关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

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置。减轻测量者手臂紧张程度。不作为医疗器械管理。

    六十三、悬浮式杀菌气雾机：通过外加二氧化氯消毒液，本身不具消毒杀菌功能。用于空气消毒、杀菌。不作为医疗器械管理。

    六十四、生化分析仪用纯水机：通过反渗透和离子交换方法制备检验科生化分析仪冲洗管路及反应杯用水。不作为医疗器械管理。

    六十五、骨科手术导航系统用红外反射球：与骨科手术导航系统配合使用。反射导航系统中追踪器发出的红外光，追踪器接收到返回的红外光，将信号转给内部处理系统，分析并显示其位置。不作为医疗器械管理。

    六十六、生物磁按摩器：主要由铁氧永磁体构成，用于面部按摩，促进面部血液循环，达到美容功能。不作为医疗器械管理。

    六十七、齿科用比色仪：用于牙科医生给患者配置烤瓷牙时，对患者口中的牙齿和烤瓷牙颜色进行对比，代替肉眼辨别。不作为类医疗器械管理。

    六十八、脂质全氟丙烷微泡：采用静脉滴注结合超声局部照射，达到促使颅内血栓溶解的目的，拟用于急性脑梗死溶栓治疗。不作为医疗器械管理。

                                                        国家食品药品监督管理局
                                                          二○○七年二月七日