药品广告监管"变法"在即

生物谷

    在近日召开的"药品医疗器械广告国际研讨会暨中国医药健康产业广告论坛"上，国家食品药品监督管理局（ＳＦＤＡ）和国家工商总局的有关人士表示，我国的药品广告违规现象已经到了相当严重的地步。
    ＳＦＤＡ广告审查监督办公室主任蓝煜透露，ＳＦＤＡ与专业电视监播公司合作，对全国部分电视台播放的药品广告进行全天２４小时实时监控，监控数据表明，药品广告违规现象严重。如ＳＦＤＡ对全国医学药学刊物的药品广告监测表明，２００３年监测的２４３９份药品广告中，违规广告为８６８份，占３６％。
    蓝煜表示，没有监测到的违规广告数量更多。这些药品广告违规的主要表现是：一、禁止在大众媒体做广告的处方药在大众媒体上刊登广告，这占了违规广告总数的５０％左右；二、未经药品监管部门审批并获得《药品广告许可证》的药品绕过药监部门直接刊登广告，这一类型在今年６～８月的报纸药品广告监测中，占违规总数的２６％；三、擅自篡改药品监管部门已经审批的广告内容，这一比例在今年６～８月份的报纸药品监测中，占违规总数的１８％；四、伪造《药品广告许可证》和"药品广告批号"；五、使用过期的药品广告批号刊登广告；六、禁止在任何媒体发布广告的药品（主要指毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品）刊登广告。
    ＳＦＤＡ目前已经开发并运行了一套名为"药品、医疗器械广告审批监督管理系统"的软件，该软件利用互联网覆盖面广、信息传播快、共享性强的特点，公众无需获得授权即可登陆该系统查询获得批准发布的药品、医疗器械广告信息，如产品名称、广告主、广告批准文号、产品批准文号、广告有效期、广告发布内容等。
    因为这只是针对获得批准发布的药品广告，那些违规广告并不在可查询之列。治理药品违规广告的种种可能途径，在１１月１６日下午举行的全国各省级药品监管部门主管药品广告的３３负责人会议上被广泛讨论。在会议上，一位代表指出，由于药品监管部门只是负责药品广告的审批和监测，处罚权在工商部门，因此如何协调成为关键。他所在的省份，仅今年药品监管部门就向工商部门提供了３００多份违法药品广告的监测资料，但至今未有一份资料得到工商部门的回复。
    吉林省药品监管部门曾于１１月１１日与工商部门、新闻机构召开联席会议，共同探讨违规药品广告的解决之道。他们达成共识，认为只有联合起来才有可能解决这一难题。工商部门表示执法难度非常大，因此建议由"纠风办"进行组织和协调，在职权分明的前提下解决难题。    黑龙江省的代表表示，许多普通消费者即使受到了虚假药品广告的坑害，也不知道该向什么部门投诉。该省曾经尝试将与药品广告相关的各部门职责通过各种途径向消费者宣传，消费者受到违规药品广告的侵害后即可找到相关的负责部门，促成这些部门去处理违规药品广告。此举取得了一定的效果。    几部法规将进行修订
    ＳＦＤＡ信息广告监督处处长邢勇在接受记者采访时表示，有关药品医疗器械广告的几部相关法规将被修订，这些法规包括《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》和《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查标准》，同时根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》，ＳＦＤＡ正在制定《保健食品广告审查管理办法》。
    据介绍，这几部法规修订的内容主要包括：放开部分药品的广告限制，如以往肿瘤药品不准做广告，修订后将可在专业媒体做广告；部分条款的规定将更为严格，如有些广告引用公共信息和数据作为支撑，修订后将受到严格限制等。