关于体外冲击波心血管治疗系统等产品分类界定的通知

生物谷

减肥的效果。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十二、电极导尿管：由导尿管、手术电极组成。产品预期用途：利用直流电流的正负两个电极在前列腺内液间形成电场，使组织液中的阴、阳离子分别向正电极、负电极聚集，形成局部的强酸、强碱环境，使电极周围的组织细胞坏死。并可通过电极导尿管的冲洗通道冲洗前列腺部。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十三、美容瘦身仪。产品预期用途：通过超声波引起脂肪细胞物理振动、摩擦，产生热量，加上外部冷刺激，加速血液循环，起到减脂塑型的作用。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十四、稀土银消喷剂（不含药）：多用途永磁性喷剂。产品预期用途：牛皮癣等皮肤病的治疗。如该产品所含银为金属银，作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十五、氢氧化钙混悬液。产品预期用途：根管清洗，冠和桥最终载入前的清洗，并保持氢氧化钙糊剂的湿润。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十六、子宫输卵管诊疗器：分为硅橡胶外套管、前囊管、后囊管、金属内套管、微导管、微导丝、后胶囊、导管鞘、侧位胶囊9部分。产品预期用途：子宫输卵管疾病的诊断和治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十七、氢氧化钙等渗溶液。产品预期用途：用于辅助根管治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十八、脱敏糊剂。产品预期用途：作用于牙颈部温和的腐蚀性糊剂，治疗因磨损而导致的牙本质过敏，使用时间超过30天。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    四十九、体腔黏膜标记液。产品预期用途：胃镜活检时用该标记液对胃黏膜病变部位进行标记，为随访胃镜活检及可能的进一步治疗提供可靠定位依据。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    五十、二甲亚砜冷冻保存液。产品预期用途：在-80oC低温下对血小板、骨髓干细胞等进行保存。使用时，将保存的血小板或骨髓干细胞置于水浴中完全融化后用于临床输注，或将保存的细胞中二甲亚砜洗脱后用于临床输注。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    五十一、外周血染色体培养基试剂盒：包含外周血染色体培养基、肝素、吉氏染色液、吉氏缓冲液、低渗液、胰酶。产品预期用途：将肝素抗凝全血或含白细胞的血浆，接种到含有致有丝分裂原的细胞培养基中，经过一段时间培养后加入秋水素碱，使细胞停止于分裂中期，然后收集细胞、低渗处理使染色体分散，再经固定、制片、染色后用于显微镜下对人体染色体进行细致的染色体计数、配对和结构观察。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    五十二、电休克治疗仪。产品预期用途：通过电击致精神病患者（抑郁症患者、强烈自杀冲动患者、木僵拒食与严重躁动兴奋患者）休克，从而对患者进行治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    五十三、场导缩阴棒。产品预期用途：用于增强肌肉代谢及收缩功能、恢复及增强前庭大腺的分泌功能、刺激女性卵巢及附件释放雌激素、治疗宫颈糜烂等各种妇科疾病、推迟女性更年期到来。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    五十四、离子导入美容仪（消疤用）。产品预期用途：通过精华素和电极相结合来消除皮肤疤痕。不含精华素。作为Ⅲ类医疗器械管理。

    五十五、热切刀：用于切割人工血管，使其符合植入手术所需长度。不作为医疗器械管理。

    五十六、一次性粪便浓缩集卵及潜血反应容器：用于病患收集检体。不作为医疗器械管理。

    五十七、医用卡拉靴：供糖尿病足溃疡或下肢静脉溃疡患者使用。靴内高效吸收垫能快速吸收并锁住创面分泌物，加速创面恢复，维可牢尼龙搭扣为伤口营造并保持温暖、湿润的环境，透明薄膜有利于监控伤口情况，无需损伤肉芽组织的生长。不作为医疗器械管理。

    五十八、一次性使用鞋套：供医务人员、患者或其他人员进入洁净区起防尘作用。采用无纺布或用塑料薄膜制作。不作为医疗器械管理。

    五十九、足裹贴：成份中包含水、甘油、聚丙烯酸钠、聚乙烯乙醇、山梨醇、聚山梨醇80、乙醇、酒石酸、硅酸镁铝、羟苯甲酯、羟苯丙酯、香精、薄荷。借助水分、乙醇蒸发散热，缓解腿部疲劳。不作为医疗器械管理。

    六十、血沉架：用于血沉试验中，将血沉管放置其中，起稳定作用。不作为医疗器械管理。

    六十一、新型卫生护垫：依含活性碳纤维，可将排出物彻底吸附到微孔中，抑制各种病菌在卫生巾上繁殖，减少异味产生。预防各种病菌引起的妇科疾病。不作为医疗器械管理。

    六十二、手臂搁置台：作为数字式电子血压计配套附件，用于手臂插入电子血压计血压测量过程中手臂的搁