医改新方案公益压倒市场

    近日卫生部相关官员透露，新的医改方案已经“几易其稿”，草案现已提交到国务院。有业内人士估计，今年年底或明年年初新的方案或将出台。而最近关于医改的热烈讨论中，“公益派”的呼声无疑已经压倒了“

马来西亚对中药保健品进口程序及要求

    马来西亚全国人口约2300万，由马来人、华人和印度人三大民族构成。马来西亚属于英联邦国家，西医西药是主要的医疗手段和应用药物，传统天然药物（包括中药及保健品）在市场上占有市场份额约为20%

SFDA酝酿药品不良反应国家赔偿制度

    在日前召开的“2005国际医院交流与合作论坛”上，国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长边振甲透露，国家食品药品监督管理局正在酝酿研究建立药品不良反应国家赔偿制度，计划明年上报国务院。&

天津:药监局出新规 外埠医药进津明年起严管

    为了规范天津市的药品、医疗器械流通秩序，打击不法分子使用假冒的合法身份销售假劣药品、医疗器械的违法行为，市食品药品监督管理局3日发布了《外埠药品医疗器械生产经营企业驻津办事机构及销售人员登

《直销管理条例》（全文）

    第一章  总  则    第一条  为规范直销行为，加强对直销活动的监管，防止欺诈，保护

SFDA进一步加大生物制品批签发工作力度

    2005年8月23日，国家食品药品监督管理局印发《关于进一步实施生物制品批签发工作的通知》，决定进一步加大生物制品批签发工作的力度，将所有已批准上市的疫苗类制品纳入生物制品批签发管理。&n

美FDA出台措施防止异维A酸在孕期使用

    美国食品药品管理局（fda）目前正在批准一个名为“ipledge”的系列项目，该项目的实施旨在预防妇女孕期使用异维a酸（isotretinoin）。fda还建议怀孕妇女或者可能将怀孕的妇女

上半年全国药品不良反应报告大幅增加

    2005年上半年，国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告表36377份，每百万人口平均病例报告数量28份，超过了2003年全年的数量和2004年上半年的数量。 &nb

药监局称零售企业明年起不得经营疫苗

    据国家药监局消息，为做好处方药与非处方药分类管理实施工作，8月12日，国家食品药品监督管理局印发《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》，对2005和2006年药品分类管理工作提

SFDA对药品经营质量管理规范征求意见

    为推进监督实施《药品经营质量管理规范》工作深入开展，进一步强化药品市场监督管理，国家食品药品监督管理局药品市场监督司拟订了《药品经营质量管理规范》（修订稿），现予公开征求意见。 

卫生部将出台新的卫生标准 逐步与国际标准接轨

    由卫生部组织制定、修订的200多项卫生标准将于9月初出台，与之相配套的《卫生标准解释规定》、《卫生标准审查规定》等规范性文件也将于年底前陆续公布。这意味着我国卫生标准,特别是食品卫生标准逐

湖南发布特殊药品突发安全事故应急预案

    8月15日，湖南省食品药品监督管理局发布《特殊药品突发重大安全事故应急预案（试行）》，对发生特殊药品滥用一次造成3人以上死亡或者5人以上严重中毒；医疗用毒性药品中属剧毒物品的，流失、被盗数

FDA批准磺达肝素钠注射剂安全标示修改

    2005年5月26日，FDA批准了磺达肝素钠注射剂（fondaparinux sodium，Arixtra）安全标示的修改，以增添禁忌证和警告事项。  &nb

广西起草《广西壮族自治区发展中医药条例》

    广西中草药资源在全国名列第二，如何发展中医为民服务？８月３日，记者从全区中医工作会议上获悉，面对广西中医药事业发展缓慢的情况，自治区卫生厅起草了《广西壮族自治区发展中医药条例》（下简称《条

发改委与药企会谈 药价降幅可能调为40%

    24家医药行业协会因嫌发改委拟推出的药品降价方案降幅过大，联名上书国务院之后，最新药品降价方案迟迟未见出台。而记者最近从相关药企得知，上月发改委与26家相关药企代表已进行了“一对一”的闭门

药监局首次回应非甾体抗炎药监管问题

    针对当前公众关注的扶他林西乐葆、芬必得等非甾体抗炎药监管问题，27日，国家食品药品监管局药品安全监管司在新闻通气会上透露，国家食品药品监管局近期将分步骤从三个方面采取措施，进一步引导患者安

SFDA禁止“借鉴”别人数据进行新药注册

    在药品注册申请中，同一试验数据被不同申报者共同“借鉴”的现象在我国并不鲜见。对此，国家食品药品监督管理局药品注册司司长曹文庄近日表示，我国将引入和完善数据保护制度，以改变药企低水平重复生产

国家将继续降低政府定价药品的价格

    国家发展和改革委员会副主任李盛霖表示，当前部分药品政府定价还没有完全降到合理水平，要继续降低政府定价药品的价格，挤压生产流通领域中不合理的盈利空间。   &n

新政激震非处方药市场：定价权下放地方

    新颁布的药品定价目录中，最大的政策变化就是非处方药（OTC）的定价权下放到省级物价部门。这个政策将在8月1日正式实施。”发改委价格司的有关人士明确对记者表示。  &nb

关于印发《国家发展改革委定价药品目录》的通知

    各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级省会城市发展改革委（计委）、物价局：     根据《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管

发改委酝酿非处方药定价新方案

    企业反对专家说好    抗生素降价风波尚未平息，即将实施的非处方药(OTC)定价新方案又在医药企业中引起巨大反响。又一场要求重新考虑的“上书”行动在

澳门特区政府大力支持中医药发展

    从刚刚结束的泛珠三角中医药论坛上记者了解到，澳门特区成立后采取了一系列举措积极支持中医药教育、科研及产业化发展，近年来，澳门大学、澳门科技大学也逐步发展成为中医药高等教育基地。澳门凭借自由

福建省将开展疫苗质量专项监督检查

    昨日，省、市药监部门下发紧急通知，要求各地要暂停销售和使用浙江普康生物技术股份有限公司生产的5批次甲型肝炎减毒活疫苗。市药监局有关负责人提醒市民，未经批准任何单位不得经营疫苗，市民注射疫苗

药监局将牛黄上清等41种处方药划非处方药

    国家食品药品监督管理局日前决定，将41种药品转为非处方药，其中包括阿司匹林维生素Ｃ泡腾片、虎标万金油、安神补心胶囊、牛黄上清丸等常用药。今后，公众无须凭医师处方可直接到药店购买这些药品。&

东非三国取消药品进口关税

    东非共同体三国肯尼亚、乌干达和坦桑尼亚近日在坦桑尼亚北部重镇阿鲁沙达成协议，决定取消向进口药品征收10％的关税。     该协议是今年1月

江苏出台十项新措施 进一步促进医药经济发展

    江苏省药监局日前出台十项新措施进一步促进全省医药经济发展。    这十项新措施为：    (一)加大对优势医

ＳＦＤＡ发出紧急通知，要求加强疫苗流通监管

    国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）６月２９日发布《关于加强疫苗流通监管的紧急通知》（以下简称《通知》），要求各地食品药品监管部门立即开展一次疫苗质量专项监督检查工作，并进一步加强对疫苗经营

新型农村合作医疗制度在闽试行

    我省农民看病也将享受医疗补助。日前，省政府转发了省卫生厅等部门《关于2004年新型农村合作医疗试点工作的方案》。泉州市安溪县、龙岩市新罗区和厦门市同安区成为实施此次试点、建立新型农村合作医

药监局责令药企大换证 非GMP企业将被清理出局

    从7月1日开始，到今年12月31日止，全国药企必须全部完成旧的《药品生产许可证》换证工作。同时，自2006年1月1日起，全国制药企业将全部启用国家食品药品监督管理局(SFDA)成立后首次下

药品分类管理监查全面展开

    7月1日起，所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售未列入非处方药药品目录的抗菌药物（包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗结核、抗真菌药物），违规药店将被处以警告直至2000至30000元的罚款

SFDA发布苯甲醇禁止用于儿童肌肉注射的通知

    6月10日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发出《关于加强苯甲醇注射液管理的通知》（以下简称《通知》），《通知》指出，根据国家药品不良反应监测中心对苯甲醇（alcohol be

河北实施药品用量定期监控和公示制度

    河北省卫生厅近日出台纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理实施方案。     方案规定，要以抗菌素、心血管药物、抗肿瘤药物、生物制品及营

SFDA将重点监管特殊药品、血液制品企业

    国家食品药品监管局6月26日宣布：从下月起，将对剧毒类药品、麻醉品、精神药品和放射性药品等几类特殊药品和血液制品生产企业进行重点监管。    &nb

北京药监局将出三招重举治理中药市场

    买到手的中药包装上没有生产日期，吃到患者肚子里的药汤没有疗效反而加重了病情。目前，中药饮片整体质量低下已经是世人皆知的“秘密”。昨北京市药监局安检处处长丛骆骆表示，下一步将出三招重举治理中

药品降价 时间推后幅度调整

    原定本月初执行的22种药品降价计划是我国迄今最大幅度的药品降价方案，目的是降低药品中间环节的虚高价格，保障医药企业的合理利润，让老百姓获得更多实惠。   &n

关于药品降价 发改委否认降幅超六成

    国家发改委近日将出台我国历史上最大幅度的药品降价方案。    据中央电视台6月8日报道，此次正在酝酿的药品降价方案与以往历次药品降价都有所不同。这次

ＳＦＤＡ部署预防性生物制品企业标准修订工作

    ５月１９日，ＳＦＤＡ印发《关于预防性生物制品企业注册标准修订及申报的通知》（以下简称《通知》），对预防性生物制品的注册标准修订提出了具体要求并对这项工作的开展进行了具体部署。 &

食品药品监管和产业发展：统一监管 接轨国际

    在近日举行的首届泛珠三角九省区食品药品监管联席会议同时举行的“食品药品监管和产业发展论坛”上，来自国内学术界的专家和九省区产业界的代表与九省区食品药品监管部门主要领导共聚一堂，畅谈未来。作为2004年末南方医药

关于《药品流通监督管理办法》（暂行）有关条款解释的通知

【有 效 性】有效 【法规名称】关于《药品流通监督管理办法》（暂行）有关条款解释的通知 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】国家药品监督管理局 【颁布时间】20000202 【实施时间】20000202 【正 文】 　　

医疗器械新产品审批规定（试行）

【有 效 性】有效 【法规名称】医疗器械新产品审批规定（试行） 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】国家药品监督管理局 【颁布时间】20000410 【实施时间】20000420 【正 文】 　　国家药品监督管理局令第1