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医疗器械生产企业监督管理办法
【有 效 性】有效 【法规名称】医疗器械生产企业监督管理办法 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】国家药品监督管理局 【颁布时间】20000410 【实施时间】20000420 【正 文】 国家药品监督管理局令第18
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）
【有 效 性】有效 【法规名称】一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行） 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】国家药品监督管理局 【颁布时间】20001013 【实施时间】20001013 【正 文】 国家药品监督
医疗器械经营企业监督管理办法
【有 效 性】有效 【法规名称】医疗器械经营企业监督管理办法 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】国家药品监督管理局 【颁布时间】20000410 【实施时间】20000420 【正 文】 国家药品监督管理局令第19
医疗器械生产企业质量体系考核办法
【有 效 性】有效【法规名称】医疗器械生产企业质量体系考核办法【法规分类】医药卫生【颁布部门】国家药品监督管理局【颁布时间】20000522【实施时间】20000701【正 文】 国家药品监督管理局令第22号 （2000年4月29日经国家药品监
医疗器械分类规则
【有 效 性】有效【法规名称】医疗器械分类规则【法规分类】医药卫生【颁布部门】国家药品监督管理局【颁布时间】20000405【实施时间】20000410【正 文】 国家药品监督管理局令第15号 （2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审
医疗器械分类规则
【有 效 性】有效【法规名称】医疗器械分类规则【法规分类】医药卫生【颁布部门】国家药品监督管理局【颁布时间】20000405【实施时间】20000410【正 文】 国家药品监督管理局令第15号 （2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审
医疗器械注册管理办法
【有 效 性】有效【法规名称】医疗器械注册管理办法【法规分类】医药卫生【颁布部门】国家药品监督管理局【颁布时间】20000405【实施时间】20000410【正 文】 国家药品监督管理局令第16号 （2000年3月27日经国家药品监督管理局局务
药品临床研究的若干规定
【有 效 性】有效 【法规名称】药品临床研究的若干规定 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】药品监管局 【颁布时间】20000718 【实施时间】20000718 【正 文】 关于印发《药品临床研究的若干
国家药品监督管理局药品行政保护复审办法
【有 效 性】有效 【法规名称】国家药品监督管理局药品行政保护复审办法 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】药品监管局 【颁布时间】20000707 【实施时间】20000707 【正 文】 关于修订印发
农业转基因生物安全管理条例
【有 效 性】有效【法规名称】农业转基因生物安全管理条例【法规分类】科技(含地震气象测绘)【颁布部门】中华人民共和国国务院【颁布时间】20010523【实施时间】20010523【正 文】 中华人民共和国国务院令 第304号 《农业转基因生
有机食品认证管理办法
【有 效 性】有效 【法规名称】有机食品认证管理办法 【法规分类】税收 【颁布部门】国家环境保护总局 【颁布时间】20010619 【实施时间】20010619 【正 文】 环境保护总局令 第
药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）
【有 效 性】有效 【法规名称】药品包装、标签和说明书管理规定（暂行） 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】国家药品监督管理局 【颁布时间】20001015 【实施时间】20010101 【正 文】 国家
药品监督管理统计管理办法（试行）
【有 效 性】有效 【法规名称】药品监督管理统计管理办法（试行） 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】国家药品监督管理局 【颁布时间】20010209 【实施时间】20010209 【正 文】 国家药品监
互联网药品信息服务管理暂行规定
【有 效 性】有效 【法规名称】互联网药品信息服务管理暂行规定 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】国家药品监督管理局 【颁布时间】20001204 【实施时间】20010201 【正 文】 国家药品监督
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
【有 效 性】有效 【法规名称】医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】国家药品监督管理局 【颁布时间】20011205 【实施时间】20011205 【正 文】 国家药
咖啡因管理规定
【有 效 性】有效 【法规名称】咖啡因管理规定 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】国家药品监督管理局 【颁布时间】20010201 【实施时间】20010501 【正 文】 国家药品监督管理局令&nbs
关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知
【有 效 性】有效 【法规名称】关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知 【法规分类】医药卫生 【颁布部门】药品监管局 【颁布时间】20010202 【实施时间】20010202 【正 文】 国药监安[20
关于妥善解决医疗保险制度改革有关问题的指导意见
【有 效 性】有效【法规名称】关于妥善解决医疗保险制度改革有关问题的指导意见【法规分类】劳动与社会保障【颁布部门】劳动和社会保障部办公厅【颁布时间】20020916【实施时间】20020916【正 文】 劳社厅发[2002]8号 各省、自治区、直
中华人民共和国药品管理法实施条例
【有 效 性】有效【法规名称】中华人民共和国药品管理法实施条例【法规分类】医药卫生【颁布部门】中华人民共和国国务院【颁布时间】20020804【实施时间】20020915【正 文】 中华人民共和国国务院令 第360号 现公布《中华人民共和国药
卫生部发出通知 进一步加强艾滋病防治工作
在第十七个世界艾滋病日前夕，中共中央总书记、国家主席胡锦涛到北京佑安医院探望艾滋病患者，慰问战斗在艾滋病防治工作第一线的医务人员，并对全国防治艾滋病工作作出了重要指示。国务院总理温家宝对进一步加强艾滋病防治工作
SFDA将修订标准提升GMP认证水平
SFDA安全监管司助理巡视员王者雄表示，中国的GMP认证一直都在不断提高标准，现行标准从文本看，与欧美国家的标准相差不大，不足的地方在于实施水平和监督检查水平，这
北京发改委印发45种中成药最高限价
北京市发改委昨天发布《关于印发舒筋活血丸等45种中成药最高零售价格的通知》，《通知》中涉及许多百姓耳熟能详的药名，如乌鸡白凤丸、杞菊地黄丸。《通知》自2004年11月25日起执行。 &n
我国将对器官移植实施准入制度
今年6月25日～27日，首届中国器官移植受者运动会在武汉举行，20个省、自治区、直辖市的165名不同类型的器官移植受者参加了球类、田径、游泳等十多个项目的比赛。这些在赛场上拼搏的特殊运动员，让人们看到了生命的顽
SFDA推进几类别药品监督实施GMP
2004年10月26日，国家食品药品监管局印发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安[2004]514号)，决定推进中药饮片、医用气体、体外生
加强医药价格监管两部委确定6重点
国家发改委、卫生部日前联合发出通知，要求各地进一步加强医药价格监管，减轻社会医药费负担。通知要求各地发改委及物价、卫生部门重点做好以下工作：1、继续降低政府定价药品价格。2、规范企业自主定价药品和医用耗材的价格
卫生部：暂不允许脑科手术用于戒毒
卫生部办公厅2日发出通知，暂不允许脑科手术用于戒毒治疗。 近期，部分省市的一些医疗机构将脑科手术用于毒品依赖者的戒毒治疗，在社会上引起很大的反响。为了保障患者的健康权益，促
国家食药监局开展生物制品批签发工作
2004年10月21日，国家食品药品监管局印发了《关于开展生物制品批签发工作相关事宜的通告》(国食药监注[2004]509号)，就开展生物制品批签发工作的相关事宜作如下通告：国家食品药品监管局授权中国药品生物制
医疗器械不良事件将受监测
日前，国家食品药品监管局决定在全国全面推进医疗器械不良事件监测工作，争取年底所有省、市、自治区均能开展医疗器械不良事件监测。目前，《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》正在加紧研究制定中；全国已有24个省、市
SFDA发布《加强对咖啡因监督管理规定》
第一章 总 则 第一条 为加强对咖啡因的监督管理，保证医疗、科研和出口需要，并防止滥用发生流弊，根据《精神药品管理办法》，特制定本规定。
SFDA副局长谈成果找差距出对策
１１月２５～２６日，由中国药学会药事管理专业委员会主办的“现代药事管理研究与论坛”在南京召开，国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）副局长邵明立、安全监管司司长白慧良、药品注册司司长曹文庄出席了会议并作了报告。&n
药品广告监管"变法"在即
在近日召开的药品医疗器械广告国际研讨会暨中国医药健康产业广告论坛上，国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）和国家工商总局的有关人士表示，我国的药品广告违规现象已经到了相当严重的地步。 &nbs
国家将对保健食品广告内容实行前置性审批
针对保健食品广告违法现象日益严重等问题，国家将参照对药品、医疗器械广告的监管办法，对保健食品广告内容实行前置性审批。目前，国家食品药品监督管理局正在制订相关法规，预计明年有望
关于征求斑蟊酸钠等药品国家标准（草案）意见的函
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，药品检验所： 根据化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作安排，国家药典委员会依照《国家标准技术指导原则与细则》的规定，对斑蟊酸钠等61个化学药品完成了国家标准(草案)修订工
国家药监督局发布新规范 药品包装禁印“国家级新药”等文字
国家药监局近日发布了《药品包装、标签规范细则(暂行)》，这份暂行规范细则对药品的包装和标签提出很多新的规范。 根据这份暂行规范细则，药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用
关于已批准临床研究的新药品种公告（第42号）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部： 现将2002年3月29日前已批准临床研究的新药品种予以公告，自公告之日起，各省 级药 品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。
第五批终止中药品种保护名单
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会日前组织审评委员对第五批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查，对不符合国家药品监督管理局国药管注[2001]101号文件要求的品种提出了终止保护的意见。经国家药品监督管理审核，
国家有关部门公布42种允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单
2002年3月29日，国家药监局和卫生部联合发出《关于公布允许发布处方药广告的医学药学专业刊物名单的通知》（国药监市[2001]108号）。《通知》称，根据《中华人民共和国药品管理法》第六十条规定，经卫生部和国家
国家药监局进一步做好2002年特殊药品监督管理工作
为坚决遏制毒品违法犯罪活动的发展蔓延，国家禁毒委员会决定从2002年2月至7月，在全国范围内组织开展禁毒严打整治专项斗争。为积极配合此次禁毒专项斗争，国家药监局于2002年3月23日发出《关于积极配合全国禁毒严打整治专项斗争 进一步做好
关于积极配合全国禁毒严打整治专项斗争进一步做好2002年特殊药品监督管理工作的通知
国药监安[2002]95号安全监管司(2002-03-23) 各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 为坚决遏制毒品违法犯罪活动的发展蔓延，国家禁毒委员会决定从2002年2月至7月，在全国范围内组织开展
中药保健药品整顿 2004年起禁止上市
(经济日报)从国家药品监督管理局获悉，我国对中药保健品的整顿工作正在加紧进行，到目前为止，已撤销了1959个中药保健药品的批准文号，有关部门目前正在加快审评工作，对符合标准的中药保健药品，上升为国家药品标准。根据有关规定，没有完成地方标准上升为国家
