村合作医疗补偿范围，并且运用中（藏、蒙）医药提供的中（藏、蒙）医药服务和符合规定的中（藏、蒙）药，在住院费用补偿时，补偿比例比
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序（2005年11月18日国家食品药品监督管理局令第21号公布，自公布之日起施行） 第一章&n
国家食品药品监督管理局关于印发《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》的通知
（国食药监安[2005]541号） 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
青海:经济困难的艾滋病患者及其亲属纳入政府救助
从青海省卫生厅获悉，这个省将对经济困难的艾滋病患者及其亲属实施救助，纳入政府救助范围。 据了解，除了按照有关社会救济政策对经济困难的艾滋病患者
发改委将分批降低2400种政府管理药品价格
“当前，群众对教育、医疗、住房等价格问题反映强烈。各级价格主管部门要把解决这些问题作为明年的工作重点。”国家发展和改革委员会副主任张平4日透露，国家将继续分批降低政府管理的药品价格。&nb
湖南公布6种药品最高限价
湖南省物价局11月29日公布了6种药品的最高限价，并规定从11月28日开始执行新价格，广大市民若发现相关药店或医院违规销售，可拨打12358进行投诉。 &
山东省出台政策促进食品医药经济发展
昨天从山东省食品药品监管局了解到，山东省已经制定了《关于进一步促进全省食品医药经济发展的意见》，鼓励食品医药企业创新，具有自主知识产权和科技含量高的新产品将被优先发展。 &nbs
药品价格管理办法2006年有望敲定
《新京报》的最新报道显示，1部全面覆盖药品定价规则的《国家药品价格管理办法》已在酝酿过程中，目前国家发改委正向相关协会、企业、专家等各方征集意见，最早2006年第一季度之前将有望敲定实施细
国家食品药品监管局确定麻醉药品、精神药品定点生产企业数量
11月1日，国家食品药品监管局发出通知，对麻醉药品和精神药品生产企业数量控制进行了详细规定。 据了解，《麻醉药品和精神
欧盟修改草药规定 制药商将提供更多产品信息
据英国广播公司报道，欧盟将从10月30日起改变有关草药管理的规定，要求制药商今后必须提供证明产品的安全性、保证产品质量标准的一贯性，并系统地向顾客介绍产品的信息及草药的使用方法。
《贵州省发展中医药条例》1日开始实施
由贵州省第十届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过的《贵州省发展中医药条例》正式开始实施。条例对中医药知识产权进行严格保护。 为
网络售药新规出台 刷新网上药店竞争格局
近日，国家食品药品监督管理局将新出台《互联网药品交易服务审批暂行规定》(下文简称《规定》)，根据该《规定》的内容，从今年12月1日起，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售
北京大型药企2006年进行药品召回试点
北京市药监局安监处负责人日前表示，我国药品不良反应仍以自我监测为主，国外的药品警示并不完全适合中国人的情况，准备2006年在有条件的大型药品生产企业将进行药品召回试点。据北京市药监局介绍，
发改委酝酿药品定价新方案 最小包装须标价
昨天从中国中药协会等多个渠道获悉，国家发改委正在酝酿制定药品定价新方案。根据该新方案，市场定价药品的最小零售包装上须标注出厂价和零售价。这是发改委为抑制药品价格虚高首次实施标价措施。&nb
多肽疫苗生产及质控技术指导原则
前 言 多肽疫苗是按照病原体抗原基因中已知或预测的某段抗原表位的氨基酸序列，通过化学合成技术制备的疫苗。传统
结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则
前 言 结合（以蛋白为载体的细菌多糖类）疫苗是指采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制备成的多糖-蛋白结
预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则
前 言 疫苗系一类特殊的药品，通常用于健康人群的预防疾病。大多数预防性疫苗的各阶段临床试验均选择健康的受试者
SFDA发布《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》等6个技术指导原则
为规范疫苗研发行为，指导疫苗研究单位科学地开展研究工作，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品注册管理办法》，2005年10月14日，国家食品药品监督管理局印发了《预防用疫苗临床前研究技术
预防用疫苗临床前研究技术指导原则
由病毒、细菌或其他病原微生物为起始材料，经培养增殖制成的减毒、灭活的病原体，或再经纯化、裂解、亚单位（包括细菌类毒素）等方法处理制备的富含免疫原性，刺激机体产生特异性免疫学反应而达到预防某种疾病的产品
生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则
前 言 本指导原则适用于已经取得生产文号的生物制品生产过程等发生变更的管理技术指导原则，所指生物制品生产过程
联合疫苗临床前和临床研究技术指导原则
前 言 联合疫苗是指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原，由生产者联合配制而成，用于预防多种疾病或
《互联网药品交易服务审批暂行规定》12月1日起施行
近日，国家食品药品监督管理局印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》。规定要求，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向消费者出售任何处方药。该规定将于12月1日起施行。 &
德国《药品法》修改 借此筑起技术壁垒
正在召开的第98届广交会上，一个不利的消息引起了与会医药企业的关注。 据悉，在德国于9月1日开始执行的新版《药品法》中，新增了一条
欧盟鼓励研发儿童用药的政策
摘要 2004年9月欧盟委员会接纳了一项新的改进提案，该提案建议在欧盟范围内提供更多的儿童专用高质量药品。
北京药监局在GMP基础上全面发展CGMP
北京市药品监督管理局自实施GMP认证工作以来，针对北京地区药品生产企业的实际情况和北京市发展的需要，提出了“监督实施GMP，实施药品生产企业结构调整”的决策。通过3年的努力，北京市在监督实施GMP工作
SFDA发布预防用生物制品注册申办须知
为贯彻《中华人民共和国行政许可法》，深化药品注册审批制度改革，更好地为申请人服务，根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》等有关规定，2005年10月10日，国家食品药品监督管理局印发了《新的预
医药企业可网上向个人销售药品
国家食品药品监督管理局日前发布了《互联网药品信息服务管理办法》，规定自今年12月1日起，具备相应资质的企业可以在互联网上为药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及个人提供药品交易。
我国的药价管理体制
我国药品价格管理经历了从全部管制到基本放开，再到部分管制的过程。目前，根据价格法、药品管理法和药品管理法实施条例，政府对药品价格管理总的原则是，宏观调控与市场调节相结合。 &nb
发改委就22种药品降价答记者问
日前，国家发展改革委正式发出通知，决定降低22种药品最高零售价格，记者就有关问题采访了国家发展改革委价格司有关负责人。 问：此次降低22种药品价格的背景是
22种药品零售均价降40%
国家发展和改革委员会9月28日宣布，大幅降低22种药品的最高零售价格，平均降价幅度40%左右，最大降价幅度达到63%，降价金额约40亿元，是迄今为止政府历次药品降价措施中降价幅度最大的一次
未经许可不得经营第一类精神药品三唑仑
自镇静安眠药三唑仑转为第一类精神药品并纳入国家定点经营渠道后，仍有个别企业违法销售这一药品，以致其流入非法渠道。为此，国家食品药品监督管理局20日重申，任何单位未经许可不得经营三唑仑。&n
SFDA要求各地认真落实麻醉药品管理条例
近日，国家食品药品监管局发出关于学习贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》(以下简称《条例》）的通知，要求各级药品监管部门把认真学习、广泛宣传、坚决贯彻《条例》，作为当前药品监管工作中的一件大
医药分业改革已为各方认可
我国卫生领域长期实行的“以药养医”制度将要改革，其方向是医药分业改革。 在日前举办的“2005中国医药零售发展国际论坛”上，中国医药商业协会秘
